Ihre Hauptaufgaben sind: Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche. Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review) Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden) Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn... Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1) Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten Was Sie bei uns erwartet. Unbefristete Festanstellung Faire Gehälter Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Quality Assurance Specialist (m/w/d) - Projektmanagement, Qualitätsmanagement, IT in Köln Arbeitgeber: agap2 Deutschland
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine unbefristete Festanstellung und faire Gehälter bietet, sondern auch eine Vielzahl von Benefits wie fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten und eine gute Work-Life-Balance. In einem bunten Team mit einer lockeren Atmosphäre fördern wir die persönliche Entwicklung und bieten steile Karrierechancen durch Projektverantwortung in spannenden Bereichen. Unsere regelmäßigen Team-Events stärken den Zusammenhalt und machen das Arbeiten bei uns besonders angenehm.
