Auf einen Blick
- Aufgaben: Beteilige dich an spannenden Qualifizierungsprojekten im GxP-Umfeld und arbeite im Team.
- Unternehmen: agap2 ist ein dynamisches Unternehmen mit einer offenen Kultur und tollen Kolleg:innen.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, faire Gehälter, Weiterbildungsmöglichkeiten und regelmäßige Team-Events.
- Weitere Informationen: Lerne in einem bunten Team mit viel Raum für persönliche Entfaltung.
- Warum dieser Job: Gestalte deine Karriere in der Life Science Branche mit echten Entwicklungschancen.
- Qualifikationen: Studium in Pharmatechnik oder verwandten Bereichen, erste GxP-Kenntnisse von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement. Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.
Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum. agap2 ist ein flexibles, dynamisches Unternehmen mit tollen Kolleg:innen und einer offenen Kultur.
Ihre Aufgaben
- Fachliche und organisatorische Teilnahme an komplexen Qualifizierungsprojekten im GxP-regulierten Umfeld
- Eigenständige Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierungen, Validierungen und Inbetriebnahmen von Geräten, Anlagen und Reinräumen
- Begleitung und Durchführung von FATs und SATs
- Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Environmental Risk Assessments (EMRA)
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews entsprechend dem System Life Cycle
- Erstellung und Überprüfung von Lastenheften/Spezifikationen, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen inklusive SOPs (Arbeitsanweisungen)
- Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und CAPAs in Absprache mit interdisziplinären Teams, einschließlich Definition erforderlicher Maßnahmen
- Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich
- Identifikation von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung
Ihre Kompetenzen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Studienrichtung
- Erste Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) von Vorteil
- Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung wünschenswert (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Hohes Qualitätsempfinden und analytisches Problemlösungsbewusstsein
- Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Benefits
- Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierten Partnerunternehmen der Life Science Branche
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) im GxP-Umfeld Arbeitgeber: agap2 Germany
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern im GxP-Umfeld nicht nur eine unbefristete Festanstellung bietet, sondern auch eine offene und respektvolle Teamkultur fördert. Mit einem starken Fokus auf individuelle Weiterbildung und Karriereentwicklung, sowie flexiblen Arbeitszeitmodellen, ermöglicht agap2 seinen Mitarbeitern, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen und sich persönlich weiterzuentwickeln. Die Möglichkeit, an spannenden Projekten in der Life Science Branche zu arbeiten, macht agap2 zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die nach einer sinnvollen und erfüllenden Karriere suchen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) im GxP-Umfeld erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über Projekte, an denen du gearbeitet hast, und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beitragen kannst. Das wird Eindruck machen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, uns bei Fragen zu kontaktieren – wir sind hier, um zu helfen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsingenieur:in (m/w/d) im GxP-Umfeld mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Mach es klar und präzise:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide unnötigen Fachjargon, damit wir schnell verstehen, was du kannst und was dich ausmacht.
Betone deine Erfahrungen:Erzähl uns von deinen bisherigen Erfahrungen im GxP-Umfeld oder ähnlichen Projekten. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast – das interessiert uns brennend!
Bewirb dich über unsere Website:Der einfachste Weg zu uns ist über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst deine Bewerbung direkt einreichen. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Germany vorbereitet
✨Verstehe die GxP-Regelwerke
Mach dich mit den GxP-Regelwerken vertraut, insbesondere mit GMP-gerechter Dokumentation. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Anlagen- und Gerätequalifizierung demonstrieren. Sei bereit, über DQ/IQ/OQ/PQ-Prozesse zu sprechen und wie du diese erfolgreich umgesetzt hast.
✨Teamarbeit betonen
Da agap2 großen Wert auf Teamarbeit legt, solltest du Beispiele nennen, wo du erfolgreich in interdisziplinären Teams gearbeitet hast. Betone, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast und wie wichtig dir der respektvolle Umgang auf Augenhöhe ist.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung innerhalb von agap2.
