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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Vorbereitung und Einreichung von Produktregistrierungen weltweit.
- Arbeitgeber: Baccinex SA, ein führendes Unternehmen in der Herstellung klinischer Prüfmedikamente.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie mit und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach und 4-5 Jahre Erfahrung in der Zulassungsbehörde.
- Andere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Team.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Ihr Profil:
- Bachelor-Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin (Pharmazeutische Wissenschaften, Chemie, Biologie oder verwandtes Feld).
- Mindestens 4–5 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
- Solides Verständnis der pharmazeutischen Gesetzgebung und regulatorischen Rahmenbedingungen.
- Nachgewiesene Erfahrung mit EU-Registrierungsverfahren (MRP/DCP MAAs, Variationen, Erweiterungen und Erneuerungen).
- Frühere Erfahrung mit Nicht-EU-Registrierungen ist von Vorteil.
- Starke organisatorische und planerische Fähigkeiten.
- Fähigkeit, regulatorische Anforderungen zu interpretieren und effektiv zu kommunizieren.
- Proaktiv, detailorientiert und in der Lage, selbstständig zu arbeiten.
- Starke zwischenmenschliche Fähigkeiten und Teamarbeit; in der Lage, Fristen effektiv zu managen.
- Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.
- Zweisprachig in Englisch und Französisch.
- Hohe Aufmerksamkeit für Details und ein Engagement für Qualität.
Ihre Mission:
- Zusammenarbeit mit internen Teams und unseren Kunden zur Unterstützung der Vorbereitung, Einreichung und Pflege von Produktregistrierungen auf globalen Märkten (EU, Schweiz, FDA und Rest der Welt).
- Unabhängige und kritische Überprüfung von regulatorischen Dokumenten für Marketinggenehmigungsanträge (MAAs), um Variationen, Erneuerungen und andere regulatorische Aktivitäten zu unterstützen.
- Koordination mit internen Abteilungen, lokalen Partnern und Marketing Authorization Holders (MAHs), um qualitativ hochwertige Einreichungen sicherzustellen.
- Vergleich von Produktfertigungs- und Testdetails mit regulatorischen Einreichungen, um eine komfortable Compliance sicherzustellen.
- Bewertung der Auswirkungen von Change Controls und CAPAs auf die MAAs der Kunden.
- Hilfe bei der Pflege der Registrierungsdokumentation in Übereinstimmung mit den neuesten regulatorischen Richtlinien und Erwartungen der Gesundheitsbehörden.
Quality & Regulatory Dossier Compliance Specialist (m/f/d) Arbeitgeber: Adragos Pharma GmbH
Kontaktperson:
Adragos Pharma GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality & Regulatory Dossier Compliance Specialist (m/f/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an der Branche.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Anforderungen und EU-Registrierungsverfahren übst. Zeig, dass du die Gesetze und Vorschriften verstehst und bereit bist, sie anzuwenden.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Engagement und erhöht deine Chancen, wahrgenommen zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Detailverliebtheit! Bereite Beispiele vor, die deine organisatorischen Fähigkeiten und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team unter Beweis stellen. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality & Regulatory Dossier Compliance Specialist (m/f/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie du ins Team passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei präzise und klar!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, warum du die perfekte Wahl für uns bist!
Hebe deine Erfahrungen hervor!: Betone deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs. Zeige uns, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie dich zu einem starken Kandidaten machen.
Schick uns deine Bewerbung über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du deine vollständige Bewerbung direkt über unsere Website einreichst. So können wir sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und du keine wichtigen Schritte verpasst!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Adragos Pharma GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Verfahren vertraut, die für die Position relevant sind. Lies aktuelle Richtlinien und Vorschriften, um sicherzustellen, dass du die Erwartungen des Unternehmens verstehst und in der Lage bist, darüber zu sprechen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Vorschriften und der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.
✨Stelle Fragen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Erfolg in dieser Position gemessen wird.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Position starke schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten erfordert, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Achte darauf, während des Interviews deutlich zu sprechen und auf die Fragen des Interviewers einzugehen, um deine Kommunikationsstärke zu demonstrieren.
