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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Produktregistrierungen und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines globalen Unternehmens für medizinische Geräte mit innovativen Class III Produkten.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und attraktive Unternehmensvorteile warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem respektvollen und dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen Bereich und Erfahrung mit Class III Einreichungen erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind ein Muss.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 84000 € pro Jahr.
Are you ready to shape the future of Class III medical devices on a global scale? We’re seeking an experienced Regulatory Affairs Manager to join a global medical device company, driving compliance and innovation for life-changing Class III products. Key Responsibilities: Lead and maintain international product registrations, ensuring ongoing compliance. Prepare, evaluate, and update technical documentation; perform gap analyses against national and international regulations and standards. Review and monitor instructions for use and labelling in line with applicable directives. Collaborate closely with cross-functional teams (R&D, QA, production), customers, and regulatory authorities. Develop and deliver training on legal updates and regulatory requirements. Oversee regulatory submissions for MDR and international markets. Act as the main contact for regulatory matters with internal stakeholders and external partners. Support the regulatory team during audits. Your Profile: Degree in a relevant scientific or medical technology field. Qualification as an International Regulatory Affairs Manager (TÜV or equivalent). In-depth knowledge of EU and FDA regulations; proven experience with Class III submissions. Auditor qualification desirable. Fluency in both German and English (essential). Experience or interest in international regulatory landscapes. What’s on Offer: A secure, rewarding position in a market-leading, growth-oriented company. Flat hierarchies, fast decision-making, and a culture of respectful communication. Flexible working hours and hybrid/home office options. Comprehensive training and tailored development opportunities. Attractive benefits, including a pension scheme, corporate discounts, a monthly voucher card, and service anniversary bonuses. If you’re passionate about ensuring the highest regulatory standards for innovative Class III medical devices and want to work in a collaborative, forward-thinking environment, we’d love to hear from you. To apply or learn more, feel free to reach out to Hollie Dear at Adaptive Life Science .
Senior Manager/Director of Regulatory Affairs Arbeitgeber: Adaptive Business Group
Kontaktperson:
Adaptive Business Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Manager/Director of Regulatory Affairs
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Veranstaltungen, die sich mit regulatorischen Themen beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Bleibe über aktuelle Vorschriften informiert
Halte dich über die neuesten Entwicklungen in den EU- und FDA-Vorschriften auf dem Laufenden. Abonniere relevante Newsletter oder besuche Webinare, um dein Wissen zu erweitern und deine Expertise zu zeigen.
✨Präsentiere deine Erfahrungen aktiv
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit internationalen Zulassungen und regulatorischen Anforderungen demonstrieren. Dies zeigt dein Engagement und deine Kompetenz.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen entscheidend ist, betone in Gesprächen deine Fähigkeit, effektiv mit interdisziplinären Teams zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten. Dies wird dir helfen, dich als wertvolles Mitglied des Unternehmens zu positionieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Manager/Director of Regulatory Affairs
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Senior Managers/Directors of Regulatory Affairs erforderlich sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten, insbesondere im Zusammenhang mit Klasse III Medizinprodukten und internationalen Vorschriften.
Technische Dokumentation: Bereite dich darauf vor, Beispiele für technische Dokumentationen zu präsentieren, die du erstellt oder aktualisiert hast. Dies zeigt deine Fähigkeit, die erforderlichen Unterlagen gemäß den Vorschriften zu verwalten.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für regulatorische Angelegenheiten und deine Vision für die Zukunft von Klasse III Medizinprodukten darlegst. Zeige, wie du zur Innovationskraft des Unternehmens beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Adaptive Business Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen EU- und FDA-Vorschriften vertraut, die für Class III Medizinprodukte gelten. Zeige im Interview, dass du die relevanten Gesetze und Richtlinien kennst und wie du diese in der Praxis umsetzt.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, insbesondere solche, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Vorschriften und der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zeigen. Dies wird deine Eignung für die Position unterstreichen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe regulatorische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsabläufen zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an einer langfristigen Zusammenarbeit und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
