Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich

München Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Vor Ort
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plane und überwache Qualifizierungsprojekte in regulierten Umgebungen.
  • Unternehmen: agap2 - ein starkes Team aus Ingenieuren und Wissenschaftlern.
  • Vorteile: Unbefristete Anstellung, faire Gehälter und zahlreiche Team-Events.
  • Weitere Informationen: Gute Work-Life-Balance und individuelle Begleitung während der Projekte.
  • Warum dieser Job: Gestalte innovative Projekte und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
  • Qualifikationen: Studium in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften mit relevanter Berufserfahrung.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

agap2 ist eine starke Gemeinschaft aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von der Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Dabei arbeiten wir immer als Team. Hochambitioniert, mit viel Wertschätzung und noch mehr Menschlichkeit sorgen wir für zufriedene Kund:innen und motivierte Mitarbeiter:innen. agap2 ermöglicht dir echte Abwechslung im Job und berufliche Perspektiven mit steilen Lernkurven.

Responsibilities

  • Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungsprojekten für Equipment und Prozessanlagen in regulierten Umgebungen
  • Verantwortung für die Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) von Produktionsanlagen und prozesskritischem Equipment
  • Begleitung und Durchführung von Factory Acceptance Tests (FATs) und Site Acceptance Tests (SATs) in enger Zusammenarbeit mit Lieferanten und internen Teams
  • Erstellung, Überprüfung und Pflege von GxP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen, einschließlich Arbeitsanweisungen (SOPs) und technischer Dokumentation
  • Organisation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Bewertung von Änderungen (Change Control) im Qualifizierungsprozess
  • Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Qualitätssicherung und Produktion zur Sicherstellung von Compliance und Effizienz

Qualifications

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften (Bioingenieurwesen, Prozesstechnik, Verfahrenstechnik etc.) oder naturwissenschaftliches Studium mit entsprechender Berufserfahrung
  • Relevante Berufserfahrung in der Industrie und somit Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Gute Kenntnisse von GxP-Regelwerken und -Dokumentation
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch (mind. C1) und Englisch

Benefits

  • Unbefristete Festanstellung
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich Arbeitgeber: agap2 Germany

Agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine unbefristete Festanstellung und faire Gehälter bietet, sondern auch eine Vielzahl von Benefits wie fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten und eine betriebliche Altersvorsorge. Unsere offene und lockere Arbeitsatmosphäre fördert die persönliche Entwicklung und ermöglicht steile Karrierewege durch Projektverantwortung in einem bunten Team von Experten im Bereich Science und Engineering. Bei uns finden Sie die perfekte Balance zwischen Beruf und Privatleben, unterstützt durch regelmäßige Team-Events und individuelle Begleitung während der Projektphasen.

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Kontaktdaten:

agap2 Germany Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich erhalten könntest

✨Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie wir uns gegenseitig unterstützen können.

✨Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.

✨Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für den GMP-Bereich! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung von Anlagen unter Beweis stellen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben.

✨Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich in unserem Team willkommen zu heißen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur (m/w/d) - GMP-Bereich mit Bravour zu bestehen

Qualifizierung von Produktionsanlagen
GxP-Regelwerke
DQ/IQ/OQ/PQ
Factory Acceptance Tests (FATs)
Site Acceptance Tests (SATs)
Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOPs)
technische Dokumentation

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Qualifizierungsingenieur:in interessierst. Wir lieben es, wenn Bewerbungen authentisch sind!

Betone deine Erfahrungen:Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment. Zeige auf, wie du DQ/IQ/OQ/PQ erfolgreich umgesetzt hast. Das hilft uns, deine Eignung für die Stelle besser zu verstehen.

GxP-Kenntnisse hervorheben:Da wir im GMP-Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über GxP-Regelwerke und -Dokumentation klar darstellst. Erkläre, wie du diese in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.

Bewirb dich direkt bei uns!:Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung über unsere Website zu erhalten. So kannst du sicherstellen, dass alles reibungslos läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können. Lass uns gemeinsam durchstarten!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Germany vorbereitet

✨Verstehe die Anforderungen

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Qualifizierungsingenieurs im GMP-Bereich vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den genannten Aufgaben passen.

✨Bereite konkrete Beispiele vor

Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Qualifizierung von Prozessanlagen und Equipment (DQ/IQ/OQ/PQ) zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.

✨Zeige Teamgeist

Da agap2 großen Wert auf Teamarbeit legt, solltest du während des Interviews betonen, wie wichtig dir Zusammenarbeit ist. Bereite Geschichten vor, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie Engineering und Qualitätssicherung, verdeutlichen.

✨Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur fachlichen Weiterbildung.