Auf einen Blick
- Aufgaben: Beteilige dich an spannenden Qualifizierungsprojekten im GxP-Umfeld und arbeite im Team.
- Unternehmen: agap2 ist ein dynamisches Unternehmen mit einer offenen Kultur und tollen Kolleg:innen.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, Weiterbildungsmöglichkeiten und faire Gehälter mit jährlicher Erhöhung.
- Weitere Informationen: Erlebe eine lockere Atmosphäre mit viel Raum für persönliche Entwicklung und Lernen.
- Warum dieser Job: Gestalte deine Karriere in der Life Science Branche mit vielfältigen Projekten und Verantwortung.
- Qualifikationen: Studium in Pharmatechnik oder verwandten Bereichen, erste GxP-Kenntnisse von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und organisatorische Teilnahme an komplexen Qualifizierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld
- Eigenständige Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen, Validierungen und Inbetriebnahmen von Geräten, Anlagen und Reinräumen
- Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
- Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Environmental Risk Assessments (EMRA)
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
- Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs (Arbeitsanweisungen)
- Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und CAPAs in Absprache mit interdisziplinären Teams, einschließlich Definition erforderlicher Maßnahmen
- Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich
- Identifikation von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung
Ihre Kompetenzen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Erste Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
- Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung wünschenswert (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Hohes Qualitätsempfinden und analytisches Problemlösungsbewusstsein
- Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Benefits:
- Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierten Partnerunternehmen der Life Science Branche
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) im GxP-Umfeld Arbeitgeber: agap2 Deutschland
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine unbefristete Festanstellung und faire Gehälter bietet, sondern auch eine offene und respektvolle Unternehmenskultur fördert. Mit einem starken Fokus auf persönliche Weiterentwicklung und vielfältigen Karrierechancen in einem dynamischen Team von Experten, ermöglicht agap2 seinen Mitarbeitern, in einem spannenden GxP-regulierten Umfeld zu wachsen und sich kontinuierlich zu verbessern.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) im GxP-Umfeld erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Zeige Interesse an ihren Projekten und teile deine eigenen Erfahrungen – so bleibst du im Gedächtnis.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch eigene Fragen zu stellen – das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und bringe dich ins Spiel!
✨Tipp Nummer 4
Mach dir Gedanken über deine persönliche Marke. Überlege, was dich von anderen Bewerbern abhebt und kommuniziere das klar in Gesprächen. Authentizität und Leidenschaft sind oft entscheidend, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) im GxP-Umfeld mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deinem Studium oder deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast!
Achte auf Details!:Eine saubere und gut strukturierte Bewerbung ist das A und O. Überprüfe deine Unterlagen auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alles klar und verständlich formuliert ist. Wir schätzen Sorgfalt!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst sicher sein, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Deutschland vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Regelwerke
Mach dich mit den GxP-Regelwerken vertraut, insbesondere mit GMP-gerechter Dokumentation. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Anlagen- und Gerätequalifizierung demonstrieren. Sei bereit, über DQ/IQ/OQ/PQ-Prozesse zu sprechen und wie du diese erfolgreich umgesetzt hast.
✨Teamarbeit betonen
Da agap2 großen Wert auf Teamarbeit legt, solltest du Beispiele nennen, wo du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone, wie du zur Verbesserung der Teamdynamik beigetragen hast und welche Rolle du in interdisziplinären Projekten gespielt hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung innerhalb von agap2.
