Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für regulatorische Einreichungen und Optimierung des RIM-Systems.
- Unternehmen: ADC Therapeutics, ein führendes Unternehmen in der Krebsbehandlung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsbedingungen.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Biotech-Branche, insbesondere in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Bei ADC Therapeutics sind wir leidenschaftlich daran interessiert, die Krebsbehandlung zu revolutionieren. Wenn Sie unserem Team beitreten, werden Sie Teil einer missionarisch orientierten Gruppe talentierter Personen, die sich dafür einsetzen, das Leben von Patienten zu verbessern.
Diese kritische Position ist verantwortlich für die Durchführung von regulatorischen Einreichungen sowohl in den USA als auch außerhalb der USA (in Zusammenarbeit mit CROs) und für die weitere Optimierung und Pflege des RIM-Systems von ADC Therapeutics sowie für die Bereitstellung von Projektmanagementunterstützung für die Zusammenstellung von regulatorischen Einreichungen. Diese Rolle kann remote ausgeführt werden, wobei gelegentliche Reisen zum Büro in New Providence, NJ, erforderlich sein können.
Was Sie tun werden:
- Verantwortlich für die praktische taktische Ausführung unserer regulatorischen Systeme.
- Als Eigentümer des Regulatory Information Management (RIM) Systems fungieren und alle damit verbundenen Aufgaben für alle regulatorischen Einreichungen übernehmen.
- Zusammenarbeit mit CRO-Partnern für globale regulatorische Einreichungen.
- Regulatorische Zeitpläne aus einer projektmanagementtechnischen Perspektive festlegen und verwalten.
- Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Richtlinien, SOPs und zugehörigen Dokumenten.
- Weitere Aufgaben nach Bedarf.
Anforderungen:
- Über 7 Jahre Erfahrung in einer biotechnologischen/pharmazeutischen Forschungsumgebung, einschließlich über 5 Jahre in der Regulatory Affairs Operations.
- Mindestens einen Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Erfahrung in der Unterstützung aller Phasen der Arzneimittelentwicklung aus regulatorischer Sicht.
- Erfahrung im Management von RIM-Systemen und elektronischen Portalen der Gesundheitsbehörden (z.B. CTIS), VEEVA-Erfahrung bevorzugt.
- Teamplayer, der erfolgreich mit mehreren wichtigen Stakeholdern, einschließlich externen CROs, zusammenarbeiten kann.
- Fähigkeit, mehrere konkurrierende Aufgaben erfolgreich zu bewältigen.
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Hochmotivierte, einfallsreiche Person, die Ziele setzen, Prioritäten verschieben, unabhängig arbeiten und effektiv mit Projektteams zusammenarbeiten kann.
- Gute organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.
Was wir bieten:
- Wettbewerbsfähiges Grundgehalt in der Biotechnologie, jährlicher Zielbonus oder vierteljährliche IC und Aktienoptionen für neue Mitarbeiter.
- Medizinische, zahnmedizinische und augenärztliche Leistungen, die am ersten Tag der Beschäftigung beginnen.
- 401(k) mit Unternehmensbeitrag.
- Bezahlte Freizeit und Feiertage, einschließlich einer unternehmensweiten Schließung am Ende des Jahres.
- Bezahlte Elternzeit, Lebens- und Invaliditätsversicherung, steuerbegünstigte Gesundheits- und Ausgabenkonten.
- Eine praxisorientierte, kollaborative Kultur mit anderen leidenschaftlichen Biotech-Profis.
- Mission-orientierte Arbeit, die die Patienten an erste Stelle setzt.
ADC Therapeutics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, kollaborative, engagierte Teams aufzubauen und ein professionelles und respektvolles Arbeitsumfeld zu fördern, in dem die Mitarbeiter für ihren Erfolg befähigt werden.
Associate Director, Regulatory Operations in Fully Arbeitgeber: ADC Therapeutics SA
ADC Therapeutics bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung von Talenten konzentriert. Als West Area Oncology Sales Director haben Sie die Möglichkeit, in einem innovativen Unternehmen zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Patientenversorgung widmet. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Wachstum, während wir Ihnen durch umfassende Schulungen und Mentoring-Programme helfen, Ihre Karriere voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Regulatory Operations in Fully erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei ADC Therapeutics SA!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei ADC Therapeutics SA für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Regulatory Operations in Fully mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von ADC Therapeutics SA passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei ADC Therapeutics SA anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ADC Therapeutics SA vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei ADC Therapeutics SA. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
