Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und dokumentiere Validierungen im regulierten Umfeld und arbeite eng mit QA und Produktion zusammen.
- Unternehmen: agap2, ein innovatives Unternehmen im Bereich Science und Engineering.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, faire Gehälter, Weiterbildungsmöglichkeiten und gute Work-Life-Balance.
- Weitere Informationen: Freue dich auf Team-Events und individuelle Begleitung während deiner Projekte.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurswissenschaften und Erfahrung in Validierung im GMP-Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Deine Aufgaben
- Planung, Durchführung und Dokumentation von DQ/IQ/OQ/PQ im regulierten Umfeld
- Durchführung und Begleitung von Sterilisationsvalidierungen, insbesondere im Umfeld von Gamma-Bestrahlung
- Erstellung von Validierungsdokumentation (Pläne, Protokolle, Reports)
- Durchführung von Risikoanalysen sowie Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPAs
- Enge Abstimmung mit QA, Produktion und Engineering
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
Deine Kompetenzen
- Abgeschlossenes Studium in Ingenieurswissenschaften, bevorzugt mit Schwerpunkt in den Bereichen Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder Life Sciences
- Berufserfahrung im Bereich Validierung / Qualifizierung im GMP-Umfeld bzw. MedTech
- Fundierte Erfahrung mit Sterilisationsprozessen, idealerweise EO (TRGS 513) oder Gamma
- Sehr gute Kenntnisse in DQ/IQ/OQ/PQ sowie gängigen regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, ISO 13485)
- Erfahrung im Umgang mit Produktionsanlagen und Endfertigungsprozessen von Vorteil
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten auf Deutsch und Englisch
- Reisebereitschaft nach Norddeutschland
Was Dich bei uns erwartet
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer regelmäßigen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.
Validation Engineer (m/w/d) Sterilisation & Endfertigung | MedTech Arbeitgeber: agap2 Germany
agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine unbefristete Festanstellung und faire Gehälter bietet, sondern auch eine Vielzahl von Benefits wie fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten und eine betriebliche Altersvorsorge. Die offene und lockere Arbeitsatmosphäre fördert die persönliche Entwicklung und ermöglicht steile Karrierewege durch Projektverantwortung in einem dynamischen Team, das sich leidenschaftlich für MedTech-Projekte engagiert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Engineer (m/w/d) Sterilisation & Endfertigung | MedTech erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der MedTech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, wenn du Fragen hast oder Unterstützung brauchst!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst. Das zeigt, dass du nicht nur einen Job suchst, sondern wirklich Teil des Teams werden möchtest.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Und vergiss nicht, deinen Lebenslauf regelmäßig zu aktualisieren, damit er immer auf dem neuesten Stand ist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Engineer (m/w/d) Sterilisation & Endfertigung | MedTech mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deinen Lebenslauf einzigartig:Dein Lebenslauf sollte nicht nur deine Erfahrungen auflisten, sondern auch zeigen, was dich besonders macht. Hebe relevante Projekte und Erfolge hervor, die zu der Stelle als Validation Engineer passen.
Anpassung des Anschreibens:Nimm dir die Zeit, dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zuzuschneiden. Zeige, dass du die Herausforderungen im Bereich Sterilisation und Endfertigung verstehst und wie du dazu beitragen kannst, diese erfolgreich zu meistern.
Regulatorische Anforderungen betonen:Da wir im MedTech-Bereich arbeiten, ist es wichtig, dass du deine Kenntnisse über regulatorische Anforderungen wie GMP und ISO 13485 klar darstellst. Das zeigt uns, dass du die nötige Expertise mitbringst.
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 Germany vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Validation Engineer vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Kompetenzen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in DQ/IQ/OQ/PQ und Sterilisationsprozessen zeigen. Sei bereit, diese während des Interviews zu erläutern und zu diskutieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da sehr gute Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und strukturiert zu formulieren. Achte darauf, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch sicher zu sprechen, um deine Vielseitigkeit zu demonstrieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen im Bereich Sterilisationsvalidierung oder wie das Team zusammenarbeitet.
