Supply Chain Manager

Diese Vollzeitstelle als Clinical Supply Chain Manager (Contractor) leitet die End-to-End-Aktivitäten der klinischen Lieferkette für globale Entwicklungsprogramme über ein vielfältiges Portfolio von kleinen Molekülen und biologischen Arzneimittelkandidaten. Sie sind verantwortlich für die klinische Versorgungsstrategie vom Studienstart bis zum Abschluss, einschließlich Planung, Prognose, Verpackung, Etikettierung, Bestandsmanagement, Verteilung, Rücksendungen und Abgleich, um eine nahtlose Lieferung von Prüfpräparaten an Patienten weltweit sicherzustellen.

In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Klinische Operationen, CMC, Qualität, Regulierung, Projektmanagement und externen Partnern entwerfen und führen Sie agile, skalierbare Versorgungsstrategien aus, die Geschwindigkeit, Qualität und Patientenorientierung optimieren. Die Rolle erfordert starke operative Führung, systemisches Denken und eine kontinuierliche Verbesserungseinstellung in einem schnelllebigen, stark ausgelagerten Umfeld.

Verantwortlichkeiten

• Leitung der End-to-End-Klinikversorgungsstrategie und -ausführung für globale klinische Programme vom Studienstart bis zum Abschluss.
• Entwicklung agiler und skalierbarer Versorgungsstrategien, die sich an die Variabilität der Patientenrekrutierung, Programmprioritäten und sich entwickelnde betriebliche Anforderungen anpassen.
• Proaktive Identifizierung von Versorgungsrisiken und Entwicklung von Minderungsstrategien unter Verwendung von Daten, Szenarioplanung und risikobasierten Ansätzen zur Aufrechterhaltung der Versorgungsstabilität.
• Übersetzung klinischer Protokolle in robuste Nachfrageprognosen und Versorgungspläne, die langfristige Programmplanung mit praktischer Studienausführung in Einklang bringen.
• Eigenverantwortliche Verwaltung aller Aktivitäten der klinischen Versorgung, einschließlich Verpackung, Etikettierung, Bestandsmanagement, Verteilung, Depotaufbau, Rücksendungen und Abgleich.
• Optimierung der Bestandsniveaus zur Maximierung der Produktnutzung und Minimierung von Abfall aufgrund von Ablauf- oder Nachtestdaten.
• Sicherstellung einer nahtlosen globalen Verteilung von Prüfpräparaten durch integrierte Planungs- und Ausführungsrahmen.
• Fachliche Expertise für Arzneimittelversorgung innerhalb von IRT/RTSM-Systemen, einschließlich Implementierung, Konfiguration und fortlaufender Optimierung.
• Förderung der Einführung von Automatisierungs- und KI-gestützten Tools zur Rationalisierung von Arbeitsabläufen, Verbesserung der betrieblichen Effizienz und Erhöhung der Sichtbarkeit der Versorgung.
• Unterstützung bei der Implementierung und zukünftigen Skalierung von Planungs- und Lieferketten-Technologien zur Ermöglichung datengestützter Entscheidungsfindung.
• Leitung der operativen Governance mit CDMOs, CROs, Depots und Logistikdienstleistern zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Ausführung gemäß Prognosen und Zeitplänen.
• Festlegung und Verfolgung von Leistungskennzahlen, Durchführung datengestützter Geschäftsüberprüfungen mit externen Partnern zur Verbesserung der Servicebereitstellung und Verantwortlichkeit.
• Sicherstellung der Einhaltung der klinischen Versorgungsoperationen mit GMP, GCP, ICH, FDA, EMA und anderen anwendbaren globalen regulatorischen Rahmenbedingungen.
• Partnerschaft mit Qualität zur Verwaltung von Abweichungen, CAPAs, Änderungssteuerungen und Produktbeschwerden im Zusammenhang mit klinischen Lieferungen.
• Anwendung risikobasierter Methoden zur Balance zwischen Qualitäts- und Compliance-Anforderungen sowie betrieblicher Agilität und Geschwindigkeit.
• Förderung der Abstimmung zwischen Klinischen Operationen, CMC, Qualität, Regulierung, Projektmanagement und externen Partnern zu Versorgungsstrategien, Plänen und Ausführungen.
• Klare und proaktive Kommunikation von Versorgungsrisiken, Einschränkungen und Minderungsstrategien durch umsetzbare Berichterstattung und regelmäßige Updates.
• Einflussnahme auf funktionsübergreifende Entscheidungsfindung durch offene Kommunikation, strategisches Denken und kollaborative Problemlösung.
• Überwachung von CDMOs zur Sicherstellung der Kontinuität der klinischen Versorgung, rechtzeitiger Herstellung und Ausführung gemäß vereinbarten Prognosen und Studienbedürfnissen.
• Frühe Identifizierung von Problemen und Risiken in den Bereichen CMC, Herstellung und klinische Teams sowie Leitung funktionsübergreifender Diskussionen zur Förderung zeitgerechter Entscheidungen.
• Eigenverantwortliche Verwaltung von Temperaturabweichungen und Produktbeschwerden, Koordination mit Qualität und externen Partnern nach Bedarf.
• Verwaltung und Pflege genauer Bestands- und Prognosedatensätze unter Verwendung fortgeschrittener Excel-Fähigkeiten und verwandter Tools.
• Prognose von Arzneimittelversorgung und -nachfrage mithilfe von Excel (einschließlich Pivot-Tabellen, Formeln und Datenanalysen) zur Unterstützung der Studienplanung und Entscheidungsfindung.
• Effektive Nutzung von Google Workspace und anderen Kollaborationstools zur Verwaltung von Dokumenten, Daten und funktionsübergreifender Kommunikation.
• Unterstützung bei der Beschaffung und Verwaltung von Vergleichsprodukten für globale klinische Studien, um eine angemessene Versorgung und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.
• Beitrag zum Aufbau und zur Verfeinerung der Infrastruktur, Prozesse und Best Practices der klinischen Lieferkette als eines der frühesten Mitglieder des Teams.

