Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Projekte in der Pharma- und Biotech-Branche und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Unternehmen: AFRY, ein führendes Ingenieur- und Beratungsunternehmen mit Fokus auf Nachhaltigkeit.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein modernes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Werde Teil eines dynamischen Teams und profitiere von internationalen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Life Sciences und arbeite an innovativen Lösungen für nachhaltige Produktionsanlagen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik oder verwandten Bereichen und mindestens 7 Jahre Erfahrung im CQV.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Unternehmensbeschreibung
AFRY ist ein führendes europäisches Ingenieur-, Design- und Beratungsunternehmen mit rund 18.000 Mitarbeitenden weltweit. Mit einem starken Fokus auf Nachhaltigkeit und Innovation unterstützt AFRY Kunden unterschiedlicher Branchen bei der Transformation hin zu einer nachhaltigeren Gesellschaft. Im Bereich Life Science bietet AFRY umfassende Engineering-Leistungen für Unternehmen aus der Pharma-, Biopharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche mit höchsten Standards in Qualität, regulatorischer Compliance und technischer Exzellenz.
In dieser Rolle fungieren Sie als zentrale Ansprechperson für Commissioning, Qualification & Validation (CQV) innerhalb unserer Life-Science-Projekte. Sie begleiten die Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen und biotechnologischen Anlagen und Versorgungssystemen und stellen sicher, dass alle Systeme GMP-konform geplant, getestet, dokumentiert und an den Betreiber übergeben werden. Dabei arbeiten Sie eng mit den Fachbereichen Prozessengineering, Reinmedien, HVAC, Gebäudeautomation, Elektrotechnik, Projektmanagement und Qualitätssicherung zusammen und tragen aktiv zur Weiterentwicklung fachlicher Standards bei.
Fachliche Verantwortung CQV
- Entwicklung und Umsetzung risikobasierter CQV-Strategien, Systemabgrenzungen, Systemlisten sowie Qualifizierungs- und Testkonzepte
- Prüfung von Nutzeranforderungen (URS), Spezifikationen, Designunterlagen und Lieferantendokumentationen hinsichtlich GMP-Anforderungen und Prüfbarkeit
- Unterstützung bei Risikoanalysen, Traceability-Matrizen sowie der Zuordnung von Anforderungen zu geeigneten Verifikationsnachweisen
- Erstellung und Review von Qualifizierungsplänen, Testprotokollen, Berichten und Abschlussdokumentationen
- Sicherstellung einer effizienten Integration von CQV-Anforderungen in laufende Engineering- und Life-Science-Projekte
Technische Beratung und Projektumsetzung
- Planung, Durchführung und Koordination von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme-, DQ-, IQ-, OQ- und gegebenenfalls PQ-Aktivitäten
- Abstimmung der Schnittstellen zu Prozessengineering, Reinmedien, HVAC, Automation, Projektmanagement und Qualitätssicherung
- Koordination von Lieferanten, Fachplanern und Projektteams im Rahmen von Testaktivitäten, Mängelbehebungen und Systemübergaben
- Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und offenen Punkten im GMP-regulierten Umfeld
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie aktive Weiterentwicklung von CQV-Standards, Methoden und Vorlagen innerhalb des Life-Science-Bereichs
- Beratung von Kunden und internen Projektteams während aller Projektphasen von der Planung bis zur Qualifizierung und Übergabe
Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, des Ingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Alternativ eine vergleichbare technische Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 7-10 Jahre) im Bereich Commissioning, Qualification & Validation (CQV) für Pharma-, Biopharma-, Biotechnologie- oder vergleichbare Life-Science-Projekte wird vorausgesetzt.
- Fundierte Kenntnisse in den Bereichen Commissioning, Qualifizierung und Validierung sowie praktische Erfahrung mit URS, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ und idealerweise PQ.
- Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen und risikobasierten Qualifizierungsansätzen.
- Deutschkenntnisse in Wort und Schrift auf C2-Niveau sowie sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
Arbeitsweise & Mindset
- Ausgeprägte analytische und lösungsorientierte Denkweise sowie ein hoher Qualitätsanspruch an technische Dokumentation, Nachweisführung und Projektabwicklung.
- Die Fähigkeit, komplexe technische Zusammenhänge verständlich zu vermitteln und unterschiedliche Interessen zielführend zusammenzuführen.
- Kommunikationsstärke, Teamorientierung und Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams und Kunden werden ebenso vorausgesetzt wie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
- Die Bereitschaft zu projektbezogenen Reisen rundet Ihr Profil ab.
Das bietet AFRY:
- Mitarbeit an anspruchsvollen Pharma-, Biotech- und Life-Science-Projekten, von frühen Konzeptphasen über Planung und Realisierung bis hin zur Inbetriebnahme, mit Fokus auf sichere, effiziente und nachhaltige Produktions- und Forschungsanlagen.
- Flexible Arbeitsmodelle, die eine gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben ermöglichen.
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb eines internationalen Unternehmens.
- Moderne Arbeitsumgebung mit Raum für Eigenverantwortung, Innovation und persönliche Entwicklung.
