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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache und verbessere unser Qualitätsmanagementsystem, führe Audits und Reklamationen durch.
- Arbeitgeber: AESKU.DIAGNOSTICS ist ein innovatives Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und ein freundliches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Du solltest ein abgeschlossenes Studium und mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement haben.
- Andere Informationen: Wir bieten gute Weiterbildungsmöglichkeiten und ein internationales Umfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Zu Ihren Aufgaben gehört die Überwachung und die Durchführung von Maßnahmen zur Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie die Durchführung von Reklamationen, Nichtkonformität, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs), Änderungsmanagement, Risikomanagement, internen Audits, Post Market Surveillance als auch die Unterstützung bei der Validierung.
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung und Erstellung von Qualitätsmanagement-relevanten Dokumenten, sowie deren Dokumentenlenkung im Qualitätsmanagementsystem
- Durchführung der spezifischen Prozessüberprüfungen mit abschließender Freigabe
- Überwachung, kontinuierliche Verbesserung und Korrektur der relevanten Dokumente, sowie deren Aufrechterhaltung im Qualitätsmanagementsystem mit Einhaltung der festgelegten Qualitätsanforderungen entsprechend sowohl unternehmensbezogener als auch gesetzlicher und normativer Vorgaben (ISO13485, MDSAP, EU 2017/746 (IVDR) etc.)
- Sicherstellung der Einhaltung aller normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Durchführung entsprechender Gap-Analysen
- Erfassung, Bearbeitung und Überwachung von Reklamationen, Nichtkonformitäten, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs) sowie Änderungsmanagement
- Planung, Koordination und Überwachung von QM-Schulungen
- Zusammenarbeit mit den Fachbereichen, Steuerung und Moderation der Risikoanalyse, Dokumentation, Überwachung und Verfolgung der Maßnahmen und Wirksamkeitskontrolle
- Erstellung von Risikoanalysen, Risikomanagementplänen und Risikomanagementberichten für In-vitro Diagnostika (Methoden/Geräte/Software) unter Einhaltung der ISO 14971
- Erstellung eines jährlichen Risikomanagementberichts
- Unterstützung bei der Durchführung der Post Market Surveillance und der Erstellung des PMS-Reports
- Unterstützung bei der Validierung des Verfahrens, des Produkts und der Software
- Selbstständige Planung und Durchführung von internen Audits
- Reporting an und Vertretung des Qualitätsmanagementbeauftragten
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Berufspraxis in der Medizinbranche, insbesondere mit IVDs wären von Vorteil
- mindestens 3 Jahre Berufspraxis im Bereich Qualitätsmanagement
- Ziel- und lösungsorientiert, proaktiv und ausdauernd
- Teamfähigkeit, ein respektvoller Umgang und eine zielorientierte Arbeitsweise sind uns sehr wichtig
- Sie haben einen hohen Qualitätsanspruch an Ihre Arbeit und sind zuverlässig
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Flexible Arbeitszeiten
- 30 Tage Urlaub
- Sorgfältige Einarbeitung
- Jobrad
- Betriebliche Altersvorsorge
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Abwechslungsreiche Tätigkeit
- Freundliches Arbeitsumfeld
- Kostenlose Getränke
- Firmenevents
- Kostenlose Parkplätze
- Internationales Umfeld
Wenn Sie Interesse an einer verantwortungsvollen Aufgabe haben und in einem dynamischen Team mitwirken möchten, nehmen Sie Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Ihre vollständige und aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Anfangstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen. Bitte bewerben Sie sich ausschließlich, wenn Sie bereits im Bereich Qualitätsmanagement gearbeitet haben.
Bitte richten Sie Ihre Bewerbung an: AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG Personalabteilung Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: Aesku.diagnostics Gmbh & Co. Kg
Kontaktperson:
Aesku.diagnostics Gmbh & Co. Kg HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen Normen und Vorschriften, die für das Qualitätsmanagement in der Medizinbranche relevant sind, insbesondere ISO 13485 und ISO 14971. Zeige in deinem Gespräch, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementmaßnahmen umgesetzt hast. Dies könnte die Durchführung von internen Audits oder die Bearbeitung von Reklamationen umfassen.
✨Tip Nummer 3
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeiten, indem du Beispiele nennst, wie du mit verschiedenen Fachbereichen zusammengearbeitet hast. Das wird dir helfen, einen positiven Eindruck zu hinterlassen, da Zusammenarbeit im Qualitätsmanagement entscheidend ist.
✨Tip Nummer 4
Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen im Bereich der In-vitro-Diagnostik (IVD). Dies zeigt dein Engagement für die Branche und hilft dir, relevante Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich Lebenslauf, Anschreiben und Nachweisen über deine Qualifikationen im Qualitätsmanagement. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell und auf die Stelle zugeschnitten ist.
Anschreiben verfassen: Verfasse ein individuelles Anschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und deine Motivation für die Position bei AESKU.DIAGNOSTICS darlegst. Betone deine Kenntnisse in den relevanten Normen wie ISO 13485 und deine Fähigkeit zur Durchführung von internen Audits.
Qualifikationen hervorheben: Achte darauf, deine spezifischen Qualifikationen und Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement klar und präzise zu präsentieren. Hebe insbesondere deine Berufserfahrung in der Medizinbranche und mit In-vitro Diagnostika hervor.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über die Website von StudySmarter ein. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt sind und dass du deinen frühestmöglichen Eintrittstermin sowie deine Gehaltsvorstellungen angibst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Aesku.diagnostics Gmbh & Co. Kg vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsmanagementstandards
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 14971 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementmaßnahmen umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen wichtig ist, betone deine Teamfähigkeit und deinen respektvollen Umgang mit Kollegen. Bereite dich darauf vor, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu nennen.
✨Fragen zur Rolle stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die spezifischen Herausforderungen und Erwartungen im Qualitätsmanagement zu erfahren.
