Aufgaben
Sie möchten Ihre Erfahrung in Quality Assurance gezielt einsetzen und gleichzeitig über den klassischen QA-Bereich hinausblicken? Sie arbeiten gerne eigenständig, übernehmen Verantwortung und schätzen ein internationales, persönliches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen? Dann könnte diese Stelle als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei einem internationalen Pharmaunternehmen der richtige nächste Karriereschritt für Sie sein!
- Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter Berücksichtigung von GMP, GDP und geltenden regulatorischen Anforderungen
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
- Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und beauftragte externe Partner
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und der Qualifizierung von Lieferanten
- Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den jeweiligen Ansprechpartnern
- Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
- Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an weiteren bereichsübergreifenden Projekten und Aufgaben
Ihre Vorteile
- Unbefristete Fest- und Direkteinstellung
- 30 Urlaubstage
- Flexible Arbeitszeiten
- Arbeitswoche von 37.5h
- Transportkostenübernahme
- Vielfältige Aufgabenbereiche, die insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung bieten
- Ein internationales und kollegiales Team sowie ein persönliches und unterstützendes Arbeitsumfeld
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld
- Sehr gute bzw. verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien sowie der GDP-Anforderungen
- Zusätzliche Kenntnisse oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Pharmacovigilance sind sehr wünschenswert
- Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Orphan Drugs sind sehr von Vorteil
- Gute Kenntnisse in MS Office
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Quality Assurance Manager(m/w/d) in Düsseldorf Arbeitgeber: ADENI Personalagentur / Recruitment Agency
Als international tätiges Unternehmen in Hannover bieten wir Ihnen nicht nur eine spannende Position als Logistics & Sales Specialist, sondern auch ein unterstützendes Arbeitsumfeld mit einer offenen Unternehmenskultur. Profitieren Sie von flexiblen Homeoffice-Möglichkeiten, einer umfangreichen Einarbeitung und ca. 30 Urlaubstagen, die Ihnen helfen, Beruf und Privatleben in Einklang zu bringen. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Sprachkenntnisse in Deutsch, Englisch und Japanisch aktiv einzusetzen und sich in einem dynamischen Team weiterzuentwickeln.
Kontaktdaten:
ADENI Personalagentur / Recruitment Agency Recruiting-Team
