Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortlich für regulatorische Einreichungen und Optimierung des RIM-Systems.
- Unternehmen: ADC Therapeutics, ein führendes Unternehmen in der Krebsbehandlung.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und flexible Arbeitsbedingungen.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Zusammenarbeit und persönlichem Wachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Krebsbehandlung und mache einen echten Unterschied im Leben von Patienten.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Biotech-Branche, insbesondere in Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Bei ADC Therapeutics sind wir leidenschaftlich daran interessiert, die Krebsbehandlung zu revolutionieren. Wenn Sie unserem Team beitreten, werden Sie Teil einer missionarisch orientierten Gruppe talentierter Personen, die sich dafür einsetzen, das Leben von Patienten zu verbessern.
Diese kritische Position ist verantwortlich für die Durchführung von regulatorischen Einreichungen sowohl in den USA als auch außerhalb der USA (in Zusammenarbeit mit CROs) und für die weitere Optimierung und Pflege des RIM-Systems von ADC Therapeutics sowie für die Bereitstellung von Projektmanagementunterstützung für die Zusammenstellung regulatorischer Einreichungen. Diese Rolle kann remote ausgeführt werden. Einige Reisen zum Büro in New Providence, NJ, sind nach Bedarf erforderlich.
Was Sie tun werden:
- Diese Rolle ist ein individueller Beitragender, der für die praktische taktische Ausführung unserer regulatorischen Systeme verantwortlich ist.
- Agieren Sie als Eigentümer des Regulatory Information Management (RIM) Systems mit den damit verbundenen Aufgaben für alle regulatorischen Einreichungen.
- US: Agieren Sie als verantwortliche Person von ADCT für alle Aktivitäten mit dem RIM-Anbieter (System-Upgrades, Compliance usw.) und Einreichungen über das ESG.
- Non-US: Agieren Sie als verantwortliche Person für regionale Gesundheitsbehörden RIM-Systeme im Namen von ADCT (z.B. CTIS) durch Zusammenarbeit mit externen CROs.
- Zusammenarbeit mit CRO-Partnern für globale regulatorische Einreichungen.
- Festlegung und Verwaltung regulatorischer Zeitpläne aus einer projektmanagementtechnischen Perspektive.
- Unterstützung bei der Entwicklung und Pflege von Abteilungsprozessen, Richtlinien, SOPs und zugehörigen Dokumenten.
- Weitere Aufgaben nach Bedarf.
Was Sie mitbringen:
- 7+ Jahre Erfahrung in einer Biotech-/Pharmaforschungsumgebung, einschließlich 5+ Jahre in der Regulatory Affairs Operations.
- Mindestens einen Bachelor-Abschluss in einem wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Erfahrung in der regulatorischen operativen Unterstützung aller Phasen der Arzneimittelentwicklung.
- Erfahrung im Management von RIM-Systemen und HA-Elektronikportalen (z.B. CTIS), VEEVA-Erfahrung bevorzugt.
- Erfahrung in der Unterstützung von Onkologie-Arzneimittelentwicklungsprogrammen aus der Perspektive der Regulatory Operations.
- Teamplayer, der erfolgreich mit mehreren wichtigen Stakeholdern, einschließlich externen CROs, zusammenarbeiten kann.
- Fähigkeit, mehrere konkurrierende Aufgaben erfolgreich zu bewältigen.
- Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Hochmotivierte, einfallsreiche Person, die Ziele setzen, Prioritäten verschieben, unabhängig arbeiten und effektiv mit Projektteams zusammenarbeiten kann.
- Gute organisatorische Fähigkeiten und Aufmerksamkeit für Details.
Was wir bieten:
- Wettbewerbsfähiges Biotech-Grundgehalt, jährlicher Zielbonus (Berechtigung basierend auf der Unternehmensleistung) oder vierteljährliche IC (Feldvertriebsrollen) und Aktienoptionen für neue Mitarbeiter – damit Sie am Wert teilhaben, den Sie helfen, zu schaffen.
- Medizinische, zahnmedizinische und visuelle Leistungen, die am ersten Tag der Beschäftigung beginnen.
- 401(k) mit Unternehmensbeitrag.
- Bezahlte Freizeit und Unternehmensfeiertage, einschließlich einer unternehmensweiten Schließung am Ende des Jahres.
- Bezahlte Elternzeit, Lebens- und Invaliditätsversicherung, steuerbegünstigte Gesundheitsersparnis- und Ausgabenkonten.
- Eine praxisorientierte, kollaborative Kultur mit anderen leidenschaftlichen Biotech-Profis.
- Mission-orientierte Arbeit, die die Patienten an erste Stelle setzt.
ADC Therapeutics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Wir setzen uns dafür ein, kollaborative, engagierte Teams aufzubauen und ein professionelles und respektvolles Arbeitsumfeld zu fördern, in dem die Mitarbeiter für den Erfolg befähigt werden. Wir betrachten alle qualifizierten Bewerber unabhängig von jeglichen gesetzlich geschützten Merkmalen.
Associate Director, Regulatory Operations in Fully Arbeitgeber: ADC Therapeutics
ADC Therapeutics bietet eine mission-driven Arbeitsumgebung, in der Mitarbeiter Teil eines engagierten Teams sind, das sich leidenschaftlich für die Revolutionierung der Krebsbehandlung einsetzt. Die Möglichkeit, an innovativen Therapien wie ZYNLONTA® zu arbeiten, fördert nicht nur das berufliche Wachstum, sondern auch die persönliche Erfüllung durch den positiven Einfluss auf das Leben von Patienten. Mit einem Fokus auf Teamarbeit und Patientenzentrierung ist ADC Therapeutics ein attraktiver Arbeitgeber für Fachkräfte im Gesundheitswesen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Associate Director, Regulatory Operations in Fully erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei ADC Therapeutics!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei ADC Therapeutics für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Associate Director, Regulatory Operations in Fully mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von ADC Therapeutics passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei ADC Therapeutics anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ADC Therapeutics vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei ADC Therapeutics. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
