Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.Deine AufgabenSicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 820) im gesamten Produktlebenszyklus in Bezug auf Anforderungen aus nationaler und internationaler GesetzgebungUnterstützung bei der Risikoanalyse (FMEA) sowie Erstellung und Pflege von technischen DokumentationenBearbeitung und Analyse von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-ProzessenUnterstützung bei internen und externen AuditsEnge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der ProduktkonformitätEinsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-WestfalenDeine KompetenzenAbgeschlossene technische Ausbildung oder Studium der Fachrichtung Medizintechnik / Chemieingenieurwesen / Biologie oder vergleichbarKenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR)Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und KommunikationsfähigkeitSehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und OrganisationsfähigkeitBenefitsUnbefristete Festanstellung Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ️Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche EntwicklungWir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.(Senior) Specialist Quality & Risk Management – Mandatsprüfung / Compliance (all genders)Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany 3 months agoDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany 1 week agoHilden, North Rhine-Westphalia, Germany 1 week agoDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany €600.00-€1,000.00 4 days agoConsultant Regulatory Advisory (m/w/d) in DüsseldorfDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany 1 hour agoMolekularbiologe Qualitätssicherung – (Senior) Quality Assurance (QA) Specialist (w/m/d)Specialist (m/w/d) Quality Control - befristet auf 24 MonateZülpich, North Rhine-Westphalia, Germany 1 month agoWerkstudent / Praktikant Regulatory & Compliance (m/w/d) in DüsseldorfLeverkusen, North Rhine-Westphalia, Germany 1 week agoStellvertretende Leitung für den Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) Vollzeit (37,5 Std. / Woche) - unbefristetZülpich, North Rhine-Westphalia, Germany 1 month agoDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany 1 week agoConsultant Regulatory Reporting - Financial Services (m/w/d) in DüsseldorfDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany 2 hours agoDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany 1 week agoConsultant für Regulatory Reporting & IT Solutions (w/m/d) in KölnConsultant für Regulatory Reporting & IT Solutions (w/m/d) in DüsseldorfDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany 2 hours agoDüsseldorf, North Rhine-Westphalia, Germany 6 days ago #J-18808-Ljbffr
Standorte
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in Iserlohn, Köln Arbeitgeber: agap2 Germany
Agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine unbefristete Festanstellung bietet, sondern auch ein unterstützendes und dynamisches Arbeitsumfeld schafft. Mit regelmäßigen Team-Events, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer starken Fokussierung auf die persönliche Entwicklung, ermöglicht agap2 seinen Mitarbeitern, in einem bunten Team zu wachsen und ihre Karriere durch spannende Projekte im GMP-Umfeld voranzutreiben. Die gute Work-Life-Balance und die individuellen Begleitangebote während der Projektphasen machen agap2 zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die nach sinnstiftender und erfüllender Beschäftigung suchen.
