Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze klinische Studien und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinische Geräte mit dynamischer Kultur.
- Vorteile: Umfassende Gesundheitsleistungen, 401(k), flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell in Santa Cruz mit großartigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an bahnbrechenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischen Studien und starke organisatorische Fähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Senior Clinical Trial Associate zur Unterstützung klinischer Studien für Mitral- und Trikuspidalklappenprodukte sowie zur Bereitstellung interimistischer klinischer Unterstützung für die Versa Vascular Trikuspid-Reparaturprodukte. Als wichtiger Teil des Clinical Affairs-Teams werden Sie mit wichtigen Interessengruppen zusammenarbeiten, um klinische Studien mit minimaler Aufsicht durchzuführen. Eine enge Zusammenarbeit mit Forschungsstandorten, Ingenieuren, regulatorischen Teams, Biostatistikern und anderen Abteilungen ist für diese Rolle unerlässlich. Die Rolle ist schnelllebig und entwickelt sich weiter, was hervorragende organisatorische und Projektmanagementfähigkeiten erfordert.
Verantwortlichkeiten
- Unterstützung klinischer Forschungsaktivitäten zur Gewährleistung einer effektiven Verwaltung klinischer Studien.
- Pflege und Verfolgung klinischer Studiendaten, Unterstützung bei der Qualifikation und Auswahl von Prüfern, Überwachung der Patientenrekrutierung und Kontrolle des Studienfortschritts.
- Management der klinischen Forschungsorganisationen (CRO), die an der Studie beteiligt sind.
- Überwachung der Prozesse zur Standortaktivierung, einschließlich der Vorbereitung von Studiendokumenten wie Protokollen, CRFs/eCRFs, Einwilligungsformularen und klinischen Überwachungsplänen.
- Organisation von IRB/EC-Einreichungen und Sicherstellung der regulatorischen Compliance für erfolgreiche Ergebnisse.
- Änderung klinischer Studiendokumente nach Bedarf und Unterstützung klinischer Standorte bei Einreichungen bei den institutionellen Überprüfungsgremien.
- Unterstützung bei der Qualifikation, Initiierung, Überwachung und Abschlussbesuchen vor Ort und aus der Ferne.
- Als Hauptansprechpartner für teilnehmende klinische Prüfstandorte fungieren, mit Fokus auf Dateneingabe, Abfragebehebung, Nachverfolgung von Prüfgeräten und Verantwortlichkeit.
- Planung von Sicherheitsereignisüberprüfungen und Entwicklung notwendiger Berichte und Narrative. Unterstützung des Managements von CEC und DSMB, falls zutreffend.
- Verwaltung der Trial Master File, Pflege der Studiendokumentation und der Systeme zur Verwaltung klinischer Studien.
- Verfolgung und Bearbeitung von Standortzahlungen, Entwicklung von Verfolgungstools nach Bedarf und Unterstützung bei der finanziellen Nachverfolgung der Studie.
- Entwicklung, Verwaltung, Verfolgung und Archivierung von Fragebögen vor der Studie.
Qualifikationen
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in klinischen Studien mit Medizinprodukten.
- Abschluss; bevorzugte Zertifizierung/Ausbildung im Bereich klinische Forschung/Management klinischer Studien.
- Frühere Erfahrung in der Verwaltung und Durchführung von klinischen Studien zu kardiologischen Medizinprodukten; 1-3 Jahre Überwachungserfahrung sind bevorzugt.
- Tiefgehendes Wissen über das Design klinischer Forschungsstudien und medizinische Terminologie.
- Fortgeschrittene Kenntnisse der klinischen Untersuchung von Medizinprodukten für menschliche Probanden, einschließlich ISO 14155, 21 CFR Teil 11, 50, 54, 812, ICH/GCP-Richtlinien und anderer relevanter Vorschriften.
- Starke Fähigkeit zur Interaktion mit Ärzten und Fachleuten innerhalb und außerhalb des Unternehmens.
- Erfahrung in der Entwicklung von Protokollen und ICF, Schreiben klinischer Abschnitte für regulatorische Einreichungen.
- Fähigkeit zur Verwaltung von CROs und Bereitstellung relevanter Studienupdates für das Management.
- Erfahrung in der Verhandlung von Verträgen und Budgets für klinische Forschung.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Verwaltung eines klinischen Ereignisausschusses und eines Datenüberwachungsboards.
- Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).
- Kenntnisse in Statistik und statistischen Methoden.
- Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden Teams zu arbeiten und mehrere Projekte und Prioritäten zu verwalten.
- Exzellente Kommunikations-, Präsentations- und Organisationsfähigkeiten mit hoher Detailgenauigkeit.
- Fähigkeit, schnell zu lernen und sich selbst über verschiedene chirurgische Fachgebiete zu informieren, die für klinische Projekte relevant sind.
- Starke Arbeitsmoral, um enge Fristen einzuhalten oder mehrere Projekte mit einer problemlösenden Denkweise zu verwalten.
- Kenntnisse in Microsoft Office Suite und PDF-Anwendungen.
