Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Validierung von Herstellungsprozessen für medizinische Geräte.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Gesundheitsleistungen, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsplatz in Huntersville, NC mit großartigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Über 10 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik und Kenntnisse der FDA-Vorgaben.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60 - 60 € pro Stunde.
Diese Rolle des Prozessingenieurs leitet die Entwicklung, Aufrechterhaltung und Validierung von Fertigungsprozessen und -anlagen für Produkte im Bereich medizinische Geräte. Der Schwerpunkt liegt auf der Definition von Prozessabläufen, der Entwicklung von Vorrichtungen und Werkzeugen sowie der Erstellung von technischen und Produktionsdokumentationen für interne und lieferantenbasierte Prozesse.
Der Ingenieur unterstützt funktionsübergreifende Projekte für bestehende und neue Produkte, empfiehlt Spezifikationsänderungen basierend auf Fertigungsinputs und wendet ein hohes Maß an Kreativität und Urteilsvermögen an, um komplexe Ziele in einem regulierten Umfeld zu planen und zu erreichen.
Verantwortlichkeiten
- Leitung der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Validierung von Fertigungsprozessen und -anlagen für medizinische Geräte.
- Bestimmung und Dokumentation von Prozessabläufen für interne und lieferantenbasierte Fertigungsprozesse.
- Entwurf, Entwicklung und Implementierung von Vorrichtungen und Werkzeugen zur Unterstützung effizienter und robuster Fertigungsoperationen.
- Erstellung und Pflege von technischen und Produktionsdokumentationen, einschließlich Arbeitsanweisungen und Prozessdokumentationen, gemäß regulatorischen und internen Anforderungen.
- Enge Zusammenarbeit mit Produktionsstätten und Lieferanten zur Entwicklung, Bewertung, Dokumentation, Implementierung und Verbesserung von Fertigungsprozessen über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Implementierung und Verfeinerung von Prozesskontrolltechniken, damit verbundene Vorrichtungen und Werkzeuge zur Sicherstellung einer konsistenten Produktqualität und Prozessfähigkeit.
- Schulung des Personals zu neuen oder aktualisierten Prozessen und Anlagen nach Bedarf.
- Schätzung des Personalbedarfs, der Produktionszeiten und der relativen Kosten zur Bereitstellung von Daten, die die Produktionsplanung und Entscheidungsfindung unterstützen.
- Entwicklung und Pflege von Plänen und Zeitplänen für Projektaufgaben während des gesamten Prozesses, unter Berücksichtigung von Ressourcenbeschränkungen und Projektprioritäten.
- Technischer Ansprechpartner zwischen funktionsübergreifenden Teams und Produktionsstätten, einschließlich Lieferanten, für neue und bestehende Produkte und Prozesse.
- Leitung prozessbezogener Risikomanagementaktivitäten, einschließlich Prozessrisikobewertungen, und Unterstützung bei Anwendungs- und Entwurfsrisikomanagement in Bezug auf Produkte.
- Planung, Erstellung und Durchführung von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) gemäß FDA- und harmonisierten Standards, einschließlich der Vorbereitung technischer Protokolle, Berichte und Machbarkeitsstudien.
- Planung, Leitung und Durchführung von Produktionsübergaben, einschließlich Layout der Produktionsfläche und Planung von Einrichtungen wie Geräteraum und Versorgungsleitungen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller Standardarbeitsanweisungen und regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und Herstellung von medizinischen Geräten, einschließlich FDA 21 CFR Teil 820 und anwendbaren harmonisierten Standards.
- Entwicklung geeigneter Wartungspläne und Koordination von Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten mit den Abteilungen Qualität und Produktion.
- Zusammenarbeit mit Qualitäts- und Entwicklungsingenieuren zur Definition kritischer Aspekte für Inspektionsverfahren, Messgeräte und Messmethoden für neue und bestehende Produkte.
- Erstellung und Pflege genauer Dokumentationen von Prozessspezifikationen, Arbeitsanweisungen, Werkzeugzeichnungen, Entwurfskonzepten, Aufträgen und verwandten Dokumentationen in Übereinstimmung mit den Anforderungen von F&E und Qualitätssicherung.
- Bereitstellung technischer Unterstützung für Produktionsstätten und Lieferanten zur zeitnahen Behebung technischer Probleme.
- Optimierung von Produkten, Prozessen, Werkzeugen und Anlagen zur Erfüllung der Kundenbedürfnisse, technischen Entwurfsziele, regulatorischen und Qualitätsanforderungen sowie Kosten- und Effizienzziele unter Verwendung von Lean- und Six-Sigma-Techniken und -Werkzeugen.
- Teilnahme an und aktive Mitwirkung an Teammeetings im Zusammenhang mit zugewiesenen Projekten, Bereitstellung technischer Eingaben und Fortschrittsaktualisierungen.
