Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualifizierungsaktivitäten und stelle die Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien sicher.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharma- und Life Science-Branche.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein kreatives Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem dynamischen und wettbewerbsstarken Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihr Aufgabengebiet
- Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen und technische Ausrüstung
- Sicherstellung der Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien
- Erstellung und Review qualitätsrelevanter Dokumente (Risikoanalysen, URS, Testpläne, Berichte)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen im Bereich Qualifizierung
- Verantwortung für die Validierung computergestützter Systeme gemäß regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11)
- Steuerung und Überwachung von CSV-Projekten
- Rolle als SAP Process Steward: Sicherstellung der Prozesskonformität, Change-Management, Dokumentation und Schulungen
- Enge Zusammenarbeit mit IT, Technik und Produktion
- Erstellung/Durchführung von Veeva Anwenderschulungen
- Unterstützung bei Veeva Systemupdates, Konfigurationsänderungen und Prozessoptimierungen
- Ansprechpartner für interne Teams bei Fragen zur Nutzung des Veeva Systems
- Fachliche QA-Ansprechperson für Kunden
- Teilnahme an Kundenaudits und Meetings
- Sicherstellung einer transparenten, professionellen Kommunikation
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma oder Life Science Industrie
- Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung und GAMP
- Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert
- Kenntnisse und Erfahrung im Projektmanagement
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Senior QA Manager - Qualification (w/m/d) Full-time, Quality Arbeitgeber: Aenova Group
Kontaktperson:
Aenova Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior QA Manager - Qualification (w/m/d) Full-time, Quality
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Wir bei StudySmarter lieben es, wenn Bewerber Initiative zeigen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Position. Übe Antworten auf häufige Interviewfragen und sei bereit, deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung zu teilen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du dich für die Stelle als Senior QA Manager interessierst, bewirb dich direkt über unsere Website. So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden und uns von deinen Fähigkeiten zu überzeugen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior QA Manager - Qualification (w/m/d) Full-time, Quality
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Schau dir die Anforderungen genau an und passe deine Bewerbung entsprechend an. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten perfekt zu den Aufgaben als Senior QA Manager passen!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aenova Group vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Senior QA Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Projektmanagement unter Beweis stellen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast, insbesondere in Bezug auf GMP und Validierung, um deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du während des Interviews deine Kommunikationsfähigkeiten demonstrieren. Übe, klar und präzise zu sprechen, und sei bereit, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit betreffen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung oder wie das Team die Einhaltung von GAMP-5-Richtlinien sicherstellt.