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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Organisiere und unterstütze Inspektionen und Audits, führe Qualitätskontrollen durch.
- Arbeitgeber: Innovatives pharmazeutisches Unternehmen, das Menschen und Unternehmen verbindet.
- Mitarbeitervorteile: Hybrides Arbeitsmodell, bis zu 30 Tage Urlaub, Teamevents und Betriebsrestaurant.
- Warum dieser Job: Verantwortungsvolle Aufgaben in einem dynamischen Team mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder gleichwertige Qualifikation, Erfahrung in klinischen Prüfungen.
- Andere Informationen: Befristete Stelle bis 30.09.2026 mit Verlängerungsoption.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Menschen und Unternehmen zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch. Dafür suchen wir ab 01.06.2025 einen HPZ Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 75%). Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, das an 1 bis 2 Tagen pro Woche aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Die Stelle ist derzeit bis 30.09.2026 befristet – mit Option auf Verlängerung.
Das kannst Du von uns erwarten:
- Monatsgehalt: AT
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen des Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Betriebsrestaurant und Teamevents
Diese Aufgaben erwarten Dich:
- Organisation und Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits sowie Assessments, inklusive der Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany
- Unterstützung und Verantwortung bei der Erstellung und dem Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse sowie deren Prüfung auf Relevanz und Aktualität (Pflege der HPZ-spezifischen Curricula)
- Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen, z.B. Überprüfung relevanter Prüfungsabläufe und -dokumentation (Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen etc.) sowie Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs
- Beratung und Unterstützung des HPZ-Teams bei Fragen zu Qualität, Prozessen, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz
Das zeichnet Dich aus:
- Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder gleichwertige Qualifikation mit entsprechender Weiterbildung und Berufserfahrung
- Diverser fachlicher Hintergrund, z.B. naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs, Master in Clinical Trial Management, GCP oder Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen
- Langjährige Erfahrung in klinischen Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, CRA, GCP Auditor)
- Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen
- Gute Kenntnisse der internationalen und nationalen Regelwerke (GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Mitarbeiterschulung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbstständige Problemerkennung und -lösung, zielorientiertes Arbeiten
- Teamfähigkeit, kulturelle Sensibilität und effektive Kommunikation
Klingt das nach einem Match für Dich? Dann werde Teil unseres Teams!
Bitte sende Deine Bewerbungsunterlagen an: (emailprotected)
Kontaktperson:
active now Norderstedt HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: HPZ Quality Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die in der pharmazeutischen Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und klinische Forschung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen Qualitätsmanagement-Methoden und -Prozessen vor. Sei bereit, deine Erfahrungen und Erfolge in diesen Bereichen zu teilen, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke in Gesprächen. Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte und effektive Kommunikation bringst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: HPZ Quality Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe ihre Werte, Mission und die spezifischen Anforderungen der Stelle als HPZ Quality Manager.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position des HPZ Quality Managers wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in klinischer Forschung und Qualitätsmanagement.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Rolle bist. Gehe auf deine Erfahrungen in klinischen Prüfungen und dein Verständnis von regulatorischen Anforderungen ein.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass keine Rechtschreibfehler vorhanden sind und dass alle Informationen klar und präzise formuliert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei active now Norderstedt vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des HPZ Quality Managers vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der klinischen Forschung demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur und das Team besser zu verstehen. Zeige Interesse an der Zusammenarbeit und wie du dich in das bestehende Team einfügen kannst.
✨Sprich über Prozessverbesserungen
Sei bereit, über deine Erfahrungen mit Prozessverbesserungen und CAPAs zu sprechen. Unternehmen suchen nach Kandidaten, die proaktiv Probleme erkennen und Lösungen implementieren können.