Principal Firmware Engineer

Diese Rolle leitet das Design, die Entwicklung und das Testen von Firmware für aktive implantierbare medizinische Geräte und gewährleistet außergewöhnliche Zuverlässigkeit und Leistung unter strengen Energie-, Größen- und regulatorischen Einschränkungen. Sie werden technische Führung bieten, die Firmware-Architektur des implantierbaren Geräts besitzen und eng mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um sichere, geschützte und innovative Medizintechnologie zu liefern. Diese Position bietet die Möglichkeit, kritische Produktentscheidungen zu gestalten, Best Practices in der System- und Firmware-Entwicklung voranzutreiben und einen direkten Einfluss auf das Leben der Patienten innerhalb eines mittelständischen Unternehmens zu haben, das für starke Technologie und eine kollaborative Kultur bekannt ist.

Verantwortlichkeiten

• Design, Entwicklung und Testen von Firmware für aktive implantierbare medizinische Geräte, um hohe Zuverlässigkeit, Sicherheit und Leistung unter engen Energie- und Größenbeschränkungen sicherzustellen.
• Zusammenarbeit mit Hardware-Ingenieuren, Software-Entwicklern, Systemingenieuren, regulatorischen Spezialisten und Programmmanagement zur Integration von Firmware mit Gerätehardware und externen Systemen.
• Implementierung, Validierung und Wartung sicherer Kommunikationsprotokolle wie Bluetooth Low Energy und proprietäres RF für die Datenübertragung zwischen implantierbaren Geräten und externen Schnittstellen.
• Unterstützung bei der Gestaltung, Entwicklung und dem Testen von Nicht-Produktionssoftware-Tools, die die Verifizierung, Validierung und das Testen aktiver implantierbarer medizinischer Geräte unterstützen.
• Sicherstellung, dass die Firmware-Entwicklung den relevanten Standards und Vorschriften für medizinische Geräte, einschließlich FDA- und IEC-Anforderungen, während des gesamten Produktlebenszyklus entspricht.
• Anwendung und Aufrechterhaltung eines Verständnisses der Cybersecurity-Anforderungen für verbundene medizinische Geräte und deren Integration in das Firmware-Design und die Implementierung.
• Optimierung der Firmware für den Betrieb mit niedrigem Stromverbrauch, um die Batterielebensdauer des Geräts zu verlängern und den langfristigen Betrieb aktiver implantierbarer Geräte zu unterstützen.
• Dokumentation von Entwurfsspezifikationen, Implementierungsdetails, Testplänen, Testergebnissen und Validierungsberichten gemäß den regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen.
• Durchführung von statischen und dynamischen Codeanalysen, Code-Reviews und anderen Design-Sicherheitsaktivitäten, um qualitativ hochwertige, wartbare und sichere Firmware sicherzustellen.
• Besitz der Firmware-Architektur des implantierbaren Geräts und Treffen wichtiger technischer Entscheidungen sowie Anleitung der Gesamtstruktur des Systems.
• Zusammenarbeit mit Systemingenieuren und Programmmanagement zur Zerlegung systemweiter Anforderungen in detaillierte Firmware-Anforderungen und Designelemente.
• Durchführung von Design-Reviews der Arbeitsergebnisse von Teammitgliedern, Bereitstellung konstruktiven Feedbacks und technischer Anleitung zur Sicherstellung der Einhaltung von Standards und Best Practices.
• Unterstützung klinischer Studien und nachmarktlicher Aktivitäten durch Analyse von Leistungsdaten des Geräts und Implementierung von Firmware-Updates oder -Verbesserungen nach Bedarf.
• Unterstützung des Produktlebenszyklus von der Konzeptphase über Verifizierung, Validierung, Übergabe an die Fertigung bis hin zur nachmarktlichen Unterstützung, um reibungslose Übergänge zwischen den Phasen sicherzustellen.
• Anwendung rigoroser Risikomanagementpraktiken, einschließlich Gefahrenanalyse und FMEA, auf alle Designs und Sicherstellung, dass Risikokontrollen effektiv in der Firmware implementiert sind.
• Einrichtung, Förderung und kontinuierliche Verbesserung von Best Practices in den Prozessen der Firmware- und Systemtechnik zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Compliance.
• Zusammenarbeit mit allen relevanten Funktionen zur Förderung von Innovationen, zur Lösung technischer Probleme und zur Sicherstellung einer abgestimmten Lieferung hochwertiger medizinischer Geräte.

Wesentliche Fähigkeiten

• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Firmware für eingebettete Systeme, davon mindestens 5 Jahre speziell im Bereich aktiver implantierbarer medizinischer Geräte.
• Nachgewiesene Expertise in der Programmierung in C für ressourcenbeschränkte eingebettete Umgebungen.
• Erfahrung mit Echtzeitbetriebssystemen (RTOS) in eingebetteten Anwendungen.
• Vertrautheit mit Vorschriften und Standards für medizinische Geräte, einschließlich FDA- und IEC-Anforderungen.
• Praktische Erfahrung mit drahtlosen Kommunikationsprotokollen mit niedrigem Stromverbrauch wie Bluetooth Low Energy (BLE).
• Erfahrung mit modernen Softwareentwicklungstools und -abläufen, einschließlich Plattformen wie GitHub und Azure-basierten Entwicklungsumgebungen.
• Erfahrung in der Durchführung von statischen Analysen und Unit-Tests mit geeigneten Tools für sicherheitskritische oder regulierte Software.
• Fähigkeit zur Optimierung von Firmware für den Betrieb mit niedrigem Stromverbrauch und Leistung in ressourcenbeschränkten Hardwareumgebungen.
• Starker Hintergrund im Design und in der Integration von Firmware für sicherheitskritische oder hochregulierte Systeme.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv mit funktionsübergreifenden Teams in einem regulierten Produktentwicklungsumfeld zu arbeiten.

