Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100%
Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG).
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Sisseln ist Kompetenzzentrum für komplexe und innovative Solida.
Aufgabengebiet
- Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
- Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen.
- Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie Inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben.
- Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen.
- Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen.
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
- Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte.
- Einhaltung der geltenden GMP-, Sicherheits-, Hygiene- und Qualitätsvorschriften im Pilot Plant.
- Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung
- Mehrjährige GMP-Erfahrung
- Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung)
- Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Initiative, Engagement und Lernbereitschaft
- Flexibilität, selbstständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
- Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca.1-3x pro Jahr)
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ undeigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als inProblemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: Tel: gerne zur Verfügung
#J-18808-Ljbffr
Spezialist galenische Entwicklung mit langjähriger Erfahrung (m/w/d) 100% Arbeitgeber: Aenova Group
Aenova bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, in dem Ihre Beiträge zur Gesundheit von Patient*innen geschätzt werden. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld bieten. Als Teil eines globalen Unternehmens profitieren Sie von einer stabilen Anstellung und der Chance, an bedeutenden Projekten in der Pharmaindustrie mitzuwirken.
