für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
Head of Quality Assurance (w/m/d)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Ihr Aufgabengebiet
- Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und gezielter Personalentwicklung.
- Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie konzernweiter Qualitätsstandards.
- Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Complaints sowie Management von Qualitätsrisiken und Eskalationen.
- Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung und Umsetzung vereinbarter Maßnahmen.
- Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Corporate QA und weiteren relevanten Stakeholdern.
- Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen sowie professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen.
- Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. Entsprechender QS Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
- Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und EntscheidungsfähigkeitGewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich - Jochim Rumohr / Human Resources - gerne für Sie da:
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Head of Quality Assurance (w/m/d) Full-time, Quality in Gronau Arbeitgeber: Aenova Group
Aenova bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, in dem Ihre Beiträge zur Gesundheit von Patient*innen geschätzt werden. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bieten. Als Teil eines globalen Unternehmens profitieren Sie von einer stabilen Anstellung und der Chance, an bedeutenden Projekten in der Pharmaindustrie mitzuwirken.
