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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte spannende CSV-Projekte und sorge für Datenintegrität in der Life Science Branche.
- Arbeitgeber: agap2 - ein starkes Team aus Ingenieuren, Pharmazeuten und Wissenschaftlern.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Anstellung, faire Gehälter, Weiterbildung und tolle Team-Events.
- Andere Informationen: Flexible Arbeitszeiten und eine gute Work-Life-Balance warten auf dich!
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik, Informatik oder verwandten Bereichen; Erfahrung in CSV von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.
Deine Aufgaben
- Verantwortung für CSV-Projekte der Bereiche Dokumentenmanagement, IT, Pharmakovigilanz, Instandhaltung
- Erstellen von Risikoanalysen, Data Maps und Umsetzung des ALCOA-Prinzips zur Gewährleistung der Data Integrity
- Selbstständige Planung, Steuerung und Umsetzung von CSV-Projekten
- Erstellen von Validierungsdokumenten
- Planung und Durchführung von Tests inklusive der Dokumentation nach GxP
- Erstellung, Aktualisierung und Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
- GxP konformer Betrieb von Anwendungssystemen
- Begleitung von Anpassungen und Veränderungen (Change-Management) in Abstimmung mit dem Qualitätsmanagement
- Erfassung und Definition der Prozesse für die Einführung elektronischer Systeme
Deine Kompetenzen
- Abgeschlossenes Studium (M.Sc. / B.Sc.) der Medizintechnik, Informatik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
- Idealerweise mehrjährige praktische Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
- Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien, insbesondere 21 CFR Part 11 & EU GMP Guidelines
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung, Flexibilität und Kommunikationsfähigkeit
- Durchsetzungsstärke und zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten
Benefits
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer regelmäßigen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Computer System Validation Spezialist (m/w/d) - Life Science Arbeitgeber: agap2 Germany
Kontaktperson:
agap2 Germany HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer System Validation Spezialist (m/w/d) - Life Science
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Computer System Validation Spezialisten vernetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Fähigkeiten klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Life Science und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns gemeinsam deine Ideen entwickeln, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer System Validation Spezialist (m/w/d) - Life Science
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Rolle als Computer System Validation Spezialist geeignet bist.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit erfolgreich Projekte geleitet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Germany vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir ein genaues Bild von den Anforderungen der Stelle als Computer System Validation Spezialist. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. So kannst du gezielt auf Fragen eingehen und deine Eignung unter Beweis stellen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme und dein Verständnis für GxP-Richtlinien zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.
✨Teamarbeit betonen
Da agap2 großen Wert auf Teamarbeit legt, solltest du während des Interviews betonen, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast. Teile Geschichten, die deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke verdeutlichen, um zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Möglichkeiten zur fachlichen Weiterbildung. So kannst du auch herausfinden, ob die Stelle wirklich zu dir passt.