Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien Dokumentation: Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs). Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter. Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs). Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmäßige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter. Qualitätssicherung: Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen. Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen. Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen. Durchführung von Sofortmaßnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Maßnahmen. Kommunikation: Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden Prozessoptimierung: Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen Erstellung von Changes Durchführung von SOP-Änderungen Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen Erstellung von Changes Durchführung von SOP-Änderungen Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen SAP-Kenntnisse und/oder Kenntnisse moderner Betriebsdatenkontrollsystemen Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!.
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Bei Fragen bin ich - Franziska Schlüter / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 104.
Swiss Caps GmbH o Member of the Aenova Group o Grassinger Str. 9 o 83043 Bad Aibling.
Wir suchen: Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung (m/w/d) in Bad Aibling Arbeitgeber: Aenova Group
Aenova bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, in dem Ihre Beiträge zur Gesundheit von Patient*innen geschätzt werden. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bieten. Als Teil eines globalen Unternehmens profitieren Sie von einer stabilen Anstellung und der Chance, an bedeutenden Projekten in der Pharmaindustrie mitzuwirken.