Wesentliche Fähigkeiten

• Abschluss in Lebenswissenschaften, Betriebswirtschaft, Lieferkette oder einem verwandten Fachgebiet.
• 8+ Jahre Erfahrung in der klinischen Lieferkette in biotechnologischen oder pharmazeutischen Umgebungen, wobei der Schwerpunkt auf der klinischen Lieferkette liegt.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Verwaltung klinischer Lieferketten für sowohl kleine Moleküle als auch biologische Produkte in allen Phasen der klinischen Entwicklung.
• Nachgewiesene Fähigkeit, klinische Protokolle in genaue Nachfrageprognosen und umfassende Versorgungspläne zu übersetzen.
• Starkes Verständnis der End-to-End-Prozesse der klinischen Lieferkette, einschließlich Planung, Verpackung, Etikettierung, Verteilung, Depotaufbau, Rücksendungen und Abgleich.
• Praktische Erfahrung in der Verwaltung externer Anbieter auf der Sponsorenseite, einschließlich CDMOs und anderer Lieferkettenpartner.
• Erfahrung in der Überwachung von CDMOs zur Sicherstellung der Versorgungsstabilität und Ausführung gemäß klinischen Prognosen.
• Starkes Wissen über Methoden zur Versorgungsprognose, IRT/RTSM-Systeme und Bestandsstrategien.
• Erfahrung mit IRT/RTSM-Systemen wie IQVIA, Medidata oder ähnlichen Plattformen, mit plattformunabhängiger, übertragbarer Expertise.
• Nachgewiesene Fähigkeit, die interne Verantwortung für Temperaturabweichungen und Produktbeschwerden zu verwalten.
• Fortgeschrittene Excel-Kenntnisse, einschließlich Pivot-Tabellen, Formeln und Datenanalysen für Prognosen und Bestandsmanagement.
• Fähigkeit, Bestands- und Prognosedatensätze effizient und genau zu verwalten.
• Erfahrung in der Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GCP, ICH, FDA, EMA und anderen globalen regulatorischen Anforderungen im Kontext der klinischen Versorgung.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Beschaffung und Verwaltung von Vergleichsprodukten für globale klinische Studien.
• Erfahrung in der Arbeit mit seltenen Krankheiten, Onkologie, Biologika und komplexen klinischen Studiendesigns.