Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Umweltüberwachungsqualifikationen und koordiniere funktionsübergreifende Stakeholder.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit GMP-regulierten Prozessen und innovativer Kultur.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Erlebe eine spannende Karriere mit exzellenten Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Werde Experte in einem dynamischen Umfeld und beeinflusse die Qualität in der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Chemie, Biotechnologie oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen MSAT Environmental Monitoring (EM) Experten zur Unterstützung der Aktivitäten zur Leistungsqualifizierung des Umweltmonitorings (EM PQ) in einer GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumgebung. Der erfolgreiche Kandidat wird als Fachexperte (SME) für Umweltmonitoring, Validierung, Herstellungsprozesse und Qualitätskonformität fungieren.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung der Aktivitäten zur Leistungsqualifizierung des Umweltmonitorings (EM PQ) und Koordination der funktionsübergreifenden Stakeholder.
- Entwicklung, Durchführung und Überprüfung von Validierungsprotokollen und -berichten, einschließlich Prozessvalidierung, Haltezeitstudien und Extraktionsstudien.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP, ISO 13485 und 21 CFR Teil 820 Anforderungen.
- Unterstützung bei Risikoanalysen, Untersuchungen, Abweichungen, Abweichungsprotokollen und Änderungssteuerungen.
- Leitung technischer Untersuchungen und Ursachenanalysen.
- Bereitstellung von Projektplanung, Zeitmanagement und Kostenschätzungen.
- Unterstützung bei regulatorischen Inspektionen, Kundenprüfungen und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen.
Anforderungen:
- Master-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Nachgewiesene Erfahrung in MSAT, Validierung, Qualität oder Compliance in einer GMP-regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umgebung.
- Starkes Wissen über Umweltmonitoring, Validierung, Risikomanagement und Herstellungsprozesse.
- Erfahrung in der Arbeit in funktionsübergreifenden Teams und im Management von Stakeholdern.
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen und Interaktionen mit Behörden wie FDA oder Swissmedic ist von Vorteil.
- Starke Kommunikations-, Analyse- und technische Schreibfähigkeiten.
Arbeitsmodell: Hybrid (2 Tage Homeoffice pro Woche)
MSAT Environmental Monitoring Arbeitgeber: Adryan
Unser Unternehmen bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Fachwissen im Bereich Umweltüberwachung geschätzt wird. Mit einem hybriden Arbeitsmodell fördern wir die Work-Life-Balance und bieten zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in der pharmazeutischen Industrie. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem engagierten Team, das sich für kontinuierliche Verbesserung und Qualitätssicherung einsetzt, sowie von der Chance, an bedeutenden Projekten in einem GMP-regulierten Umfeld zu arbeiten.
