Spécialiste ESQM – Audits à 100%

Spécialiste ESQM – Audits à 100%

Vollzeit 50000 - 70000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Planen und leiten Sie Audits und Inspektionen in einem dynamischen Umfeld.
  • Unternehmen: Baccinex SA, Teil der Adragos Pharma Gruppe, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
  • Vorteile: Herausfordernde Aufgaben, internationales Team und Entwicklungsmöglichkeiten in der pharmazeutischen Industrie.
  • Weitere Informationen: Arbeiten Sie in einem jungen, dynamischen und internationalen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalten Sie die Qualitätssicherung und tragen Sie zur Verbesserung von Arzneimitteln bei.
  • Qualifikationen: Master in Wissenschaft oder Ingenieurwesen und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.

Notre offre Fondée en 2000, Baccinex SA fait partie du groupe Adragos Pharma, dont le siège est situé à Courroux. Le groupe Adragos Pharma ambitionne de devenir un acteur mondial de premier plan dans le domaine des CDMO. Le site de Courroux est un site multifonctionnel qui compte plus de 100 employés. Reconnue comme un leader européen dans la fabrication de médicaments cliniques.

Rattaché-e à l’Assurance Qualité, vous pilotez les activités d’audit (clients, internes, fournisseurs) ainsi que la gestion des CAPA associées. Vous êtes en charge de la gestion du traitement des réclamations. Vous coordonnez les inspections, assurez la conformité du système qualité et participez activement à l’amélioration continue.

Vos missions :

  • Planifier, coordonner et conduire les audits clients, internes et fournisseurs
  • Organiser et gérer les inspections des autorités (préparation, accompagnement, suivi)
  • Être l’interlocuteur principal lors des audits et inspections, en collaboration avec les experts métiers
  • Définir, mettre en œuvre et suivre les plans CAPA jusqu’à leur clôture
  • Piloter les sous-processus « Audits » et « CAPA » et suivre les KPIs associés
  • Assurer la qualification, le suivi et la requalification des fournisseurs, incluant les audits
  • Gérer les déviations, change controls et événements qualité
  • Superviser le traitement des réclamations clients et fournisseurs
  • Rédiger, revoir et maintenir la documentation qualité
  • Participer aux analyses de risques, aux enquêtes qualité et aux projets transverses
  • Former et accompagner les équipes sur les exigences qualité et les bonnes pratiques
  • Contribuer activement à l’amélioration continue du système qualité

Votre profil :

  • Master scientifique ou ingénieur (pharma, chimie, biologie, agroalimentaire)
  • Minimum 5 ans en environnement pharmaceutique, en Assurance Qualité
  • Excellente maîtrise de l’anglais (C1)
  • Esprit analytique, rigueur, sens des priorités et aisance relationnelle

Contact :

Nous vous offrons: Un environnement de travail avec des challenges quotidiens dans un environnement dynamique, jeune et international. Une polyvalence des tâches extrêmement enrichissante. La possibilité d’évoluer dans une entreprise industrielle pharmaceutique en plein développement. Un contact avec le monde du développement clinique et la recherche pharmaceutique.

Si vous vous reconnaissez dans ce profil, n’hésitez pas à nous faire parvenir votre dossier de candidature complet jusqu’au 30 mai 2026. Nous remercions tous les candidats·e·s de leur intérêt, mais seul·e·s les personnes sélectionné·e·s pour une entrevue seront contacté·e·s.

Spécialiste ESQM – Audits à 100% Arbeitgeber: Adragos Pharma GmbH

Adragos Pharma GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Courroux ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und kontinuierlicher Verbesserung der Produktionsprozesse fördert das Unternehmen eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit. Die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der GMP-Industrie zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die ihre Karriere vorantreiben möchten.

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Kontaktdaten:

Adragos Pharma GmbH Recruiting-Team

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spécialiste ESQM – Audits à 100% mit Bravour zu bestehen

Auditplanung
Koordination von Audits
Inspektionsmanagement
CAPA-Management
Qualitätssystemkonformität
Risikobewertung
Dokumentationsmanagement