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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory documentation for medical devices and collaborate with various departments.
- Arbeitgeber: Join B. Braun, a leader in global health innovation and sustainability.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a hybrid work model and be part of a supportive, high-performance team.
- Warum dieser Job: Contribute to global healthcare while working in a dynamic and innovative environment.
- Gewünschte Qualifikationen: Relevant experience in regulatory affairs and a passion for medical technology are essential.
- Andere Informationen: This role is based in Tuttlingen, offering a unique opportunity in the medical device sector.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiterentwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.
Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Unternehmen: Aesculap AG
Stellenstandort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland
Funktionsbereich: Regulatory Affairs
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 10192
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) mit Schwerpunkt USA.
- Sie legen Zulassungsstrategien fest, prüfen zulassungsrelevante Dokumente und stellen diese für die Zulassungsbehörde zusammen
- Sie erstellen eigenständige 510(k)‘s
- Sie beraten das Management und weitere interne Schnittstellen beim regulatorischen \“Market Access\“
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) leiten Sie Zulassungsprojekte für unser Medizinprodukteportfolio
- Sie arbeiten sich effizient in neue Themenbereiche ein und können mit ihrem gewonnenen Wissen GAP-Analysen durchführen und entsprechende Folgeaktivitäten initiieren
- Sie sind in der Lage, sich die regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte eigenständig zu erarbeiten
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches beziehungsweise naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie haben mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei einem Medizinproduktehersteller
- Sie haben Erfahrung in der Kommunikation mit der FDA und haben bereits 510(k)‘s erstellt und erfolgreich eingereicht
- Sie verfügen über Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie besitzen die notwendige fachliche Kompetenz, um Mitarbeitende und Teams ohne disziplinarische Führungsverantwortung zu führen und zu koordinieren
Persönliche Kompetenzen:
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) übernehmen Sie Verantwortung und koordinieren selbstständig alle notwendigen Aktivitäten, um eine Zulassung zu erwirken
- Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
- Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
- Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
- Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen
- Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivvielfalt
- Sie besitzen die notwendige soziale Kompetenz und Teamfähigkeit, um auch in anspruchsvollen Situationen kooperativ und zielorientiert zusammenzuarbeiten
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags „Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg“
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Regulatory Affairs Manager (w/m/d) Arbeitgeber: Aesculap AG
Kontaktperson:
Aesculap AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik und dem Regulatory Affairs Bereich zu vernetzen. Engagiere dich in relevanten Gruppen und Diskussionsforen, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der Medizintechnik und den regulatorischen Anforderungen. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen und Trends in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit zu demonstrieren. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu deiner Problemlösungsfähigkeit zu beantworten. In der Rolle des Regulatory Affairs Managers wirst du oft vor Herausforderungen stehen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit komplexe Probleme gelöst hast und präsentiere diese Erfahrungen im Gespräch.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über B. Braun und die Aesculap AG. Besuche ihre offiziellen Webseiten, um mehr über die Unternehmenswerte, die Vision und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung deiner Unterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und deine Kenntnisse in der Medizintechnik.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du Teil des Teams werden möchtest und wie du zur Vision von B. Braun beitragen kannst. Hebe deine Werte wie Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit hervor.
Bewerbung einreichen: Lade alle erforderlichen Dokumente hoch und reiche deine Bewerbung über unsere Webseite ein. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen vollständig und korrekt sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aesculap AG vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Medizintechnik vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Regulatory Affairs verstehst und wie sie zur Sicherheit und Effizienz von medizinischen Produkten beitragen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Zulassungsdokumentationen erstellt oder eingereicht hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Teamarbeit betonen
Da das Unternehmen Wert auf Zusammenarbeit legt, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit in multidisziplinären Teams gearbeitet hast. Teile Beispiele, wie du mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse am Unternehmen und an der Position. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung.