Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimiere Prozesse und unterstütze die GMP-Produktion in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der biopharmazeutischen Produktion mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Vollzeitstelle mit stabilen Arbeitszeiten und spannenden Herausforderungen.
- Weitere Informationen: 18 Monate Einsatz mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Master in Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung, Erfahrung im Downstream Processing.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie suchen wir im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung einen DSP Production Process Expert (m/w/d). In dieser Position übernimmst Du eine Schlüsselrolle im Bereich Downstream Processing (DSP) und bist insbesondere für Prozessoptimierungen, Validierungen sowie den Transfer von Herstellprozessen in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktion verantwortlich. Darüber hinaus unterstützt Du als Prozess-Subject Matter Expert (SME) die laufende GMP-Routineproduktion.
Responsibilities
- Selbstständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen einschließlich Risikoanalysen (RV/PV)
- Planung und Umsetzung von Prozessoptimierungen sowie Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen
- Teilnahme an Datenintegritäts-Risikoanalysen und Datenflussbewertungen
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs sowie Herstellanweisungen
- Unterstützung als Prozess-SME bei Abweichungen, Prozessanpassungen und Optimierungen einschließlich Bearbeitung der zugehörigen TrackWise-Records
- Durchführung und Dokumentation ausgewählter Produktionstätigkeiten im Downstream Processing, z. B. Chromatographie, Tangentialflussfiltration (TFF) und Abfüllung
- Unterstützung bei Batch Record Reviews einschließlich Trendanalysen sowie Delegation der Unterschrift für Herstellprotokolle
- Vertretung des Fachbereichs als Subject Matter Expert (SME) bei Behörden- und Kundenaudits
- Unterstützung bei der Umsetzung und Sicherstellung von GMP-Compliance-Themen im Bereich DSP
Qualifications
- Idealerweise abgeschlossenes Masterstudium im Bereich Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister oder ein Bachelorabschluss im Bereich Biotechnologie mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing (DSP) sowie im GMP-regulierten Produktionsumfeld
- Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Prozessvalidierung, Prozessoptimierung und Technologietransfer
- Erfahrung im Umgang mit GMP-Dokumentation, SOPs, Herstellanweisungen und Qualitätssystemen
- Kenntnisse im Umgang mit TrackWise sowie Erfahrung bei der Bearbeitung von Deviations und Changes von Vorteil
- Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Qualitätsorientierung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
Rahmenbedingungen
- Start: Ab sofort
- Einsatzdauer: 18 Monate
- Vollzeit
- Standard Business Hours (keine Schichtarbeit)
- Einsatz im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung
DSP Production Process Expert (m/w/d) - Ulm Arbeitgeber: actcon GmbH
Unser Kunde bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in der Defense-Industrie, die sich durch ein starkes Teamgefühl und eine offene Kommunikation auszeichnet. Am Standort Bremen profitieren Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten, der Möglichkeit zum Homeoffice sowie attraktiven Vergütungsmodellen, die auf Erfahrung basieren. Zudem legt das Unternehmen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter, indem es regelmäßige Schulungen und Aufstiegsmöglichkeiten fördert.