Kontakt: AFRY Deutschland GmbH Alice Eipl Senior Talent Acquisition Partner – People & Culture M: +49 170 551 0450
Senior CQV Engineer Life Sciences (m/w/d) Arbeitgeber: AFRY
AFRY ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an spannenden Infrastrukturprojekten mit einem klaren Fokus auf Nachhaltigkeit und Ressourcenschonung zu arbeiten. Die moderne Arbeitsumgebung in Erfurt fördert Eigenverantwortung und Innovation, während flexible Arbeitsmodelle eine optimale Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben ermöglichen. Zudem profitieren die Mitarbeiter von umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einer strukturierten Einarbeitung, die den Einstieg erleichtert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior CQV Engineer Life Sciences (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutze Ingenieur-Events und Messen
Ingenieurs-Events und Messen sind der perfekte Ort, um persönliche Kontakte zu knüpfen. Schau dir die nächsten Karrieretage oder Fachmessen in deiner Nähe an. Dort kannst du nicht nur potenzielle Arbeitgeber treffen, sondern auch direkt mit Fachleuten plaudern, die dir Insider-Tipps geben können.
✨Schnapp dir Praktika und Werkstudentenstellen
Wenn du noch nicht das passende Vollzeitangebot gefunden hast, lohnt es sich, zunächst Praktika oder Werkstudentenstellen in deinem Wunschunternehmen zu ergattern. Diese Positionen bieten dir nicht nur wertvolle Einblicke, sondern auch die Möglichkeit, nach dem Abschluss übernommen zu werden. Lass uns deine Suche unterstützen, indem du auf unserer Website nach offenen Stellen schaust!
✨Werde Mitglied in Ingenieur-Communities
In vielen Städten gibt es spezielle Ingenieur-Communities oder Foren, wo sich Gleichgesinnte treffen. Dort kannst du nicht nur deinen Horizont erweitern, sondern auch direkt von anderen erfahren, wo die besten Stellen ausgeschrieben sind. Networking ist in unserer Branche Gold wert!
✨Nutze Alumni-Netzwerke
Falls du an einer Hochschule studiert hast, schau mal in deren Alumni-Netzwerk rein. Oft gibt es dort spezielle Jobangebote oder Mentorenschaften, und du kannst von den Erfahrungen früherer Absolventen profitieren. So findest du schnellere einen Fuß in die Tür bei Unternehmen, die dich interessieren!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CQV Engineer Life Sciences (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Technische Fähigkeiten im Fokus:Wenn du dich bei AFRY für die Position als Senior CQV Engineer Life Sciences (m/w/d) bewirbst, stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine technischen Fähigkeiten und Projekte klar hervorhebt. Welche Software, Technologien oder Ingenieurmethoden beherrschst du? Achte darauf, relevante Zertifikate oder spezielle Ausbildungen anzugeben!
Praktische Erfahrungen zählen:Ingenieurwesen lebt von praktischen Erfahrungen! Wenn du Praktika oder Projekte hast, in denen du dein Wissen anwenden konntest, führe diese in deinem Lebenslauf auf. Zeige, wie du Probleme gelöst und Ergebnisse erzielt hast – Zahlen und Fakten werden hier sehr geschätzt!
Motivation für das Unternehmen:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Qualifikationen betonen, sondern auch, warum du für AFRY arbeiten möchtest. Welche Werte oder Projekte des Unternehmens sprechen dich an? Zeige, dass du nicht nur irgendeinen Job suchst, sondern dass du einen Beitrag zu unserem Team leisten möchtest.
Saubere und klare Struktur:Achte darauf, dass deine Bewerbungsunterlagen klar strukturiert sind. Verwende Absätze und Aufzählungen, um Informationen übersichtlich zu präsentieren. Ein gut gegliedertes Dokument macht es einfacher, deine Qualifikationen auf den ersten Blick zu erkennen und hinterlässt einen professionellen Eindruck.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AFRY vorbereitet
✨Technisches Wissen nachweisen
Im Ingenieurwesen zählt technisches Wissen unglaublich viel, also sei bereit, spezifische technische Fragen zu beantworten. Mach dich mit gängigen Werkzeugen und Software in deinem Bereich vertraut, und stelle sicher, dass du bereit bist, dein Verständnis über Konstruktions- oder Analyseverfahren zu demonstrieren.
✨Einen Projektportfolios präsentieren
Gerade bei einer Vollzeitstelle im Ingenieurwesen erwartet man oft, dass du praktische Erfahrungen vorweisen kannst. Bereite eine Auswahl von Projekten vor, an denen du gearbeitet hast, und erarbeite, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Zeige, wie deine Erfahrungen zu den Anforderungen bei AFRY passen.
✨Zusammenarbeit und Teamarbeit betonen
Ingenieure arbeiten selten alleine. Sei bereit, Beispiele anzuführen, wo du in einem Team gearbeitet hast oder interdisziplinär mit anderen zusammengearbeitet hast. Zeige, wie du deine individuellen Stärken in einer Gruppenarbeit einsetzen konntest und welche Rolle du gespielt hast.
✨Fragen zur praktischen Anwendung stellen
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die alltäglichen Herausforderungen bei AFRY zu erfahren. Frage gezielt nach Projekten oder Initiativen, an denen du beteiligt sein könntest, und wie das Team mit technischen Hürden umgeht. Das zeigt nicht nur dein Interesse, sondern auch deine mentale Vorbereitung auf die Realität des Jobs.
