Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Luftstromvisualisierungen durch und unterstütze Qualifizierungsaktivitäten in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Adryan, ein international tätiges Dienstleistungsunternehmen im Bereich Life Sciences.
- Vorteile: 6 Monate Vertragsdauer mit Möglichkeit zur Verlängerung und Zusammenarbeit mit Top-Kunden.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Abschluss in Ingenieurwesen oder Lebenswissenschaften und Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Duration: 6 Monate mit Möglichkeit zur Verlängerung.
Über uns: Adryan ist eine international tätige Dienstleistungsgruppe mit Büros in den Niederlanden und der Schweiz. Wir sind auf die Bereitstellung eines umfassenden Dienstleistungsangebots für die Life-Sciences-Branche spezialisiert, mit Fokus auf Projektmanagement, technische Operationen, CQV und Compliance. Unsere Teams arbeiten mit führenden Kunden im Bereich Life Sciences und gewährleisten höchste Qualität und Engagement.
Positionszusammenfassung: Der Smoke Studies Specialist ist verantwortlich für die Durchführung von Luftstromvisualisierungen (Smoke Studies) an pharmazeutischen Isolatoren und aseptischen Verarbeitungssystemen, um den unidirektionalen Luftstrom zu überprüfen, Qualifizierungsaktivitäten zu unterstützen und die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Durchführung statischer und dynamischer Smoke Studies für Isolatoren und aseptische Systeme
- Einrichtung der Rauchgenerierungsgeräte und Aufzeichnung der Studienergebnisse
- Analyse von Luftstrommustern und Identifizierung potenzieller Luftstromstörungen
- Vorbereitung und Überprüfung von Protokollen, Berichten und Validierungsdokumentationen
- Unterstützung bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ Aktivitäten
- Zusammenarbeit mit Ingenieur-, Validierungs- und Qualitätsteams zur Lösung luftstrombezogener Probleme
- Sicherstellung der Einhaltung der EU GMP Annex 1, FDA und ISO Standards
Qualifikationen:
- Abschluss in Ingenieurwesen, Lebenswissenschaften, pharmazeutischer Technologie oder einem verwandten Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Validierung, Qualifizierung von Reinräumen oder Smoke Studies
- Kenntnisse über Isolatoren, aseptische Verarbeitung und GMP-Anforderungen
- Starke Fähigkeiten in technischer Dokumentation und Kommunikation
Schlüsselkompetenzen:
- Luftstromvisualisierung und Smoke Studies
- GMP- und Annex 1-Konformität
- Validierung und Qualifizierung
- Problemlösung und Detailgenauigkeit
- Technisches Reporting und Kundenunterstützung
Smoke Studies Specialist Consultant Arbeitgeber: Adryan
Adryan ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Life Sciences Branche nicht nur spannende Projekte bietet, sondern auch ein unterstützendes und kollaboratives Arbeitsumfeld fördert. Mit einem klaren Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Weiterbildungsmöglichkeiten, sowie einer internationalen Präsenz in den Niederlanden und der Schweiz, ermöglicht Adryan seinen Angestellten, ihre Fähigkeiten in einem dynamischen und wachsenden Sektor zu erweitern. Die Unternehmenskultur legt Wert auf Qualität, Engagement und Teamarbeit, was die Arbeit als Smoke Studies Specialist Consultant besonders lohnend macht.