- Bewertung neuer Verarbeitungstechnologien und Empfehlung ihrer Einführung, wenn sie die Qualität, Effizienz oder Kosteneffektivität verbessern können.
Wesentliche Fähigkeiten
- Mehr als 10 Jahre relevante Erfahrung im Bereich medizinische Geräte und/oder Pharmazie mit nachgewiesenem Verständnis der Branchenanforderungen und -vorschriften.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Validierung von Fertigungsprozessen und -anlagen für regulierte Produkte, vorzugsweise medizinische Geräte.
- Starkes Wissen über FDA 21 CFR Teil 820 und harmonisierte Standards, die für die Herstellung medizinischer Geräte relevant sind.
- Praktische Erfahrung mit Prozessmapping, Prozessentwicklung, Prozesscharakterisierung, Qualifikation/Validierung und Fähigkeitsanalyse (bevorzugt, aber stark vorteilhaft).
- Nachgewiesene Fähigkeit, Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) zu planen, zu schreiben und durchzuführen, einschließlich der Erstellung von Protokollen und Berichten.
- Erfahrung mit Prozessverbesserungen und Prozesslayouts in einer Fertigungsumgebung.
- Kenntnisse in Microsoft Office-Anwendungen mit der Fähigkeit, technische Dokumentationen, Berichte und Projektpläne zu erstellen und zu verwalten.
Zusätzliche Fähigkeiten & Qualifikationen
- Erfahrung in der Branche medizinische Geräte mit Fokus auf Prozessverbesserung, Verpackungsengineering und ISO-konformen Umgebungen.
- Vertrautheit mit der Prozessverbesserung im Bereich medizinische Geräte, einschließlich der Gestaltung und Validierung von Verpackungsprozessen.
- Erfahrung mit der ISO-Konformität medizinischer Geräte und den damit verbundenen Qualitätsanforderungen.
Arbeitsart & Standort
Dies ist eine Vertragsstelle mit der Möglichkeit zur Festanstellung, die in Huntersville, NC, angesiedelt ist.
Vergütung und Leistungen
Die Gehaltsspanne für diese Position liegt zwischen 45,00 und 60,00 USD pro Stunde. Die Anspruchsvoraussetzungen gelten für einige Leistungen und können von Ihrer Stellenklassifizierung und der Dauer der Beschäftigung abhängen. Die Leistungen können sich ändern und unterliegen möglicherweise spezifischen Wahlen, Plänen oder Programmbedingungen.
Wenn Sie anspruchsberechtigt sind, können die für diese vorübergehende Rolle verfügbaren Leistungen Folgendes umfassen:
- Medizinische, zahnärztliche und augenärztliche Versorgung
- Kritische Erkrankung, Unfall und Krankenhausaufenthalt
- 401(k) Altersvorsorge – Vorsteuer- und Roth-Nachsteuerbeiträge verfügbar
- Lebenversicherung (freiwillige Lebens- und AD&D-Versicherung für den Mitarbeiter und Angehörige)
- Kurz- und langfristige Invaliditätsversicherung
- Gesundheitsausgabenrechnung (HSA)
- Transportleistungen
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
- Urlaubszeit/Freistellung (PTO, Urlaub oder Krankheitsurlaub)
Arbeitsplatztyp
Dies ist eine hybride Position in Huntersville, NC.
Bewerbungsfrist
Diese Position wird voraussichtlich am 26. Juni 2026 geschlossen.
Über Actalent
Actalent ist ein globaler Marktführer in Ingenieur- und Wissenschaftsdienstleistungen sowie Talentlösungen. Wir helfen visionären Unternehmen, ihre Ingenieur- und Wissenschaftsinitiativen durch den Zugang zu spezialisierten Experten voranzutreiben, die Skalierung, Innovation und Geschwindigkeit auf den Markt bringen. Mit einem Netzwerk von fast 20.000 Beratern und 5.000 Kunden in den USA, Kanada, Asien und Europa bedient Actalent viele der Fortune 500. Wir sind stolz darauf, ein Engineering News-Record (ENR) Top 500 Design Firm für unsere Ingenieurdienstleistungen zu sein und einen ClearlyRated Best of Staffing®-Preis sowohl für Kunden- als auch für Talentservice gewonnen zu haben. Das Unternehmen ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und wird alle Bewerbungen ohne Rücksicht auf Rasse, Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Religion, nationale Herkunft, Veteranenstatus, Behinderung, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, genetische Informationen oder andere gesetzlich geschützte Merkmale berücksichtigen.
