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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Produktregistrierungen und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines globalen Unternehmens für medizinische Geräte mit innovativen Class III Produkten.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und attraktive Unternehmensvergünstigungen warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem respektvollen und dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich und Erfahrung mit Class III Zulassungen erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Are you ready to shape the future of Class III medical devices on a global scale? We’re seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join a global medical device company, driving compliance and innovation for life-changing Class III products. Key Responsibilities: Lead and maintain international product registrations, ensuring ongoing compliance. Prepare, evaluate, and update technical documentation; perform gap analyses against national and international regulations and standards. Review and monitor instructions for use and labelling in line with applicable directives. Collaborate closely with cross-functional teams (R&D, QA, production), customers, and regulatory authorities. Develop and deliver training on legal updates and regulatory requirements. Oversee regulatory submissions for MDR and international markets. Act as the main contact for regulatory matters with internal stakeholders and external partners. Support the regulatory team during audits. Your Profile: Degree in a relevant scientific or medical technology field. Qualification as an International Regulatory Affairs Manager (TÜV or equivalent). In-depth knowledge of EU and FDA regulations; proven experience with Class III submissions. Auditor qualification desirable. Fluency in both German and English (essential). Experience or interest in international regulatory landscapes. What’s on Offer: A secure, rewarding position in a market-leading, growth-oriented company. Flat hierarchies, fast decision-making, and a culture of respectful communication. Flexible working hours and hybrid/home office options. Comprehensive training and tailored development opportunities. Attractive benefits, including a pension scheme, corporate discounts, a monthly voucher card, and service anniversary bonuses. If you’re passionate about ensuring the highest regulatory standards for innovative Class III medical devices and want to work in a collaborative, forward-thinking environment, we’d love to hear from you. To apply or learn more, feel free to reach out to Hollie Dear at Adaptive Life Science .
Regulatory Affairs Manager /Senior Manager Arbeitgeber: Adaptive Business Group
Kontaktperson:
Adaptive Business Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager /Senior Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Medizintechnik sind entscheidend. Besuche Branchenveranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Trends im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die spezifischen Anforderungen für Class III Medizinprodukte in verschiedenen Märkten. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise, wenn du mit internen und externen Partnern sprichst.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen mit internationalen Zulassungsverfahren zu diskutieren. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du Compliance sichergestellt und Herausforderungen gemeistert hast.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten, indem du dich auf die Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams konzentrierst. Bereite dich darauf vor, wie du Schulungen zu regulatorischen Anforderungen effektiv gestalten würdest.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager /Senior Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über das Unternehmen, bei dem du dich bewirbst. Schau dir die offizielle Website an, um mehr über deren Produkte, Werte und die Unternehmenskultur zu erfahren.
Anpassung der Bewerbungsunterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen mit Klass III Produkten und deine Kenntnisse der EU- und FDA-Vorschriften.
Technische Dokumentation: Bereite alle erforderlichen technischen Dokumente vor, die für die Bewerbung relevant sind. Dies könnte Nachweise über deine Qualifikationen, Zertifikate oder andere relevante Unterlagen umfassen, die deine Eignung für die Position unterstreichen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für regulatorische Angelegenheiten und deine Motivation, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten, darlegst. Hebe hervor, wie du zur Einhaltung der höchsten Standards in der Branche beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Adaptive Business Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen EU- und FDA-Vorschriften vertraut, die für Class III Medizinprodukte gelten. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und wie sie sich auf die Produktregistrierung auswirken.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Vorschriften und der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe regulatorische Informationen verständlich vermitteln kannst.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und die Teamdynamik zu erfahren. Stelle Fragen dazu, wie das Unternehmen die Zusammenarbeit fördert und welche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung es gibt.
