Qualified Person/Sachkundige Person gemäß AMWHV (w/m/d)
Qualified Person/Sachkundige Person gemäß AMWHV (w/m/d)

Qualified Person/Sachkundige Person gemäß AMWHV (w/m/d)

Gronau Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Aenova Group

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Überprüfe Arzneimittel und stelle sicher, dass alle Qualitätsstandards eingehalten werden.
  • Arbeitgeber: Aenova, ein führender Auftragshersteller in der Pharmaindustrie.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Trage aktiv zur Gesundheit von Patient*innen bei und arbeite in einem innovativen Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmazie-Studium und Approbation als Apotheker erforderlich.
  • Andere Informationen: Wachstumschancen in einem wettbewerbsstarken Umfeld mit kreativen Herausforderungen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

Qualified Person/Sachkundige Person gemäß AMWHV (w/m/d)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

  • Bestätigung der Freigabe von Arzneimitteln nach § 16 AMWHV nach ordnungsgemäßer Unterzeichnung des Herstellungs- und Prüfprotokolls bzw. der Freigabe für den Versand von Arzneimitteln, die vom Kunden nach § 16 AMWHV freigegeben werden
  • Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse
  • Sicherstellung, dass arzneimittelrechtliche Bestimmungen und, soweit vereinbart, Vorgaben der Zulassungsunterlagen bezüglich der Qualität bei der Freigabe der Arzneimittel eingehalten werden
  • Sicherstellung, dass eingesetzte Rohstoffe GMP-gerecht hergestellt wurden und die Lieferanten qualifiziert sind
  • Sicherstellung, dass Abweichungen und OOS-Fälle nachverfolgt und geklärt sowie bewertet werden
  • Mitwirkung bei Verträgen mit Auftraggebern
  • Regelmäßige Teilnahme an Fortbildungsmaßnahmen, um die Sachkenntnis in allen für die Erfüllung der Aufgaben notwendigen Bereichen aufrecht zu erhalten
  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie und
  • Sie haben eine Approbation als Apotheker (w/m/d), außerdem haben
  • Sie mindestens eine zweijährige Tätigkeit in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle absolviert, des Weiteren
  • verfügen Sie über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office Kenntnisse sind selbstverständlich für Sie
  • Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt sowie
  • eine selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement gehört zu Ihrem Portfolio

Qualified Person/Sachkundige Person gemäß AMWHV (w/m/d) Arbeitgeber: Aenova Group

Aenova ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheit von Patient*innen zu leisten. Unser Standort in Gronau/Leine fördert eine offene und innovative Arbeitskultur, in der Eigenverantwortung und Kreativität geschätzt werden. Zudem bieten wir umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten und attraktive Corporate Benefits, die Ihre persönliche und berufliche Entwicklung unterstützen.
Aenova Group

Kontaktperson:

Aenova Group HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualified Person/Sachkundige Person gemäß AMWHV (w/m/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an der Branche – das kann dir Türen öffnen!

Sei proaktiv!

Warte nicht nur auf Stellenanzeigen! Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Zeig, dass du wirklich interessiert bist!

Bereite dich auf Interviews vor!

Informiere dich über die Firma und ihre Produkte. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Stelle passen. Das zeigt, dass du engagiert bist und wirklich einen Beitrag leisten möchtest.

Feedback einholen!

Nach einem Interview ist es super hilfreich, Feedback zu bekommen. Frag nach, was gut war und wo du dich verbessern kannst. So kannst du beim nächsten Mal noch besser abschneiden!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person/Sachkundige Person gemäß AMWHV (w/m/d)

GMP-Compliance
Pharmazeutische Qualitätskontrolle
Arzneimittelrechtliche Bestimmungen
Freigabeprozesse
Rohstoffqualifizierung
Abweichungsmanagement
Vertragsmanagement
Fortbildungsmaßnahmen
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse
MS-Office Kenntnisse
Gewissenhaftigkeit
Zuverlässigkeit
Sorgfalt
Strukturierte Arbeitsweise

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.

Pass dein Anschreiben an: Stell sicher, dass du dein Anschreiben auf die Stelle als Qualified Person zuschneidest. Gehe auf die spezifischen Anforderungen ein und erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen.

Hebe deine Qualifikationen hervor: Vergiss nicht, deine Approbation als Apotheker und deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle klar zu betonen. Das sind wichtige Punkte, die uns zeigen, dass du die richtige Person für den Job bist!

Bewirb dich über unsere Website: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aenova Group vorbereitest

Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Sachkundige Person gemäß AMWHV vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den geforderten Aufgaben passen.

Bereite Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und deine Kenntnisse der GMP-Compliance unter Beweis stellen. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Rolle zu verdeutlichen.

Fragen vorbereiten

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frag zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterbildung.

Selbstbewusst auftreten

Sei selbstbewusst und authentisch während des Interviews. Zeige deine Leidenschaft für die Pharmaindustrie und deinen Wunsch, einen wertvollen Beitrag zur Gesundheit von Patient*innen zu leisten. Ein positives Auftreten kann einen großen Unterschied machen!

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    Gronau
    Vollzeit
    36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-11-03

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    1000 - 5000
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