Zusätzliche Fähigkeiten & Qualifikationen

• Erfahrung mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten über den gesamten Produktlebenszyklus, von der Konzeptphase bis zur nachmarktlichen Unterstützung.
• Einblick in Cybersecurity-Aspekte für verbundene medizinische Geräte und sichere Kommunikationsprotokolle.
• Erfahrung in der Teilnahme an oder Leitung von Design-Reviews, Code-Reviews sowie formalen Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Vertrautheit mit Risikomanagementtechniken wie Gefahrenanalyse und FMEA im Kontext von medizinischen Geräten.
• Erfahrung in der Entwicklung oder Nutzung von Nicht-Produktionssoftware-Tools zur Unterstützung von Tests und Validierungen.
• Interesse an der Etablierung und Befürwortung von Best Practices und kontinuierlicher Verbesserung in der System- und Firmware-Entwicklung.
• Komfortable Arbeit in einem mittelständischen Unternehmen mit starkem Technologiefokus und kollaborativer Kultur.

Arbeitsumgebung

Diese Rolle wird hauptsächlich vor Ort ausgeübt, mit der Erwartung, vier Tage pro Woche in der Einrichtung des Unternehmens zu arbeiten, und der Möglichkeit, im Laufe der Zeit mehr Flexibilität zu erhalten. Sie werden eng mit funktionsübergreifenden Ingenieur- und Regulierungs-Teams in einer kollaborativen, technologiegetriebenen Umgebung arbeiten, die sich auf die Entwicklung aktiver implantierbarer medizinischer Geräte konzentriert. Das Team verwendet moderne Entwicklungstools, einschließlich GitHub und Azure-basierten Plattformen, sowie spezialisierte Tools für statische Analysen, Unit-Tests und die Verifizierung sicherheitskritischer Firmware. Die Arbeit erfordert die Einhaltung der Qualitätsstandards für medizinische Geräte und regulatorische Standards, wobei strukturierte Dokumentations- und Überprüfungspraktiken in die täglichen Aktivitäten integriert sind.

Jobtyp & Standort

Dies ist eine Vertragsposition mit Sitz in Minneapolis, MN.

Vergütung und Leistungen

Die Gehaltsspanne für diese Position liegt bei 60,00 - 82,00 USD/Stunde. Die Anspruchsvoraussetzungen gelten für einige Leistungen und können von Ihrer Jobklassifikation und der Dauer der Beschäftigung abhängen. Die Leistungen können Änderungen unterliegen und können spezifischen Wahlen, Plänen oder Programmbedingungen unterliegen. Wenn Sie anspruchsberechtigt sind, können die für diese temporäre Rolle verfügbaren Leistungen Folgendes umfassen:

• Medizinische, zahnärztliche und augenärztliche Versorgung
• Kritische Erkrankungen, Unfälle und Krankenhausaufenthalte
• 401(k) Altersvorsorge – Vorsteuer- und Roth-Nachsteuerbeiträge verfügbar
• Lebensversicherung (freiwillige Lebens- und AD&D-Versicherung für den Mitarbeiter und Angehörige)
• Kurz- und langfristige Invalidität
• Gesundheitsausgaben-Konto (HSA)
• Transportleistungen
• Arbeitnehmerunterstützungsprogramm
• Urlaubszeit/Abwesenheit (PTO, Urlaub oder Krankheitsurlaub)

Arbeitsplatztyp

Dies ist eine hybride Position in Minneapolis, MN.

Bewerbungsfrist

Diese Position wird voraussichtlich am 30. Juni 2026 geschlossen.

Über Actalent

Actalent ist ein globaler Marktführer in Ingenieur- und Wissenschaftsdienstleistungen sowie Talentlösungen. Wir helfen visionären Unternehmen, ihre Ingenieur- und Wissenschaftsinitiativen durch den Zugang zu spezialisierten Experten voranzutreiben, die Skalierung, Innovation und Geschwindigkeit auf den Markt bringen. Mit einem Netzwerk von fast 20.000 Beratern und 5.000 Kunden in den USA, Kanada, Asien und Europa bedient Actalent viele der Fortune 500. Wir sind stolz darauf, ein Engineering News-Record (ENR) Top 500 Design Firm für unsere Ingenieurdienstleistungen und ein ClearlyRated Best of Staffing® Gewinner sowohl für Kunden- als auch für Talentservice zu sein. Actalent ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet und alle Bewerbungen unabhängig von Rasse, Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, genetischen Informationen oder anderen gesetzlich geschützten Merkmalen in Betracht zieht. Wenn Sie eine angemessene Anpassung anfordern möchten, wie z.B. die Modifikation oder Anpassung des Bewerbungsprozesses oder des Interviewprozesses aufgrund einer Behinderung, senden Sie bitte eine E-Mail an actalentaccommodation@actalentservices.com für andere Anpassungsoptionen.