Qualifizierungsingenieur (m/w/d) Raummonitoring & Qualifizierung

Generation of Expertsag2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahme von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Teamwork statt Ellenbogen: Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Aufgaben:

• Qualifizierungsrelevante Risikoanalysen (RA) passt du auf Basis der bestehenden Dokumentations- und Änderungsstrukturen an und bringst sie fachgerecht zur Finalisierung.
• Ebenso überarbeitest und finalisierst du die zugehörigen Qualifizierungspläne eigenständig.
• Qualifizierungsrelevante Prüfungen führst du gemäß Validierungsmatrix durch und dokumentierst die Ergebnisse präzise.
• Die entsprechenden Berichte bearbeitest du zuverlässig bis zur Finalisierung und Freigabe.
• Temperaturverteilungsstudien im Rahmen von OQ und PQ führst du eigenständig durch.
• Qualifizierungsrelevante Themen rund um Monitoring, Alarmmanagement und SCADA-Systeme bearbeitest du im Rahmen des abgestimmten Leistungsumfangs.
• Deine gesamte Arbeit dokumentierst du GMP-gerecht innerhalb der vorgegebenen Dokumentations- und Systemstrukturen.

Qualifikation:

• Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften (z. B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar) bildet deine fachliche Basis.
• Du bringst einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung (DQ/IQ/OQ/PQ) in einem GMP-regulierten Umfeld mit.
• Der Umgang mit Risikoanalysen sowie die Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten sind dir vertraut.
• Erfahrung mit Monitoring- und SCADA-Systemen sowie idealerweise mit Temperaturverteilungsstudien rundet dein technisches Profil ab.
• Eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie sicheres GMP-Wissen zeichnen dich aus.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden dein Profil ab.

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung.
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung.
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe.
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass.
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto.
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen.
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner.
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung.