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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Werde Qualified Person und gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Team.
- Arbeitgeber: Roche setzt auf Vielfalt und Inklusion, um außergewöhnliche Gesundheitsversorgung zu bieten.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten (60%-100%) und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte eine neue Abteilung und trage aktiv zur Patientenversorgung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker/in und Kenntnisse der EU Arzneimittelregularien erforderlich.
- Andere Informationen: Bewerbungsfrist bis 20.11.2024, einfach Lebenslauf hochladen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs.
Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Willst Du über den „GMP Tellerrand“ hinausblicken und stattdessen etwas vollkommen Neues lernen? Bist Du ein:e erfahrene:r Apotheker:in mit 2 Jahren Arbeitserfahrung in der Qualitätskontrolle und möchtest zur QP ausgebildet werden? Oder bist Du bereits eine QP, der/die auf eine ausgewogene Work-Life-Balance Wert legt und reduziert arbeiten möchte?
Wenn Du außerdem Spaß daran hast, eine neue Abteilung mitzugestalten, dann bist Du bei uns genau richtig!
In der Grenzacher Affiliate ist die Position des QP nicht an die Produktionsstätte geknüpft, sondern hat die Chance am Aufbau eines harmonisierten Qualitätsmanagementsystems über GCP, GDP, GMP und GVP hinweg mitzuwirken.
Was dich erwartet:
In der Funktion als Qualified Person (m/w/d) leistest Du täglich einen entscheidenden Beitrag, um die Versorgung unserer Patienten in Deutschland sicherzustellen. Du bist darüber hinaus mitverantwortlich für die proaktive strategische Ausrichtung der neu geschaffenen Abteilung Affiliate Quality (Enabling Office) im lokalen und globalen Netzwerk vor dem Hintergrund der Unternehmensstrategie.
Zu deinem Tätigkeitsbereich zählt u.a.:
- Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person gemäß § 14 / 19 AMG, für den Teilbereich Import und Betriebsstätte Grieshaber (Warenlager/Distribution innerhalb Deutschlands).
- Selbstverantwortliche und gesellschaftsübergreifende Entscheidungsbefugnisse bzgl. Rückruf und kritischer Ereignisse in Bezug auf unsere Marktprodukte (Issues, Recall, AMSK).
- Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung eines effizienten QMS, um die Sicherstellung der Compliance gegenüber GCP, GDP, GMP, GVP am Standort Grenzach zu garantieren. Aktive Einflussnahme im Hinblick auf EU Regularien und GMP.
- Ansprechpartner:in für Anfragen externer Gesundheitsbehörden.
- Leitung, Durchführung von und Teilnahme an Audits im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems in der Roche Pharma AG und bei Lohnherstellern.
- Mitverantwortlich für die strategische Ausrichtung der neu geschaffenen Abteilung Affiliate Quality (Enabling Office) im Rahmen der Unternehmensstrategie, der bestehenden Regularien und gesetzlichen Erfordernisse (horizon scanning).
- Effizienzsteigerung des Qualitätsmanagementsystems durch kontinuierliche Verbesserungen (z.B. lean, Six Sigma).
- Proaktive selbständige strategische Ausrichtung sowie Positionierung des Quality Bereichs im globalen und lokalen Netzwerk.
Wer du bist:
- Approbation als Apotheker/in, sowie die Sachkenntnis gemäß § 15 AMG (Sachkundige Person).
- Du bringst sehr gute Kenntnisse der EU Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts mit.
- Praktische Erfahrungen im Projektmanagement (auch Lean und Six Sigma) und in der cross-funktionalen Koordination von Projekten zeichnen Dich aus.
- Fundierte Audit & Inspektionserfahrung (GMP Auditor:in wünschenswert).
- Du denkst abteilungsübergreifend und unternehmerisch.
- Du bist eine empathische Persönlichkeit, die Teamarbeit schätzt und mit unterschiedlichen Persönlichkeiten lösungsorientiert zusammenarbeitet.
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch sowie Englisch in Wort und Schrift runden Dein Profil ab.
Bewerbungsfrist: 20.11.2024
CV only – einfach Lebenslauf hochladen und bewerben. Wir freuen uns!
#J-18808-Ljbffr
Qualified Person (m/w/d) *in Teilzeit möglich 60% -100%* Arbeitgeber: adh Personal Thüringen
Kontaktperson:
adh Personal Thüringen HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person (m/w/d) *in Teilzeit möglich 60% -100%*
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits bei Roche arbeiten oder gearbeitet haben. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Position geben.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die aktuellen Trends und Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement und Arzneimittelrecht. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an den Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen im Projektmanagement und in der cross-funktionalen Koordination zu erläutern. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit Effizienzsteigerungen erreicht hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zur Teamarbeit und zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Persönlichkeiten zu beantworten. Betone deine empathische Persönlichkeit und wie du in der Vergangenheit erfolgreich in Teams gearbeitet hast, um Lösungen zu finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person (m/w/d) *in Teilzeit möglich 60% -100%*
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Position als Qualified Person zugeschnitten ist. Betone deine Erfahrungen in der Qualitätskontrolle und deine Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel.
Relevante Qualifikationen hervorheben: Hebe deine Approbation als Apotheker/in sowie deine Sachkenntnis gemäß § 15 AMG besonders hervor. Zeige auf, wie deine praktischen Erfahrungen im Projektmanagement und in der cross-funktionalen Koordination von Projekten dich für diese Rolle qualifizieren.
Motivation verdeutlichen: Obwohl nur ein Lebenslauf gefordert ist, kannst du in deinem Lebenslauf auch eine kurze Zusammenfassung deiner Motivation für die Bewerbung einfügen. Erkläre, warum du Teil des neuen Affiliate Quality Teams bei Roche werden möchtest und was dich an der Position reizt.
Sprache und Format: Achte darauf, dass dein Lebenslauf klar strukturiert und fehlerfrei ist. Verwende eine professionelle Sprache und achte darauf, dass alle Informationen gut lesbar sind. Ein ansprechendes Layout kann ebenfalls einen positiven Eindruck hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei adh Personal Thüringen vorbereitest
✨Zeige deine Leidenschaft für Qualität
Erkläre, warum dir Qualität in der pharmazeutischen Industrie wichtig ist. Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeit zur Sicherstellung von Compliance und Qualitätsmanagement unter Beweis stellen.
✨Bereite dich auf regulatorische Fragen vor
Da du sehr gute Kenntnisse der EU-Regularien benötigst, solltest du dich auf Fragen zu spezifischen Vorschriften und deren Anwendung vorbereiten. Zeige, dass du die aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich GMP verstehst.
✨Hebe deine Teamfähigkeit hervor
Betone deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen und wie du durch Teamarbeit Lösungen gefunden hast. Empathie und Kommunikationsfähigkeit sind entscheidend für diese Rolle.
✨Präsentiere deine Projektmanagementfähigkeiten
Sprich über deine praktischen Erfahrungen im Projektmanagement, insbesondere in Bezug auf Lean und Six Sigma. Zeige, wie du Effizienzsteigerungen im Qualitätsmanagementsystem erreicht hast.
