Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Tuttlingen Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
Aesculap AG

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Manage regulatory documentation for medical devices and collaborate with various departments.
  • Arbeitgeber: Join B. Braun, a leader in global health innovation and sustainability.
  • Mitarbeitervorteile: Enjoy a hybrid work model and be part of a supportive, high-performance team.
  • Warum dieser Job: Contribute to global healthcare while working in a dynamic and innovative environment.
  • Gewünschte Qualifikationen: Relevant experience in regulatory affairs and a passion for medical technology are essential.
  • Andere Informationen: This role is based in Tuttlingen, offering a unique opportunity in the medical device sector.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Job Description

Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheits­versorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.

Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Unternehmen: Aesculap AG
Stellenstandort: DE-Tuttlingen (Aesc.Platz)
Funktionsbereich: Regulatory Affairs
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 2981

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d).

Sie dürfen sich auf eine spannende, abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in der Medizintechnik freuen. Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt auf der Erstellung, Einreichung und Aufrechterhaltung der Zulassungsdokumentation für unsere Sterilcontainer Systeme, chirurgischen Instrumente und Implantate in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen, wie zum Beispiel Forschung & Entwicklung, der Produktion sowie Medical Scientific Affairs.

Sie werden von einem multidisziplinären und hoch motivierten High Performance Team erwartet, welches gerne und erfolgreich zusammen­arbeitet, sich gegenseitig unterstützt, voneinander lernt und sich zusammen stetig weiterentwickelt und verbessert.

  • Sie sind für die Erstellung bzw. Überprüfung, Einreichung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, zur CE-Zertifizierung und zur Unterstützung bei Auslands­zulassungen zuständig
  • Sie beteiligen sich am Innovation Management bei Neuentwicklungen
  • Sie entwickeln Zulassungs­strategien und unterstützen die Entwicklungsabteilung in regulatorischen Frage­stellungen bei Innovations­projekten, sowie bei Design- bzw. Produkt­änderungen
  • Sie arbeiten in abteilungs-, bereichs- und standortüber­greifenden Projekten mit Regulatory- und QM-Relevanz mit
  • Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) unterstützen Sie bei der Ausarbeitung, Implementierung und Verbesserung interner Prozesse
  • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im technischen bzw. natur­wissenschaftlichen Bereich
  • Sie besitzen Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für nicht-aktive Medizin­produkte der Klassen I bis III gemäß der MDR
  • Sie haben Erfahrung in der Erstellung, Überprüfung und Bewertung von technischen Dokumentationen im Medizinproduktumfeld
  • Sie haben bereits erste Berufserfahrung in einem vergleichbaren Aufgabengebiet gesammelt
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab

Persönliche Kompetenzen

  • Sie schenken anderen Vertrauen und begegnen ihnen mit Respekt und Wert­schätzung
  • Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst und berücksichtigen dieses bei Ihren Entscheidungen und der täglichen Arbeit
  • Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert
  • Eine hohe Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
  • Sie gehen aufmerksam durch die Organisation, sehen, was getan werden muss und werden aktiv
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
  • Flexible Arbeitszeitmodelle
  • Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
  • Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln

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Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Arbeitgeber: Aesculap AG

B. Braun ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das Innovation und Nachhaltigkeit fördert. Am Standort Tuttlingen profitieren Sie von einem hybriden Arbeitsmodell und einer offenen Unternehmenskultur, die auf Vertrauen und Wertschätzung basiert. Zudem haben Sie die Chance, sich in einem hochmotivierten Team weiterzuentwickeln und aktiv zur Verbesserung der globalen Gesundheitsversorgung beizutragen.
Aesculap AG

Kontaktperson:

Aesculap AG HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Tip Nummer 1

Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Regulatory Affairs Bereich zu vernetzen. Engagiere dich in relevanten Gruppen und Diskussionsforen, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.

Tip Nummer 2

Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Trends in der Branche hast.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, deine Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit zu demonstrieren. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.

Tip Nummer 4

Sei bereit, Fragen zu deiner Problemlösungsfähigkeit zu beantworten. In der Rolle des Regulatory Affairs Managers wirst du oft vor Herausforderungen stehen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit komplexe Probleme gelöst hast und präsentiere diese Erfahrungen im Gespräch.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Kenntnisse im Bereich Zulassungsdokumentation
Erfahrung in der Medizintechnik
Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR, ISO 13485)
Projektmanagementfähigkeiten
Kommunikationsstärke
Teamfähigkeit
Analytische Fähigkeiten
Detailorientierung
Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
Problemlösungsfähigkeiten
Technisches Verständnis
Flexibilität und Anpassungsfähigkeit
Engagement für Innovation und Nachhaltigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über B. Braun und die Aesculap AG. Besuche ihre offiziellen Webseiten, um mehr über die Unternehmenswerte, die Vision und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.

Anpassung deiner Unterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kenntnisse in der Medizintechnik.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du Teil des Teams werden möchtest und wie du zur Vision von B. Braun beitragen kannst. Hebe deine Werte wie Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit hervor.

Bewerbung einreichen: Lade alle erforderlichen Dokumente hoch und reiche deine Bewerbung über unsere Webseite ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen vollständig und korrekt sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aesculap AG vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Regulatory Affairs verstehst und wie sie zur Sicherheit und Effizienz von medizinischen Produkten beitragen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Zulassungsdokumentationen erstellt oder eingereicht hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.

Teamarbeit betonen

Da das Unternehmen Wert auf Zusammenarbeit legt, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit in multidisziplinären Teams gearbeitet hast. Teile Beispiele, wie du mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

Fragen vorbereiten

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse am Unternehmen und an der Position. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.

Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Aesculap AG
Aesculap AG
  • Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

    Tuttlingen
    Vollzeit
    48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-03-29

  • Aesculap AG

    Aesculap AG

    5000 - 10000
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