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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei regulatorischen Prozessen und Einreichungsmanagement für innovative Pharmaprodukte.
- Arbeitgeber: Aenova, führender Auftragshersteller in der Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Teilzeit, kreative Arbeitsumgebung und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Gesundheit von Patient*innen bei und arbeite an spannenden Herausforderungen.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Lösungen und persönlichem Wachstum.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Für den Standort Marburg, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.
Ihr Aufgabengebiet
- Unterstützung bei der operativen Umsetzung regulatorischer Prozesse mit Fokus auf Einreichungsmanagement und eCTD-Publishing (z.B. DocuBridge)
- Mitwirkung bei der Einführung und Optimierung regulatorischer Systeme (z.B. RIMS, DMS, eCTD Publishing) – mit Erfahrung in Benutzerverwaltung und Troubleshooting, sowie Systemkonfiguration
- Koordination und Durchführung von Einreichungen regulatorischer Dokumente im Rahmen nationaler Verfahren sowie DCP-/MRP-Verfahren
- Bearbeitung und Einreichung von Unterlagen über nationale Portale wie PharmNet.Bund
- Unterstützung bei der Erstellung, Pflege und Abstimmung von Produktinformationen (SmPC, PIL, Labeling) sowie bei textbezogenen Änderungsverfahren
- Mitwirkung bei Sunset Clause-Aktivitäten und regulatorischer Begleitung von Produktverzicht
- Schnittstelle zur Pharmakovigilanz zur Umsetzung sicherheitsrelevanter Änderungen
- Nutzung und Pflege regulatorischer Portale (z.B. XEVMPD, SPOR, PLM) – Erfahrung mit diesen Plattformen ist von Vorteil
- Enge Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern zur Sicherstellung effizienter regulatorischer Prozesse
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in Regulatory Operations / Regulatory Informatics sowie regulatorischer Systeme und Portale
- Praktische Erfahrung mit eCTD-Publishing-Tools sowie mit der Einführung oder Administration regulatorischer Systeme
- Sicherer Umgang mit textbezogenen Änderungsverfahren und regulatorischen Anforderungen im Bereich Pharmakovigilanz (z.B. PSUR-/RMP-Updates, Sicherheitsvariationen)
- Eigenständige, strukturierte, und lösungsorientierte Arbeitsweise mit gutem Zeitmanagement und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich – Marius Kraus / Human Resources – gerne für Sie da: +49 170 7454761
#J-18808-Ljbffr
Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Regulatory Operations (Teilzeit) Arbeitgeber: Aenova Group
Kontaktperson:
Aenova Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Regulatory Operations (Teilzeit)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – manchmal gibt es Positionen, die noch nicht ausgeschrieben sind!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und bereite deine Antworten vor. Überlege dir auch, welche Fragen du dem Arbeitgeber stellen möchtest. Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und dich mit dem Unternehmen auseinandergesetzt hast.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Und vergiss nicht, deine Motivation klar zu kommunizieren – wir lieben es, wenn Bewerber ihre Leidenschaft zeigen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Schwerpunkt Regulatory Operations (Teilzeit)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind wichtig. Lass uns wissen, warum du dich für die Position interessierst und was dich antreibt.
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Anforderungen passen, die wir in der Stellenbeschreibung genannt haben.
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss. Nimm dir die Zeit, deine Bewerbung sorgfältig zu überprüfen, bevor du sie abschickst. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir können es kaum erwarten, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aenova Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Prozesse
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Prozessen vertraut, die für die Position relevant sind. Informiere dich über eCTD-Publishing und die Tools, die in der Branche verwendet werden, wie DocuBridge. Zeige im Interview, dass du die Abläufe verstehst und bereit bist, aktiv zur Optimierung beizutragen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das zeigt, dass du praxisorientiert und lösungsorientiert denkst.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern wichtig ist, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Teile Geschichten, die deine Kommunikationsfähigkeiten und deine Fähigkeit zur Koordination von Projekten hervorheben.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Regulatory Operations oder wie das Team zusammenarbeitet, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen. So kannst du auch herausfinden, ob die Unternehmenskultur zu dir passt.
