Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Durchführung von FAT/SAT an Produktionsanlagen.
- Unternehmen: agap2, ein innovatives Unternehmen im Bereich Science und Engineering.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, faire Gehälter, Team-Events und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Buntes Team mit lockerer Atmosphäre und viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Medizintechnik mit und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Elektrotechnik, Mechatronik oder Medizintechnik und erste Erfahrungen im Qualifizierungsumfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben:
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485)
- Durchführung von FAT / SAT an Produktionsanlagen im ISO13485-Umfeld
- Erste Erfahrungen im Qualifizierungsumfeld (IQ, OQ, PQ)
- Technische Dokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität
Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen
Deine Kompetenzen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
- Mindestens ein Praktikum oder Werkstudententätigkeit im Qualifizierungsumfeld in der Medizintechnik
- Erste Erfahrungen mit Produktionsanlagen (FAT / SAT)
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR)
- Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
Benefits:
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.
Maschinenbauingenieur für die Medizintechnik (m/w/d) Arbeitgeber: agap2 Deutschland
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in der Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen eine unbefristete Festanstellung mit fairen Gehältern und jährlichen Gehaltserhöhungen bietet. Unsere offene und unterstützende Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung durch individuelle Begleitung und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, während regelmäßige Team-Events das Miteinander stärken und für eine gute Work-Life-Balance sorgen.
