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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte spannende CSV-Projekte und sorge für Datenintegrität.
- Arbeitgeber: agap2 ist ein innovatives Consulting-Unternehmen in Science und Engineering.
- Mitarbeitervorteile: Genieße unbefristete Anstellung, faire Gehälter und tolle Team-Events.
- Warum dieser Job: Wachse in einem bunten Team mit viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Informatik und Erfahrung in CSV erforderlich.
- Andere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und individuelle Projektbegleitung warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben:
- Verantwortung für CSV-Projekte der Bereiche Dokumentenmanagement, IT, Pharmakovigilanz, Instandhaltung
- Erstellen von Risikoanalysen, Data Maps und Umsetzung des ALCOA-Prinzips zur Gewährleistung der Data Integrity
- Selbstständige Planung, Steuerung und Umsetzung von CSV-Projekten
- Erstellen von Validierungsdokumenten
- Planung und Durchführung von Tests inklusive der Dokumentation nach GxP
- Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
- GxP konformer Betrieb von Anwendungssystemen
- Begleitung von Anpassungen und Veränderungen (Change-Management) in Abstimmung mit dem Qualitätsmanagement
- Erfassung und Definition der Prozesse für die Einführung elektronischer Systeme
Deine Kompetenzen:
- Abgeschlossenes Studium (M.Sc. / B.Sc.) der Medizintechnik, Informatik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Idealerweise mehrjährige praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11 & EU GMP Guidelines
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit
- Durchsetzungsstärke und zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten
Was Dich bei uns erwartet:
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.
Computer System Validation Spezialist (m/w/d) Arbeitgeber: agap2 Germany
Kontaktperson:
agap2 Germany HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Spezialist (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit Computer System Validation beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Validierung computergestützter Systeme. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die relevanten Vorschriften wie 21 CFR Part 11 und EU GMP Guidelines hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von CSV-Projekten verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke! Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um komplexe Projekte zu steuern oder Herausforderungen zu meistern. Dies wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Spezialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über agap2 und deren Dienstleistungen im Bereich Science und Engineering. Verstehe die Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Position, um deine Bewerbung gezielt anzupassen.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Computer System Validation Spezialist hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme und deine Erfahrung mit GxP-Richtlinien.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu den Anforderungen des Unternehmens passen. Gehe auf spezifische Projekte oder Erfolge ein, die deine Eignung unterstreichen.
Bewerbung einreichen: Sende deine vollständigen Bewerbungsunterlagen, einschließlich Lebenslauf und Motivationsschreiben, über die Website von StudySmarter ein. Achte darauf, dass alle Dokumente gut formatiert und fehlerfrei sind, bevor du sie abschickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Germany vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Computer System Validation Spezialisten vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten in der Validierung computergestützter Systeme und im Umgang mit GxP-Richtlinien demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz während des Interviews zu untermauern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da das Unternehmen Wert auf Teamarbeit legt, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen zu sprechen. Betone, wie du zur Teamdynamik beigetragen hast und welche Erfolge ihr gemeinsam erzielt habt.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Projekten oder den Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt.
