Senior Automation Engineer

Diese Rolle konzentriert sich auf die Leitung der Inbetriebnahme und des Starts fortschrittlicher Kaltlager- und Kühlsysteme, die die Lagerung von injizierbaren pharmazeutischen Produkten in einem großangelegten Kaltketten-Erweiterungsprojekt unterstützen. Sie werden als technischer Fachexperte für CO2-basierte Kaltlagersysteme fungieren und sicherstellen, dass diese gemäß den GMP-Anforderungen entworfen, installiert und betrieben werden.

Sie werden eng mit Anbietern sowie internen Ingenieur-, Qualitäts- und Automatisierungsteams zusammenarbeiten, um hochzuverlässige, automatisierte Kaltkettenlösungen zu liefern.

• Leitung der Inbetriebnahme und des Starts von CO2-basierten Kaltlagersystemen für die Lagerung von injizierbaren pharmazeutischen Produkten.
• Technischer Fachexperte für industrielle Kühlung und das Design sowie den Betrieb von Kaltlagerräumen.
• Zusammenarbeit mit externen Anbietern zur Installation von Kühlsystemen und deren sicheren und effizienten Inbetriebnahme.
• Überprüfung und Interpretation von Systemdokumentationen, Handbüchern und Installationsspezifikationen zur Sicherstellung der korrekten Umsetzung.
• Durchführung detaillierter Systembewertungen zur Überprüfung der Betriebsbereitschaft und Leistung von Kaltlager- und Kühlausrüstungen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Pflege von Compliance- und Validierungsdokumentationen in einer GMP-regulierten Umgebung.
• Zusammenarbeit mit Ingenieur-, Qualitäts-, Automatisierungs- und Robotikteams zur Integration von Kaltlagersystemen mit automatisierten Geräten, einschließlich ASRS- und AGV-Systemen.
• Bereitstellung von Fachwissen zur Leistung von Kaltkettensystemen, Optimierung und kontinuierlicher Verbesserung automatisierter Prozesse.
• Beitrag zu Inbetriebnahme-, Qualifizierungs-, Validierungs- und Testaktivitäten für Kühl-, Automatisierungs- und Softwaresysteme.
• Sicherstellung der Übereinstimmung von Kaltketten- und Automatisierungslösungen mit Industrie 4.0, IIoT und digitalen Fertigungsstrategien.
• Klare Kommunikation des Projektstatus, von Risiken und technischen Problemen an Stakeholder und funktionsübergreifende Partner.
• Reisen zu Projektstandorten nach Bedarf zur Überwachung von Installations-, Inbetriebnahme-, Fehlersuche- und Optimierungsaktivitäten.

• Abschluss als Bachelor oder Master in Maschinenbau oder einem verwandten Fachgebiet.
• Über 10 Jahre Erfahrung im Bereich industrielle Kühlung und Kaltlagerdesign.
• Über 5 Jahre Erfahrung speziell im Design und Betrieb von CO2-Kaltlagerräumen.
• Starke Kenntnisse in Automatisierung und PLC-Programmierung für industrielle und Kaltlageranwendungen.
• Praktische Erfahrung mit Kaltlager-, Kaltlagersystemen und Kühlausrüstungen, einschließlich CO2-basierter Systeme.
• Kenntnisse über Kältemittel und deren Anwendung in industriellen Kühlsystemen.
• Erfahrung mit automatisierten Geräten und Automatisierungstechnologien in einem industriellen Umfeld.
• Starkes Wissen über cGMP- und Validierungsprozesse in regulierten Umgebungen.
• Erfahrung in Umgebungen, die von GMP-, OSHA- und EPA-Vorschriften geregelt werden.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und dem Testen von Ausrüstungen und Softwaresystemen.
• Starke Projektmanagementfähigkeiten, einschließlich Planung, Koordination und Durchführung technischer Projekte.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.

• Erfahrung mit Robotik, einschließlich automatisierter Lager- und Abrufsysteme (ASRS) und automatisierter geführter Fahrzeuge (AGV), ist stark bevorzugt.
• Vertrautheit mit Konzepten der Industrie 4.0, des industriellen Internets der Dinge (IIoT) und digitaler Fertigungstechnologien.
• Fähigkeit zur Implementierung und Einführung automatisierter Prozesse, Technologien und Systeme in industriellen Umgebungen.
• Erfahrung in FDA-regulierten Bedingungen, einschließlich GMP-konformer Betriebe.
• Hintergrund in der Testung und Validierung von Softwaresystemen im Kontext von Automatisierung oder Fertigung.
• Bereitschaft und Fähigkeit zu gelegentlichen Reisen, einschließlich zu Projekt- und Kundenstandorten, wie erforderlich.

Diese Rolle arbeitet in einem hybriden Arbeitsmodell, mit etwa 50% vor Ort und 50% remote. Die anfängliche Einarbeitungszeit erfordert typischerweise 1–2 Wochen vor Ort, um sich mit Systemen, Prozessen und Teams vertraut zu machen. Die Position umfasst etwa 30% Reiseanteil, wobei Hotel-, Kilometer- und damit verbundene Kosten übernommen werden, um Inbetriebnahme-, Start- und Optimierungsaktivitäten an verschiedenen Standorten zu unterstützen. Sie sollten sich innerhalb von etwa drei Stunden von Columbus, OH befinden, um regelmäßige Vor-Ort-Arbeiten zu unterstützen. Die Umgebung umfasst GMP-regulierte pharmazeutische Einrichtungen, Kaltlager und automatisierte Lagerhäuser, die fortschrittliche Kühlsysteme, Robotik (ASRS und AGV) sowie moderne Automatisierungs- und Steuerungstechnologien nutzen, die mit Industrie 4.0 und IIoT in Einklang stehen. Die Kleiderordnung folgt in der Regel professioneller oder standortgerechter Kleidung, einschließlich der Einhaltung von Sicherheits- und persönlichen Schutzausrüstungsanforderungen, wenn in Kaltlagerräumen, mechanischen Räumen und regulierten Produktionsbereichen gearbeitet wird.

Dies ist eine Vertragsposition mit Sitz in Columbus, OH.

Die Gehaltsspanne für diese Position liegt zwischen 57,69 und 69,71 USD pro Stunde. Die Berechtigungsvoraussetzungen gelten für einige Leistungen und können von Ihrer Jobklassifikation und der Dauer der Beschäftigung abhängen. Die Leistungen können Änderungen unterliegen und können spezifischen Wahlen, Plänen oder Programmbedingungen unterliegen. Wenn Sie berechtigt sind, können die für diese temporäre Rolle verfügbaren Leistungen Folgendes umfassen:

• Medizinische, zahnärztliche und augenärztliche Versorgung
• Kritische Erkrankungen, Unfälle und Krankenhausaufenthalte
• 401(k) Altersvorsorge – Vorsteuer- und Roth-Nachsteuerbeiträge verfügbar
• Lebenversicherung (freiwillige Lebens- und AD&D-Versicherung für den Mitarbeiter und Angehörige)
• Kurz- und langfristige Invaliditätsversicherung
• Gesundheitsausgabenrechnung (HSA)
• Transportleistungen
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm
• Urlaub/Abwesenheit (PTO, Urlaub oder Krankheitsurlaub)