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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Produktregistrierungen und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines globalen Unternehmens für medizinische Geräte mit Fokus auf Innovation.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und attraktive Zusatzleistungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft von lebensverändernden Produkten in einem respektvollen Team.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich und Erfahrung mit Class III Einreichungen erforderlich.
- Andere Informationen: FlieĂźende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Are you ready to shape the future of Class III medical devices on a global scale? We’re seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join a global medical device company, driving compliance and innovation for life-changing Class III products. Key Responsibilities: Lead and maintain international product registrations, ensuring ongoing compliance. Prepare, evaluate, and update technical documentation; perform gap analyses against national and international regulations and standards. Review and monitor instructions for use and labelling in line with applicable directives. Collaborate closely with cross-functional teams (R&D, QA, production), customers, and regulatory authorities. Develop and deliver training on legal updates and regulatory requirements. Oversee regulatory submissions for MDR and international markets. Act as the main contact for regulatory matters with internal stakeholders and external partners. Support the regulatory team during audits. Your Profile: Degree in a relevant scientific or medical technology field. Qualification as an International Regulatory Affairs Manager (TÜV or equivalent). In-depth knowledge of EU and FDA regulations; proven experience with Class III submissions. Auditor qualification desirable. Fluency in both German and English (essential). Experience or interest in international regulatory landscapes. What’s on Offer: A secure, rewarding position in a market-leading, growth-oriented company. Flat hierarchies, fast decision-making, and a culture of respectful communication. Flexible working hours and hybrid/home office options. Comprehensive training and tailored development opportunities. Attractive benefits, including a pension scheme, corporate discounts, a monthly voucher card, and service anniversary bonuses. If you’re passionate about ensuring the highest regulatory standards for innovative Class III medical devices and want to work in a collaborative, forward-thinking environment, we’d love to hear from you. To apply or learn more, feel free to reach out to Hollie Dear at Adaptive Life Science .
Regulatory Affairs Manager Arbeitgeber: Adaptive Business Group
Kontaktperson:
Adaptive Business Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit regulatorischen Themen beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Informiere dich über aktuelle Trends
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den EU- und FDA-Vorschriften auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Blogs, um dein Wissen zu erweitern und bei Gesprächen im Vorstellungsgespräch glänzen zu können.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da du für die Erstellung und Aktualisierung technischer Dokumentationen verantwortlich sein wirst, solltest du dich auf technische Fragen vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesem Bereich unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams und externen Partnern wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Herausforderungen zu meistern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich grĂĽndlich ĂĽber das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Verstehe ihre Produkte, Werte und die spezifischen Anforderungen fĂĽr die Position des Regulatory Affairs Managers.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in der regulatorischen Angelegenheiten, insbesondere im Bereich der Klasse III Medizinprodukte.
Motivationsschreiben: Verfasse ein ĂĽberzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft fĂĽr regulatorische Angelegenheiten und deine Kenntnisse ĂĽber EU- und FDA-Vorschriften darlegst. Hebe hervor, wie du zur Einhaltung von Vorschriften und zur Innovation im Unternehmen beitragen kannst.
Dokumentation überprüfen: Überprüfe alle eingereichten Dokumente sorgfältig auf Vollständigkeit und Genauigkeit. Achte darauf, dass alle relevanten Qualifikationen und Erfahrungen klar dargestellt sind, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Adaptive Business Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen EU- und FDA-Vorschriften vertraut, die fĂĽr Class III Medizinprodukte gelten. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und wie sie sich auf die Produktregistrierung auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Vorschriften und der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe regulatorische Informationen verständlich vermitteln kannst.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung, indem du nach Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten fragst. Dies zeigt, dass du bereit bist, dich kontinuierlich zu verbessern und auf dem neuesten Stand der regulatorischen Anforderungen zu bleiben.
