Quality Manager (FvP) / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (60 – 100%)
Quality Manager (FvP) / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (60 – 100%)

Quality Manager (FvP) / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (60 – 100%)

Schwyz Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Übernehmen Sie die Verantwortung für Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten in der Pharmaindustrie.
  • Arbeitgeber: Etablierter Pharmadienstleister mit Fokus auf Qualität und partnerschaftlicher Zusammenarbeit.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen und internationalem Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeiten Sie an spannenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und Erfahrung im Regulatory Affairs.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Als etablierter Pharmadienstleister steht das Unternehmen für höchste Qualität, Verlässlichkeit und eine persönliche, partnerschaftliche Zusammenarbeit. Nationale und internationale Kunden vertrauen auf seine umfassende Expertise in Quality Assurance, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance sowie auf seine fundierten Kenntnisse in den Bereichen Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika und Medizinprodukte. Das Unternehmen bietet praxisnahe, effiziente und individuell zugeschnittene Lösungen, die konsequent auf die spezifischen Anforderungen der Kunden ausgerichtet sind.

Ihre Aufgaben:

  • Sie übernehmen die gesetzliche Verantwortung als FvP (fachtechnisch verantwortliche Person) oder Stellvertretung, inklusive Inspektionen, Marktfreigaben und zugehörigen Aufgaben für unsere Kunden.
  • Sie sind vertraut mit PQRs, Reviews von QM-Systemen, Erstellung von SOPs inklusive Durchführung von Audits und Selbstinspektionen und weiteren Aufgaben im GDP-Umfeld.
  • Sie bringen Fachkenntnisse in der lokalen Pharmacovigilance mit.
  • Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicher.
  • Sie haben Erfahrung in der Erstellung von Dossiers, im Management von Neueinreichungen und Life-Cycle-Management-Aktivitäten (eDOK/eCTD), in der Interaktion mit Swissmedic und weiteren Aufgaben im Bereich Arzneimittelzulassung in der Schweiz.
  • Sie sind Ansprechperson für unsere Kunden und deren Projekte.
  • Erfahrung als FvP oder Bereitschaft, den nächsten Schritt von der stellvertretenden FvP zur FvP zu gehen.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften (Master of Science oder ähnliches).
  • Idealerweise mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Regulatory Affairs Bereich für die Schweiz.
  • Selbständige, sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit rascher Auffassungsgabe.
  • Kommunikative, offene Teamplayer-Persönlichkeit.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1).
  • Weitere Sprachen (Französisch/Italienisch) von Vorteil.

Quality Manager (FvP) / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (60 – 100%) Arbeitgeber: Actalent

Als führender Pharmadienstleister bietet unser Unternehmen nicht nur eine herausragende Arbeitsumgebung, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Wir fördern eine offene und partnerschaftliche Unternehmenskultur, in der Teamarbeit und individuelle Stärken geschätzt werden. Zudem profitieren unsere Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einem attraktiven Standort in der Schweiz, der sowohl nationale als auch internationale Perspektiven eröffnet.
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Kontaktperson:

Actalent HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Manager (FvP) / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (60 – 100%)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unsere Expertise zeigen – das kann Türen öffnen!

Vorbereitung auf das Vorstellungsgespräch

Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Position. Wir sollten auch unsere eigenen Erfahrungen und Erfolge parat haben, um sie im Gespräch überzeugend darzustellen.

Praktische Beispiele bereitstellen

Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und Quality Management unter Beweis stellen. Wir müssen zeigen, wie wir Probleme gelöst und Projekte erfolgreich umgesetzt haben.

Bewerbung über unsere Website

Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt unser Interesse und Engagement für die Stelle und erhöht die Chancen, dass wir wahrgenommen werden.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Manager (FvP) / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (60 – 100%)

Qualitätssicherung
Regulatory Affairs
Pharmacovigilance
PQRs
QM-Systeme
SOP-Erstellung
Audits
Selbstinspektionen
Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Dossier-Erstellung
Management von Neueinreichungen
Life-Cycle-Management-Aktivitäten
Interaktion mit Swissmedic
Kommunikative Fähigkeiten
Teamarbeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Wir suchen nach Teamplayern, die nicht nur die nötigen Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.

Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenbeschreibung genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben entsprechend an. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die zu den Anforderungen der Position als Quality Manager oder Regulatory Affairs Manager passen.

Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen. Ein fehlerfreies Dokument zeigt, dass du Wert auf Qualität legst – und das ist genau das, was wir suchen!

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Actalent vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der Pharmadienstleistungen vertraut. Informiere dich über die spezifischen Anforderungen, die an einen Quality Manager oder Regulatory Affairs Manager gestellt werden, um im Gespräch gezielt darauf eingehen zu können.

Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du deine Fachkenntnisse in der Qualitätssicherung oder im Regulatory Affairs unter Beweis gestellt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten anschaulich zu präsentieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Unternehmen aktuell im Bereich der Arzneimittelzulassung hat oder wie das Team strukturiert ist.

Sprich die Sprache des Unternehmens

Achte darauf, die Fachterminologie und den Jargon der Branche zu verwenden. Wenn du Begriffe wie PQRs, SOPs oder eDOK/eCTD sicher verwendest, zeigst du, dass du mit den relevanten Themen vertraut bist und dich gut in die Rolle hineinversetzen kannst.

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