- Fähigkeit, nach Bedarf vor Ort in Santa Cruz zu arbeiten – 3 Tage pro Woche.
Sn Clinical Trial Associate Arbeitgeber: Actalent
Als Arbeitgeber in Santa Cruz, CA, bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung für unsere Mitarbeiter im Bereich klinische Studien. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir gleichzeitig umfangreiche Vorteile wie Gesundheitsleistungen, ein 401(k)-Rentenprogramm und flexible Arbeitszeiten anbieten. Wir legen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung und zum Wachstum innerhalb des Unternehmens.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Sn Clinical Trial Associate erhalten könnten
✨Regionale Netzwerke nutzen
Wenn du in der Medizin suchen möchtest, schau dir lokale Ärztenetzwerke an. Oft gibt es spezielle Veranstaltungen und Workshops, wo du direkt mit anderen Medizinern ins Gespräch kommen kannst. Solche Connections bringen dich sicher einen Schritt näher an eine fokussierte Position wie bei Actalent.
✨Hospitationen und Praktika sind Gold wert
Nutze die Möglichkeit von Hospi's oder Praktika, um dich bei Actalent oder ähnlichen Einrichtungen ins Spiel zu bringen. Das gibt dir nicht nur einen Fuß in die Tür, sondern zeigt auch dein Engagement und deine Leidenschaft für den Job—even when the position is limited-time!
✨Online-Plattformen für Gesundheitsberufe
Plattformen wie Jameda oder die Ärzteschaft bieten oft Stellenanzeigen für befristete Positionen. Halte dort regelmäßig Ausschau nach neuen Angeboten, speziell in deiner Region. Manchmal gibt es auch spezielle Gruppen auf sozialen Medien, die dir helfen können, die besten Stellen zu finden!
✨Informiere dich über Weiterbildungsmöglichkeiten
In der Medizin ist lebenslanges Lernen essenziell. Checke Fortbildungsmöglichkeiten, die dein Profil für die befristete Stelle in der Praxis bei Actalent stärken könnten. Wenn du schon eindrucksvolle Kurse oder Zertifikate hast, kannst du diese auch in Gesprächen einbringen. Das zeigt, dass du bereit bist, dich ständig weiterzuentwickeln!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sn Clinical Trial Associate mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine medizinischen Skills!:Da du dich für eine befristete Stelle im Bereich Ärzte bewirbst, ist es wichtig, deine relevanten medizinischen Qualifikationen und Spezialgebiete hervorzuheben. Achte darauf, deine Abschlüsse, Praktika und relevanten Weiterbildungen klar darzustellen – das macht einen guten Eindruck auf Actalent!
Fokus auf soziale Kompetenzen:In der Medizin spielen soziale Kompetenzen eine große Rolle – insbesondere bei der Patientenbetreuung. Nutze dein Bewerbungsschreiben, um Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeit und Empathie mit Patienten anzuführen. Das zeigt, dass du nicht nur ein guter Arzt, sondern auch ein Mensch bist!
Dokumente anpassen:Für eine befristete Position ist es wichtig, deine Unterlagen klar und präzise zu gestalten. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf nicht nur deine medizinische Erfahrung, sondern auch deine Verfügbarkeit und Flexibilität für die befristete Anstellung klar macht. Wecke das Interesse von Actalent!
Zeige deine Motivation:In deinem Bewerbungsschreiben solltest du darlegen, warum du genau bei Actalent arbeiten möchtest und welche Erfahrungen dich auf diese befristete Stelle vorbereiten. Ein persönlicher Touch kann den Unterschied machen und zeigt, dass du wirklich für die Position brennst!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Actalent vorbereitet
✨Zeige deine klinischen Fähigkeiten
Da es sich um eine befristete Stelle im medizinischen Bereich handelt, ist es wichtig, deine klinischen Fähigkeiten und dein Wissen über aktuelle medizinische Praktiken unter Beweis zu stellen. Sei bereit, Fragen zu verschiedenen Krankheitsbildern und deren Behandlungsansätzen zu beantworten.
✨Diskutiere deine Teamfähigkeit
Ärzte arbeiten oft im Team und in stressigen Situationen. Bereite Beispiele aus deiner Ausbildung oder früheren Praktika vor, in denen du effektiv im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Zeige, dass du gut in ein bestehendes Team passt und bereit bist, dich schnell einzuarbeiten.
✨Sprich über deine Motivation für die befristete Stelle
Da die Stelle befristet ist, könnte der Arbeitgeber daran interessiert sein, wie gut du dich kurzfristig integrieren kannst. Bereite eine kurze, aber überzeugende Erklärung vor, warum du an dieser spezifischen Position interessiert bist und was du beitragen kannst, um die Klinik effektiv zu unterstützen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
In intervallfreien Gesprächen können praktische Szenarien oder Fälle behandelt werden, die eine schnelle Entscheidungsfindung erfordern. Übe mit Freunden, indem ihr verschiedene klinische Situationen durchspielt, um sicherzustellen, dass du in der Lage bist, kluge und durchdachte Entscheidungen unter Druck zu treffen.
