Overview
In dieser Rolle planen und spezifizieren Sie GMP-relevante Reinmedien- und Prozessversorgungssysteme für pharmazeutische Anlagen. Sie arbeiten eng mit Kunden, Lieferanten und internen Fachbereichen zusammen und begleiten Projekte von erster Planung bis Inbetriebnahme. Die Position bietet Gestaltungsspielraum in einem multikulturellen Life-Science-Umfeld, das Qualität, Compliance und technische Exzellenz priorisiert. Sie tragen maßgeblich dazu bei, sichere und effiziente Produktions- und Forschungsanlagen zu realisieren.
Leistungen / Benefits
- flexible Arbeitsmodelle
- Buddy-Programm
- Aus- und Weiterbildungsangebote
- umfangreiche Gesundheits- und Vorsorgeangebote
- strukturierte Einarbeitung
- internationale Zusammenarbeit
Verantwortungsbereiche
- Planung und Auslegung von Reinmedien- und Prozessversorgungssystemen (PW, WFI, Reindampf, Prozessgase, Druckluft)
- Ermittlung von Verbrauchsprofilen, Erstellung von Medienflussdiagrammen und P&IDs, Auslegungsberechnungen und technischen Spezifikationen
- Entwicklung von Versorgungskonzepten über alle Projektphasen hinweg
- Auslegung von Erzeugungs-, Speicher- und Verteilanlagen inklusive Sicherheit, Redundanz und Schnittstellen
- Technische Bewertung von Komponenten, Rohrleitungssystemen, Mess- und Regeltechnik
- Abstimmung mit Kunden, Lieferanten und internen Bereichen; Unterstützung bei FAT/SAT und Inbetriebnahme
- Mitarbeit in multidisziplinären Engineering-Projekten; Einhaltung von Termin- und Kostenanforderungen
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung technischer Standards, Methoden und Best Practices im Bereich Reinmedien und Utilities
Zentrale Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung im Reinmedien- oder Utility-Engineering in Pharma/Biotech/Life-Science
- Fundierte Kenntnisse GMP-relevanter Reinmedien- und Versorgungssysteme (PW, WFI, Clean Steam, Prozessgase, Druckluft)
- Erfahrung in der Erstellung von P&IDs, technischen Spezifikationen und der Planung von Medienerzeugungs- und Verteilungssystemen
- Kenntnisse EU-GMP-Anforderungen, ggf. FDA-Anforderungen; Vorteil von Qualifizierungsprojekten
- Strukturierte, analytische, teamorientierte Arbeitsweise; ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten; hohe Kundenorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
- strukturiert
- analytisch
- teamorientiert
- PW (Purified Water)
- WFI (Water for Injection)
- Clean Steam
Ingenieur für Reinmedien und Prozessversorgung (m/w/d) in München Arbeitgeber: AFRY
AFRY ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an spannenden Infrastrukturprojekten mit einem klaren Fokus auf Nachhaltigkeit und Ressourcenschonung zu arbeiten. Die moderne Arbeitsumgebung in Erfurt fördert Eigenverantwortung und Innovation, während flexible Arbeitsmodelle eine optimale Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben ermöglichen. Zudem profitieren die Mitarbeiter von umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einer strukturierten Einarbeitung, die den Einstieg erleichtert.
