Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen von Qualität und Compliance in der Produktion medizinischer Produkte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit Fokus auf Patientensicherheit.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Interdisziplinäre Zusammenarbeit und spannende Herausforderungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Verbesserung der Patientensicherheit und Qualität bei.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder vergleichbarem Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
In der Rolle als Quality Engineer Operations verantworten Sie die Qualität und Compliance in der Produktion unserer aktiven elektrischen Medizinprodukte. Dabei stellen Sie sicher, dass sämtliche Prozesse, Produktionsmittel und Messsysteme höchsten regulatorischen und qualitativen Anforderungen entsprechen – und leisten damit einen unmittelbaren Beitrag zur Patientensicherheit weltweit.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Validierung von Produktionsprozessen sowie die Sicherstellung von Qualität & Compliance im gesamten Produktentstehungsprozess
- Planung und Durchführung von Prozess- und Softwarevalidierungen (EU MDR 2017/745, 21 CFR 820.75, ISO 13485:2016, GHTF/IMDR, CSV/GAMP5)
- Durchführung von Messsystemanalysen (z. B. Cg, CgK, GR&R) an Endprüfplätzen
- Qualifizierung sowie Betreuung von Produktionsmitteln und Messgeräten inklusive Kalibrierung und Stammdatenpflege
- Kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung der Validierungsprozesse sowie Pflege und Fortschreibung des Master-Validierungsplans (MVP)
- Sicherstellung des validierten Zustands ausgelagerter Herstellprozesse und Unterstützung bei Audits kritischer Lieferanten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, des Wirtschaftsingenieurwesens oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
- Begeisterung für interdisziplinäre Zusammenarbeit sowie die Bereitschaft, sich intensiv mit technischen Fragestellungen auseinanderzusetzen
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise sowie klare Kommunikation und sorgfältige Dokumentation
- Hohe Verantwortungsbewusstsein und der Anspruch, Prozesse aktiv zu verbessern und weiterzuentwickeln
- Qualitätsmanagement in regulierten Umfeldern (z. B. ISO 13485, MDR, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Prozess- und Softwarevalidierung (CSV/GAMP5)
- Anwendung von Statistik- und Qualitätsmethoden (z. B. MSA, Excel) sowie gängigen Systemen (ERP, DMS, eQMS)
- Methoden der Produktentwicklung (z. B. Requirements, Design Controls, FMEA)
- Elektronische Messtechnik
- Quality Systems, Lieferantenaudits oder QM-Auditierungen
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Quality Engineer Arbeitgeber: Actalent
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich der Sicherheit und Qualität aktiver elektrischer Medizinprodukte verschrieben hat. Unsere Unternehmenskultur fördert interdisziplinäre Zusammenarbeit und kontinuierliche Weiterbildung, sodass Sie Ihre Fähigkeiten als Quality Engineer optimal entfalten können. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem engagierten Team, das gemeinsam an der Verbesserung der Patientensicherheit weltweit arbeitet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Engineer erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Teile deine Leidenschaft für Qualität und Compliance, und lass uns wissen, dass du auf der Suche nach einer neuen Herausforderung bist.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen zur Qualitätssicherung und Prozessvalidierung durchgehst. Wir empfehlen dir, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat zu haben, um deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Begeisterung für interdisziplinäre Zusammenarbeit! In einem Gespräch kannst du betonen, wie wichtig Teamarbeit für die Qualitätssicherung ist und wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Tipp Nummer 4
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position als Quality Engineer. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass die Patientensicherheit an erster Stelle steht!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Rolle als Quality Engineer interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Qualitätsmanagement und der Prozessvalidierung. Konkrete Beispiele aus deiner Vergangenheit helfen uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und wie du zur Patientensicherheit beitragen kannst.
Sei strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. Eine gut strukturierte Bewerbung zeigt uns, dass du auch in deiner Arbeit organisiert bist.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass wir alle notwendigen Informationen erhalten und du den besten Überblick über den Bewerbungsprozess hast.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Actalent vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Rolle als Quality Engineer vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und Compliance unter Beweis stellen. Zeige, wie du Prozesse optimiert oder Herausforderungen gemeistert hast, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kenntnisse über relevante Standards
Stelle sicher, dass du die relevanten Normen und Vorschriften wie ISO 13485, EU MDR und 21 CFR 820 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Patientensicherheit zu gewährleisten.
