h3Einleitung /h3 h3Gestalten sie Qualität, Compliance und regulatorische Strategien aktiv mit! /h3 pSie möchten Qualität nicht nur verwalten, sondern aktiv weiterentwickeln und nachhaltig prägen? Für unseren Kunden, ein etabliertes Schweizer Unternehmen in der Herstellung und dem internationalen Vertrieb natürlicher Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel für Mensch und Tier, suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Leitung von Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. In dieser vielseitigen Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung und regulatorische Compliance über verschiedene Produktkategorien hinweg und stellen die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher. Dabei fungieren sie als Schnittstelle von Qualität, Compliance, Produktion und Behörden und tragen massgeblich zur Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Qualitätsstandards bei. /p h3Aufgaben /h3 ul liFachliche und personelle Führung der Qualitätsabteilung /li liVerantwortung für die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems /li liSicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Dokumentation und Qualitätssicherung /li liVerantwortung für Regulatory Affairs, inklusive Zulassungen, Registrierungen, Notifikationen und Life-Cycle-Management von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungs- und Ergänzungsfuttermittel in der Schweiz /li liKoordination und Unterstützung internationaler regulatorischer Aktivitäten /li liSteuerung des Lieferanten- und Lohnherstellermanagements inklusive Audits und Qualitätssicherungsvereinbarungen /li liPlanung und Begleitung von Behörden-, Kunden- und Zertifizierungsaudits /li liVerantwortung für Abweichungsmanagement, OOS-Fälle, Reklamationen, Change Controls und CAPA-Massnahmen /li liDurchführung und Überwachung periodischer Produktqualitätsreviews /li liBeratung der Geschäftsleitung in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen /li /ul h3Profil /h3 ul liAbgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung /li li5+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds /li liFührungserfahrung oder nachweisbare fachliche Führungsverantwortung /li liFundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie regulatorischer Vorgaben im schweizerischen und europäischen Umfeld /li liSicheres Auftreten gegenüber Behörden, Lieferanten und Geschäftspartnern /li liStrukturierte, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise /li liAusgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ul h3Vorteile /h3 ul liEine Schlüsselposition mit direkter Berichterstattung an die Geschäftsleitung /li liGrosser Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Qualitäts- und Compliance-Prozesse aktiv weiterzuentwickeln /li liHohe Eigenverantwortung und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet /li liLangfristige Perspektive in einem stabilen und erfolgreichen Schweizer Unternehmen /li liFlache Hierarchien und kurze Entscheidungswege /li liKollegiales, wertschätzendes Arbeitsumfeld /li liAttraktive Anstellungsbedingungen und moderne Arbeitsstrukturen /li /ul #J-18808-Ljbffr
Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Adecco
Adecco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Dir nicht nur spannende Einsatzmöglichkeiten in der maritimen Verteidigungsindustrie bietet, sondern auch eine unbefristete Anstellung mit der Option auf Übernahme. In Hamburg erwartet Dich ein kollegiales Arbeitsumfeld, das Wert auf Sicherheit und Qualität legt, sowie zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Team.
