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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Bewertung und Freigabe von Änderungen im pharmazeutischen Umfeld.
- Arbeitgeber: Aenova Group, führendes Unternehmen in der Pharma- und Healthcare-Branche.
- Mitarbeitervorteile: Dynamisches Umfeld mit vielseitigen Perspektiven und strukturierter Einarbeitung.
- Andere Informationen: Offene Kommunikation und enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit innovativen Technologien und hohen Qualitätsstandards.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für den Standort Gronau (Leine), Deutschland.
Die Aenova Group zählt zu den weltweit führenden Unternehmen der Pharma- und Healthcare-Branche. Das Servicespektrum der Gruppe umfasst die gesamte Wertschöpfungskette der Entwicklung und Herstellung aller gängigen Darreichungsformen und Produktgruppen im Bereich Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel. Mit hohen Qualitätsstandards, innovativen Technologien und einer klaren Zukunftsausrichtung hat sich Aenova zu Europas Marktführer im Business-to-Business entwickelt.
Was erwartet Sie?
- Bewertung und Freigabe von Änderungen gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
- Gewährleistung der Compliance hinsichtlich aller Change-Prozesse im pharmazeutischen Umfeld
- Überwachung, Dokumentation und Nachverfolgung von Change-Control-Anträgen im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
- Durchführung und Nachverfolgung von Prozessverbesserungen hinsichtlich Compliance, mit Fokus auf Change Management
- Koordination zwischen Produktion, Technik, QC, Entwicklung und QA bei Änderungsinitiativen
- Planung und Organisation von GMP-konformen Audits und Behördeninspektionen
- Ansprechpartner für Auditoren und Inspektoren, inklusive Audit Facilitation
- Nachverfolgung, Bewertung und Umsetzung von Audit-Feststellungen sowie CAPA-Management
- Erster Ansprechpartner für Kunden bei qualitätsrelevanten und GMP-Fragestellungen
- Sicherstellung einer professionellen, transparenten und zeitnahen Kommunikation zu QA-GMP-Themen
- Vertretung des Unternehmens bei Kundenaudits und Präsentation des Qualitätsmanagementsystems
- Enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen am Standort (z.B. QC, Technik, SCM und Produktion)
- Sicherstellung einer transparenten, professionellen Kommunikation
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen am Standort
Was sollten Sie mitbringen?
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens fünf Jahre GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma oder Life Science Industrie
- Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Auditprozessen und QMS
- Erfahrung mit SAP und Veeva wünschenswert
- Kenntnisse und Erfahrung im Lean Management sind wünschenswert
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Zusammenarbeit mit Kunden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen vielseitige Perspektiven in einem dynamischen und erfolgsorientierten Umfeld. Um Ihnen die Einarbeitung in Ihren Bereich zu erleichtern, erwartet Sie eine strukturierte Einführung sowie ein regelmäßiger und offener Austausch mit Ihrem Vorgesetzten.
Wenn Sie sich von diesen Aufgaben in einer zukunftssicheren Unternehmensgruppe mit großem Marktpotential angesprochen fühlen, dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.
Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager Arbeitgeber: Aenova Holding
Kontaktperson:
Aenova Holding HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharma- und Healthcare-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und Change Management übst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst!
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in GMP und Change Control unter Beweis stellen. Lass uns gemeinsam an deinem Pitch arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Person erreicht. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören und dich auf deinem Weg zu unterstützen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Position passen. Zeige konkret auf, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aenova Holding vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Richtlinien
Mach dich mit den GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen vertraut, die für die Position wichtig sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Change-Prozesse diesen Richtlinien entsprechen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Change Management demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Prozessverbesserung beigetragen hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest und wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermittelst.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Change Management oder wie das Team die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen fördert.