Senior Process Engineer Arbeitgeber: Actalent
Actalent ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Huntersville, NC, eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und einer Vielzahl von Vorteilen, einschließlich flexibler Arbeitsmodelle und umfassender Gesundheitsleistungen, fördert das Unternehmen eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit. Hier haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich Medizintechnik zu arbeiten und Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Netzwerk von Fachleuten weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Process Engineer erhalten könnten
✨Branchenspezifische Netzwerke nutzen
Im Maschinenbau gibt es zahlreiche Fachkonferenzen und Messen, wie die Hannover Messe, wo du direkt mit Unternehmen und Fachleuten in Kontakt treten kannst. Nutze solche Events, um deinen Namen bekannt zu machen und potenzielle Arbeitgeber wie Actalent auf dich aufmerksam zu machen.
✨Setz auf Praktika und Werkstudentenstellen
Wenn du gerade erst in die Branche einsteigst, sind Praktika und Werkstudentenstellen der Schlüssel. Viele Unternehmen, darunter auch Actalent, nutzen diese Gelegenheiten, um Talente zu entdecken und später in Vollzeit zu übernehmen. Check auch die Karriereseite von Actalent für aktuelle Angebote!
✨Technische Communities und Foren aktiv nutzen
Engagiere dich in technischen Foren oder Community-Plattformen wie LinkedIn-Gruppen und XING, die sich auf Maschinenbau spezialisieren. Dort kannst du nicht nur dein Wissen erweitern, sondern auch wertvolle Kontakte knüpfen, die dir helfen, in Vollzeitstellen bei Unternehmen wie Actalent zu landen.
✨Direkt bewerben und sichtbar sein
Habe keine Scheu, dich direkt bei Actalent über unsere Website zu bewerben. Zeig mit deinem Portfolio oder Projekten, was du kannst. Heutzutage suchen viele Unternehmen nach Kandidaten, die ihre Leidenschaft und Fähigkeiten demonstrieren können, also nutze diese Chance!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Process Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Technische Fähigkeiten hervorheben:Im Maschinenbau kommt es auf konkrete technische Fähigkeiten an. Sei sicher, dass dein Lebenslauf deine Kenntnisse in CAD-Software, Konstruktionstechniken und Fertigungstechnologie klar aufzeigt. Falls du an Projekten gearbeitet hast, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen, zögere nicht, sie in deinem Lebenslauf zu erwähnen!
Echte Projekte zeigen:Wenn du praktische Erfahrungen oder Projekte in deinem Portfolio hast, dann zeig sie! Wir wollen sehen, welche Lösungen du entwickelt hast und wie du technische Herausforderungen gemeistert hast. Füge auch gerne Skizzen oder Pläne hinzu, die deine Denkprozesse zeigen.
Motivation und langfristige Perspektive:Im Anschreiben solltest du nicht nur erklären, warum du bei Actalent arbeiten möchtest, sondern auch, wie du dir deine Zukunft im Maschinenbau vorstellst. Was motiviert dich? Welche Ziele verfolgst du? Das zeigt uns, dass du ein Interesse an persönlichem Wachstum und der Weiterentwicklung in diesem Bereich hast.
Verweise auf Studienleistungen:Besonders wichtig für eine Vollzeitstelle im Maschinenbau sind deine akademischen Leistungen. Wenn du bemerkenswerte Noten in relevanten Kursen oder spezielle Anerkennungen erhalten hast, füge diese Informationen hinzu. Das gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fachkenntnisse.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Actalent vorbereitet
✨Verstehe die technischen Spezifikationen
Im Maschinenbau ist es entscheidend, dass wir die technischen Details und Spezifikationen der Maschinen und Systeme verstehen. Mach dich mit den gängigen CAD-Softwaretools vertraut, die in der Branche verwendet werden, und sei bereit, Fragen zu technischen Zeichnungen oder Konstruktionsprinzipien zu beantworten.
✨Präsentiere deine Projekte
Bereite ein Portfolio vor, das deine bisherigen Projekte zeigt. Das können Praktika, Studienprojekte oder persönliche Arbeiten sein. Zeige, wie du Probleme gelöst oder Innovationen entwickelt hast – das wird deine praktischen Fähigkeiten unter Beweis stellen und einen guten Eindruck hinterlassen.
✨Kenne die Trends in der Branche
Halte dich über aktuelle Entwicklungen im Maschinenbau auf dem Laufenden, besonders in Bezug auf Automatisierung, nachhaltige Technologien und digitale Zwillinge. Arbeitgeber schätzen Kandidaten, die sich für die Zukunft der Branche interessieren und wissen, wo sie hingeht.
✨Zeige dein Interesse an Teamarbeit
Im Maschinenbau arbeiten wir oft in interdisziplinären Teams. Sei bereit, Beispiele aus deiner Vergangenheit zu teilen, wie du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast. Es ist wichtig, deine Teamfähigkeit zu demonstrieren und anzuerkennen, dass jeder Beitrag wertvoll ist.
