Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagemen
Aufgaben
- Planung, Koordination und Durchführung des Methoden-Transfers für pharmazeutische Produkte und analytische Prüfmethoden (HPLC)
- Unterstützung beim Transfer von Herstellungs- und Prüfprozessen für feste Arzneiformen, insbesondere Kautabletten, sowie halbfeste Arzneiformen von einem anderen Standort zum Standort Troisdorf
- Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen im GMP-regulierten Umfeld
- Kommunikation und Abstimmung mit der Zulassungsabteilung sowie weiteren internen und externen Schnittstellen
- Erstellung, Prüfung und Pflege von technischen, administrativen und regulatorischen Dokumentationen im Rahmen des Transferprojekts
- Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards und regulatorischer Vorgaben
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung transferbezogener Aktivitäten im Labor
- Abstimmung mit den beteiligten Fachabteilungen zur Sicherstellung eines reibungslosen und termingerechten Transfers
- Nachvollziehbare Dokumentation aller relevanten Arbeitsschritte, Ergebnisse und qualitätsrelevanten Vorgänge
Einsatzgebiet nach dem ersten Projekt: Nordrhein-Westfalen und Rhein-Main-Gebiet
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs mit M.Sc. oder PhD
- Fundierte Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere in der Methodenentwicklung, Methodenvalidierung oder im analytischen Methoden-Transfer
- Zwingend erforderliche praktische Erfahrung im Labor sowie Kenntnisse der Arbeit unter GMP-Bedingungen
- Erfahrung mit Abweichungen, deren Dokumentation und Bearbeitung im regulierten pharmazeutischen Umfeld
- Kenntnisse administrativer und regulatorischer Prozesse sowie Erfahrung in der Erstellung und Pflege entsprechender Dokumentationen
- Erfahrung in der Kommunikation und Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung (Regulatory Affairs) ist von Vorteil
- Kenntnisse im Transfer pharmazeutischer Produkte und Methoden, idealerweise für feste und halbfeste Arzneiformen
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits:
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.
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Analytische:r Chemiker:in Arbeitgeber: agap2 Germany
Agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine unbefristete Festanstellung bietet, sondern auch ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld schafft. Mit regelmäßigen Team-Events, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer starken Fokussierung auf die persönliche Entwicklung, ermöglicht agap2 seinen Mitarbeitern, in einem bunten Team zu wachsen und ihre Karriere durch spannende Projekte im GMP-Umfeld voranzutreiben. Die gute Work-Life-Balance und die individuellen Begleitangebote während der Projektphasen machen agap2 zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die nach sinnstiftender und erfüllender Beschäftigung suchen.
