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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Projekte und sorge für die Einhaltung von Studienprotokollen.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Bereich medizinische Geräte mit Fokus auf Forschung und Entwicklung.
- Mitarbeitervorteile: Karrierewachstum in einem dynamischen Umfeld und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Warum dieser Job: Gestalte lebensrettende Behandlungen und arbeite in einem kollaborativen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und 2+ Jahre Erfahrung als CRA erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind notwendig; Deutschkenntnisse von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Sind Sie ein erfahrener Clinical Research Associate (CRA) mit einer Leidenschaft für innovative medizinische Fortschritte? Möchten Sie eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung lebensrettender Behandlungen für Patienten spielen? Schließen Sie sich dem Team unseres Kunden an und tragen Sie zur bahnbrechenden klinischen Forschung im Bereich medizinische Geräte bei!
Hauptverantwortlichkeiten:
- Überwachung des klinischen Projektmanagements und der täglichen Abläufe über alle Studienphasen hinweg, von der Initiierung bis zum Abschluss.
- Entwicklung, Erstellung und Pflege wesentlicher klinischer Studiendokumente.
- Unterstützung bei der Einreichung studienspezifischer Dokumente bei den Regulierungsbehörden, einschließlich Ethikkommissionen und zuständigen Behörden.
- Sicherstellung der Einhaltung klinischer Studienprotokolle, ISO-14155, ICH-GCP, MDR und anderer relevanter Vorschriften.
- Pflege und Verwaltung der Trial Master File (TMF), genaue Verfolgung wesentlicher Studiendokumente.
- Servieren als primärer Ansprechpartner für Studienstandorte, um zeitnahe Lösungen für Anfragen und die Einhaltung des Protokolls sicherzustellen.
- Unterstützung bei der Datensammlung, -überprüfung und -bereinigung, um eine hohe Datenqualität sicherzustellen.
- Durchführung von Co-Monitoring- und Monitoring-Besuchen sowie von vom Sponsor initiierten Standortbesuchen.
- Koordination von Meetings, Telefonkonferenzen und studienbezogenen Updates mit der klinischen Leitung.
- Zusammenarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg, um die reibungslose Durchführung klinischer Studien sicherzustellen.
Anforderungen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pflege oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung als CRA oder CPM in der Medizintechnik oder einer Auftragsforschungsorganisation (CRO).
- Starkes Wissen über ISO-14155, ICH-GCP, MDR und regulatorische Richtlinien.
- Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungs- und Verfolgungssystemen.
- Monitoring-Erfahrung ist von Vorteil.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten.
- Kenntnisse in Microsoft Office.
- Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Was ist für Sie drin?
- Eine einzigartige Gelegenheit, einem wachsenden, innovativen Unternehmen im Bereich medizinische Geräte beizutreten.
- Eine dynamische Rolle, in der Sie eng mit dem klinischen Management zusammenarbeiten und einen echten Einfluss ausüben.
- Karrierewachstum in einem kollaborativen, schnelllebigen Umfeld, das sich der Verbesserung der Patientenversorgung widmet.
Wenn Sie bereit sind, den nächsten Schritt in Ihrer Karriere zu machen und zu lebensverändernden medizinischen Fortschritten beizutragen, bewerben Sie sich jetzt und/oder kontaktieren Sie Hollie Dear bei Adaptive Life Science für weitere Informationen!
Clinical Research Associate Arbeitgeber: Adaptive Business Group
Kontaktperson:
Adaptive Business Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Clinical Research Associate
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der klinischen Forschung zu vernetzen. Suche gezielt nach Personen, die in ähnlichen Positionen arbeiten oder bei Unternehmen tätig sind, die dich interessieren, und baue Beziehungen auf.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und klinischen Forschung auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen dein Wissen über aktuelle Trends und Herausforderungen in der Branche, um dein Interesse und deine Expertise zu unterstreichen.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe häufige Interviewfragen für Clinical Research Associates und bereite spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung vor. Überlege dir auch Fragen, die du dem Interviewer stellen kannst, um dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zu zeigen.
✨Zeige deine Soft Skills
In der klinischen Forschung sind Teamarbeit und Kommunikation entscheidend. Bereite Beispiele vor, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen demonstrieren, und betone, wie du zur Zusammenarbeit im Team beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Research Associate
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er auf die Position des Clinical Research Associate zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen, insbesondere im Bereich klinische Studien, regulatorische Anforderungen und Projektmanagement.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für klinische Forschung und medizinische Innovationen darlegst. Erkläre, warum du gut zu dem Unternehmen passt und wie du zur Verbesserung der Patientenversorgung beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und andere erforderliche Unterlagen fehlerfrei sind und professionell aussehen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Adaptive Business Group vorbereitest
✨Bereite dich auf spezifische Fragen vor
Erwarte Fragen zu deinen Erfahrungen als Clinical Research Associate, insbesondere in Bezug auf ISO-14155 und ICH-GCP. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
✨Kenntnis der regulatorischen Anforderungen
Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien, wie MDR und die Anforderungen an klinische Studien, gut verstehst. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnis im Bereich der klinischen Forschung.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu teilen. Zeige, wie du zur Lösung von Problemen beigetragen hast und wie du mit anderen zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Bereite einige Fragen vor, die sich auf die Unternehmenskultur und das Team beziehen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
