FĂŒr die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir fĂŒr unsere Abteilung Medical Scientific Affairs einen Manager (w/m/d) Medical Scientific Affairs.
Kernaufgabe der Abteilung Medical Scientific Affairs ist die Generierung von langfristiger, klinischer Evidenz ĂŒber den gesamten Produktlebenszyklus, um einen nachhaltigen Mehrwert zur wissenschaftlichen Beurteilung und ProfitabilitĂ€t unserer Produkte zu liefern. Mit Ihrer Arbeit als Manager (w/m/d) Medical Scientific Affairs tragen Sie wesentlich zu den klinischen Elementen der technischen Dokumentation bei und stellen gemeinsam mit weiteren Unternehmensbereichen die erfolgreiche Umsetzung der klinischen Produktstrategie sicher.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Als Manager (w/m/d) Medical Scientific Affairs erstellen Sie Klinische Bewertungen von Medizinprodukten (in den Indikationsbereichen OrthopĂ€die und WirbelsĂ€ulenchirurgie) und sind fĂŒr die dazugehörige Dokumentation verantwortlich
- Sie ĂŒbernehmen assoziierte TĂ€tigkeiten wie zum Beispiel Review von Informationsmaterialien bezĂŒglich klinischer Belange und nehmen an Risikoanalysen und Product-Safety-Cases teil
- Regulatory & Educational Medical Writing: Die Recherche, Auswertung sowie Darstellung der wissenschaftlichen Literatur zu verschiedenen Themen und AnlÀssen liegt in Ihrer Hand
- Die DurchfĂŒhrung von klinischen Studien (innerhalb der oben genannten Indikationsbereiche) unter Einhaltung der gesetzlichen und B. Braun-internen Vorgaben sowie Milestones und Budgets gehört zu Ihrem Verantwortungsbereich
- Sie sind zustĂ€ndig fĂŒr die Vorbereitung und den Review von Studiendokumenten sowie die Einreichung bei den zustĂ€ndigen Behörden und Ethikkommissionen
- Sie stellen eine transparente interne und externe Kommunikation sowie eine vollstÀndige Dokumentation und Ablage von Studiendokumenten sicher
- Die Ăberwachung der Leistungen von Studienzentren und Dienstleistern unter Compliance beziehungsweise QualitĂ€tsaspekten (Zeitplan, QualitĂ€t, Budget) wird durch Sie verantwortet
- Sie stellen Studienideen und Studienergebnisse internen und externen Partner*innen vor und diskutieren diese
- Eine enge Zusammenarbeit mit Kolleg*innen in Forschung & Entwicklung, QualitÀtsmanagement, Global Marketing und Sales und Regulatory Affairs in nationalen wie internationalen Teams wird durch Sie gefördert
- Sie nehmen an regelmĂ€Ăigen Weiterbildungen in klinischen Belangen durch Hospitation und Teilnahme an medizinischen Kongressen teil
Fachliche Kompetenzen:
- Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin, der Medizintechnik, einer Naturwissenschaft oder im Ingenieurwesen, verbunden mit ausgeprÀgtem Interesse an klinischen Fragestellungen
- Sie besitzen idealerweise Berufserfahrung in der DurchfĂŒhrung von Klinischen Bewertungen und / oder Klinischen Studien und im wissenschaftlichen Umfeld
- Freude am wissenschaftlichen Arbeiten rundet Ihr Profil ab
- Sie bringen idealerweise Kenntnisse mit Medizinprodukten, insbesondere im Bereich OrthopÀdie und WirbelsÀulenchirurgie, mit
- Sie können verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift vorweisen, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil
- Mit den gÀngigen MS-Office-Tools gehen Sie routiniert um
Persönliche Kompetenzen:
- Sie zeichnen sich durch eine analytische Herangehensweise aus
- Sie treiben Innovation und VerÀnderung voran und schÀtzen neue Methoden und DenkansÀtze
- Als Manager (w/m/d) Medical Scientific Affairs ĂŒberzeugen Sie durch positives Auftreten und kommunizieren offen und direkt
- Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
Benefits:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfÀltigen und ausgewogenem Essensangebot
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- VielfÀltige Angebote rund um Sport und Gesundheit
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Aesculap AG | Andrea Buckenmaier | +497461952305
Tuttlingen, Baden-WĂŒrttemberg, Germany 2 days ago
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#J-18808-Ljbffr
Kontaktperson:
Aesculap (US) HR Team