Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und genehmige Prüfprotokolle und Validierungsdokumente für spannende Projekte.
- Unternehmen: agap2, ein innovatives Unternehmen im Bereich Science und Engineering.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, faire Gehälter, Team-Events und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit viel Raum für persönliche Entwicklung und Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im GMP-Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben
- Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten
- Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review)
- Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten
- Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden)
- Eigenverantwortliche Übernahme der Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die sachkundigen Personen unter Einhaltung der Priorisierung gemäß Durchlaufzeiten und Anforderungen durch Supply Chain sowie des Restriktionsmanagements
- Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs
Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen
Deine Kompetenzen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss
- Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
- Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher (C1) und englischer Sprache (C1)
- Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten
Was Dich bei uns erwartet
- Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renommierten Partnerunternehmen der Life Science Branche
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.
Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: agap2 Germany
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Frankfurt am Main eine unbefristete Festanstellung mit fairen Gehältern und jährlichen Gehaltserhöhungen bietet. Unsere offene und unterstützende Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Entwicklung durch individuelle Begleitung und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, während regelmäßige Team-Events das Miteinander stärken und für eine gute Work-Life-Balance sorgen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine eigenen Fragen an das Unternehmen bereit hast. Zeig, dass du wirklich interessiert bist!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unser Netzwerk! Wenn du über unsere Website bewirbst, können wir dir helfen, die richtigen Kontakte zu knüpfen und dich besser in Szene zu setzen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber mit Ausdauer und einer positiven Einstellung wirst du die richtige Stelle finden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig!:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe relevante Projekte und Erfolge hervor, die zu der Stelle passen, für die du dich bewirbst.
Anschreiben mit Persönlichkeit:Nutze dein Anschreiben, um uns einen Einblick in deine Motivation zu geben. Erkläre, warum du bei agap2 arbeiten möchtest und wie deine Fähigkeiten zur Teamdynamik beitragen können. Sei authentisch!
GxP-Kenntnisse betonen:Da wir im GMP-Umfeld arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke klar darstellst. Zeige uns, dass du die Anforderungen verstehst und umsetzen kannst.
Bewerbung über unsere Website:Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Lass uns wissen, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Germany vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Vorgaben
Mach dich mit den nationalen und internationalen GxP-Regelwerken vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie in der pharmazeutischen Industrie angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Änderungen oder Abweichungen umgegangen bist. Diese Beispiele helfen dir, deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da Schnittstellenkommunikation eine wichtige Rolle spielt, solltest du bereit sein, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zu sprechen. Betone, wie du effektiv kommuniziert hast, um Qualitätsziele zu erreichen.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Das Unternehmen legt Wert auf ein starkes Team. Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit zu sprechen und wie du zur positiven Teamdynamik beigetragen hast. Das zeigt, dass du gut ins Team passt.
