Auf einen Blick
- Aufgaben: Implementiere und unterstütze Qualifikationsaktivitäten in spannenden Investitionsprojekten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Produktion mit innovativen Technologien.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Team mit vielfältigen Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Automatisierung, Maschinenbau oder verwandten Bereichen und 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 78000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden suchen wir derzeit einen Experten im Bereich der Qualifizierung für unabhängige betriebliche Ingenieurtätigkeiten oder Projektarbeiten im Bereich Drug Product.
Die Produktionsanlagen bestehen aus folgenden Maschinen und Geräten:
- Füllmaschinen (flüssig/fest), Kapselmaschinen, Tablettiermaschinen, Granulationsmaschinen, Etikettiermaschinen, Inspektionsmaschinen, Montagelinien für Spritzen und Autoinjektoren, Reinigungsmaschinen, Autoklaven usw.
- Infrastruktur: Kühlräume, Reinräume, Klimaanlage/Lüftung, Druckluft, Prozessluft, WFI-Verteilung, Raumüberwachung usw.
Der ideale Kandidat hat eine Berufsausbildung oder ein Studium in einem Bereich wie Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnologie oder Biotechnologie abgeschlossen. Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung automatisierter pharmazeutischer Produktionsanlagen sowie fundierte Kenntnisse in GMP-regulierten Umgebungen sind erforderlich. Weitere Anforderungen umfassen praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen von Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und operativer Ingenieurarbeit. Eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise, starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, komplexe Themen effektiv an verschiedene Zielgruppen zu kommunizieren, sind für diese Position unerlässlich. Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend erforderlich.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Umsetzung und Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten.
- Erstellung und Durchführung von Qualifizierungsplänen und -berichten.
- Überprüfung der unterstützenden Dokumente auf GMP-Konformität und Erfüllung der Abnahmekriterien.
- Erstellung, Verfolgung und Abschluss von Qualifizierungsaufgaben.
- Pflege der Bestandsdaten qualifizierter Anlagen.
- Kollaborative Partnerschaften mit Schnittstellen.
- Präsentation von Qualifikationen während Inspektionen, Beantwortung von Inspektionsfragen, Pflege der Kontaktmatrix.
- Bewertung und Einschätzung der Auswirkungen von Änderungen und Abweichungen auf den qualifizierten Status und kritische Aspekte.
- Umsetzung von (Re-)Qualifizierungsmaßnahmen aus Änderungen und Abweichungen.
- Planung und Durchführung regelmäßiger Qualifizierungsüberprüfungen.
- Freigabe von technischen Planungsdokumenten.
- Übernahme der Bestandsverantwortung.
Must Haves:
- Abgeschlossene Berufsausbildung/Studium in einem der folgenden Bereiche: Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung automatisierter pharmazeutischer Produktion (Drug Product).
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld.
- Starke soziale Fähigkeiten, Teamfähigkeit sowie ausgezeichnete Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten, auch im Umgang mit Stakeholdern auf allen Ebenen.
- Praktische Erfahrung in der Umsetzung technischer GMP-Anforderungen von Regulierungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA) in Investitionsprojekten und operativer Ingenieurarbeit.
- Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit, komplexe Themen zu zerlegen und sie in angemessener Sprache an Kunden oder Behörden zu kommunizieren.
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Project Engineer Qualification Arbeitgeber: Actalent
Unser Unternehmen bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Medical Science Liaisons, die sich leidenschaftlich für die Dermatologie und Autoimmunerkrankungen einsetzen. Mit einem starken Fokus auf wissenschaftlichen Austausch und strategischer Partnerschaft fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, in ihrer Karriere zu wachsen und bedeutende Beiträge zur medizinischen Gemeinschaft zu leisten. Darüber hinaus profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsmodellen und einer unterstützenden Teamatmosphäre, die Innovation und Engagement schätzt.
