Hse Biosafety Officer

Für ein internationales Unternehmen im globalen Agrarbereich in 4332 Stein (AG) suchen wir einen HSE Biosafety Officer - temporäre Anstellung (100%), mindestens 1 Jahr.

Verantwortlichkeiten:

• Der Biosafety Officer ist verantwortlich für die sichere Handhabung biologischer Agenzien und gentechnisch veränderter Organismen (GVO) an den Standorten des Kunden gemäß der Schweizer Gesetzgebung und internationalen Standards.

Wichtige Ergebnisbereiche:

• Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Biosicherheitskonzepten in Übereinstimmung mit der Schweizer Gesetzgebung (ESV, SAMV, GTG).
• Sicherstellung der Einhaltung der Biosicherheitsstufen 1–4 in relevanten Einrichtungen.
• Risikobewertung biologischer Agenzien und GVO.
• Primäre Kontaktstelle zu FOEN und kantonalen Vollzugsbehörden.
• Vorbereitung und Einreichung von Mitteilungen und Genehmigungsanträgen.
• Durchführung von Biosicherheitsschulungsprogrammen für Mitarbeiter.
• Durchführung von Biosicherheitsinspektionen und Audits.
• Bereitstellung von fachlicher technischer Beratung für Forschungs- und Produktionsteams.

Biosicherheitsmanagement:

• Entwicklung, Implementierung und kontinuierliche Überwachung von Biosicherheitskonzepten gemäß der Schweizer Gesetzgebung (ESV, SAMV, GTG), um die vollständige Einhaltung vor Ort sicherzustellen.
• Sicherstellung der effektiven Einhaltung der Biosicherheitsstufen 1–4 in allen anwendbaren Labor- und Produktionsbereichen.
• Unabhängige Durchführung von Risikobewertungen biologischer Agenzien und GVO sowie Definition geeigneter Eindämmungs- und Kontrollmaßnahmen.

Behördenkontakt:

• Effektive Kommunikation mit FOEN (Bundesamt für Umwelt) und kantonalen Vollzugsbehörden in allen biosicherheitsrelevanten Angelegenheiten.
• Genaues Vorbereiten und fristgerechtes Einreichen von Mitteilungen und Genehmigungsanträgen.
• Sicherstellung der fortlaufenden Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, unabhängige Überwachung regulatorischer Änderungen und Anpassung der Verfahren entsprechend.

Beratung, Schulung & Inspektionen:

• Effektive Planung und Durchführung von Biosicherheitsschulungen für alle relevanten Mitarbeiter.
• Technisch präzise und praktische Beratung für Forschungs- und Produktionsteams.
• Unabhängige Durchführung von Biosicherheitsinspektionen und Dokumentation der Ergebnisse mit Korrekturmaßnahmen.
• Primärer Fachberater für alle biosicherheitsrelevanten Fragen am Standort.

Schlüsselaufgaben & Beiträge:

• Aufbau und Pflege eines robusten Biosicherheitsmanagementsystems, das mit den Schweizer und EU-Vorschriften innerhalb der ersten 12 Monate übereinstimmt.
• Aufbau vertrauensvoller Beziehungen zu FOEN und kantonalen Behörden zur Erleichterung reibungsloser Genehmigungsprozesse.
• Entwicklung und Durchführung eines umfassenden Biosicherheitsschulungsprogramms für alle relevanten Mitarbeiter.
• Durchführung einer vollständigen Biosicherheitsinspektion aller anwendbaren Labor- und Produktionsbereiche und Bereitstellung umsetzbarer Verbesserungsberichte.
• Sicherstellung, dass alle ausstehenden Mitteilungen und Genehmigungsanträge aktuell und konform sind.

Erwartete Verhaltensweisen:

• Demonstration wissenschaftlicher Strenge und Detailgenauigkeit in allen regulatorischen Einreichungen.
• Transparente Kommunikation mit Behörden und internen Stakeholdern.
• Unabhängiges Arbeiten und proaktive Identifizierung und Behebung von Compliance-Lücken.
• Effektive Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams unter Berücksichtigung der Biosicherheitsanforderungen.

Profil Kritisches Wissen:

• Tiefgehendes Wissen über die Schweizer Biosicherheitsgesetzgebung: ESV (Einschliessungsverordnung), SAMV (Seuchenverordnung) und GTG (Gentechnikgesetz).
• Verständnis der Anforderungen und Eindämmungsstrategien der Biosicherheitsstufen 1–4.
• Vertrautheit mit nationalen und internationalen regulatorischen Rahmenbedingungen für biologische Agenzien und GVO.
• Kenntnis von Risikobewertungsmethoden für biologische und GVO-bezogene Gefahren.
• Verständnis von GMP/GLP-Umgebungen ist von Vorteil.
• Abgeschlossenes Hochschulstudium (MSc/PhD) in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren wissenschaftlichen Bereich.
• Weitere Schulungen oder Zertifizierungen in Biosicherheit und/oder Biosecurity.
• Mehrere Jahre praktische Erfahrung im Umgang mit biologischen Agenzien in einer regulierten Umgebung.
• Nachgewiesene Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten und direkter Kommunikation mit Vollzugsbehörden.

Kritische technische, berufliche & persönliche Fähigkeiten:

• Starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch; Französisch ist von Vorteil.
• Unabhängige, strukturierte und systematische Arbeitsweise.
• Durchsetzungsvermögen und starke Beratungskompetenz bei der Beratung interner Stakeholder.
• Teamplayer mit einem starken Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit.
• Fähigkeit, Komplexität zu managen und unter regulatorischem Druck Prioritäten zu setzen.
• Fähigkeit, schnell neue regulatorische und wissenschaftliche Entwicklungen zu lernen und anzuwenden.

Zusätzliche Informationen:

• Gelegentliche Reisen können erforderlich sein für Behördentreffen, standortübergreifende Koordination oder regulatorische Konferenzen.
• Die Rolle findet in einer offenen Büro- und Laborumgebung statt.
• Enge Zusammenarbeit mit einem multidisziplinären Team in den Bereichen Forschung, Produktion und Standortmanagement.
• Starke Teamkultur mit einem Engagement für Sicherheit und wissenschaftliche Exzellenz.

Vorteile:

• Internationales Umfeld.
• Moderne Arbeitsplätze.
• Weiterbildungsprogramme.