Ingénieur en Validation de Procédés - Biotech
Ingénieur en Validation de Procédés - Biotech

Ingénieur en Validation de Procédés - Biotech

Lausanne Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Soutenir la validation des procédés biotechnologiques et rédiger des protocoles de validation.
  • Arbeitgeber: Agap2, un acteur clé en ingénierie et conseil opérationnel en Europe.
  • Mitarbeitervorteile: Développez votre expertise dans un environnement dynamique et innovant.
  • Andere Informationen: Opportunités de carrière exceptionnelles et travail en conformité avec les normes réglementaires.
  • Warum dieser Job: Rejoignez une aventure humaine et technologique passionnante au cœur de l'action.
  • Gewünschte Qualifikationen: Master en Biotechnologie ou domaine scientifique, avec 2 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l'ingénierie et du conseil opérationnel en Europe. Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques, des biotechnologies, des fabricants de dispositifs médicaux, et des industriels dans le secteur de l'horlogerie et de la mécanique de précision. Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux. Votre agilité et votre curiosité sont vos meilleurs atouts pour vous immerger dans des environnements de travail variés. C'est une opportunité unique de développer votre expertise et de faire partie d'une aventure humaine et technologique passionnante.

Vos missions

  • Soutenir les activités de validation des procédés de production biotechnologiques (USP ou DSP) sur site : PPQ (Process performance Qualification) et CPV (Continuous Process Verification).
  • Rédiger, suivre et superviser l’exécution des protocoles de validation.
  • Rédiger les rapports de validation associés.
  • Former l’équipe de production aux protocoles de validation.
  • Gérer les écarts et enquêtes de validation dans le système approprié.
  • Supporter l’exécution des tests de validation des procédés, y compris en dehors des heures standard si nécessaire.
  • Contribuer aux activités de CPV : rédaction et gestion des plans CPV, analyse des données CPV, reporting CPV et animation des revues CPV.
  • Agir en conformité avec les exigences légales, réglementaires et les directives de l’entreprise.

Vos compétences

  • Master ou diplôme d'ingénieur en Biotechnologie, Pharmaceutique, Chimie ou un autre domaine scientifique / technique.
  • 2 ans d’expérience minimum en industrie pharmaceutique, sur un site de production GMP.
  • Expérience obligatoire en Biotechnologie sur des PPQ et / ou CPV.
  • Avoir une maîtrise du français (courant) et de l’anglais technique.
  • Nationalité suisse ou de l'UE, ou permis de travail suisse valide.

Ingénieur en Validation de Procédés - Biotech Arbeitgeber: agap2 - HIQ Consulting

Agap2 ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung fördert das Unternehmen eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, während es gleichzeitig spannende Projekte in der Biotechnologiebranche unterstützt. Die Lage in der Schweiz ermöglicht es den Mitarbeitern, von einer hohen Lebensqualität und einem stabilen wirtschaftlichen Umfeld zu profitieren.
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Kontaktperson:

agap2 - HIQ Consulting HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Ingénieur en Validation de Procédés - Biotech

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus der Biotechnologie durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Biotechnologie und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns zusammen deine Begeisterung in den Vordergrund stellen, damit du bei Agap2 auffällst.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und Engagement. Wir unterstützen dich dabei, deinen Bewerbungsprozess so reibungslos wie möglich zu gestalten, damit du schnell ins Team von Agap2 einsteigen kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Ingénieur en Validation de Procédés - Biotech

Validation von Produktionsprozessen
Prozessqualifikation (PPQ)
Kontinuierliche Prozessüberprüfung (CPV)
Erstellung und Überwachung von Validierungsprotokollen
Berichterstattung über Validierungsergebnisse
Schulung des Produktionsteams
Umgang mit Abweichungen und Validierungsuntersuchungen
Durchführung von Validierungstests
Datenanalyse im Rahmen der CPV
Erstellung und Verwaltung von CPV-Plänen
Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
Master oder Ingenieurdiplom in Biotechnologie, Pharmazie oder Chemie
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Fließende Französischkenntnisse und technisches Englisch

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben. Das hilft uns, dich besser kennenzulernen und zu sehen, wie du ins Team passen könntest.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.

Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Informationen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst und erfüllst. Erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die wir suchen.

Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns erfahren!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei agap2 - HIQ Consulting vorbereitest

Mach dich mit den Prozessen vertraut

Bevor du zum Interview gehst, solltest du dir ein gutes Verständnis der biotechnologischen Produktionsprozesse aneignen. Informiere dich über USP und DSP sowie über die spezifischen Anforderungen an die Validierung. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich an PPQ oder CPV gearbeitet hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.

Sprich die Sprache der Branche

Achte darauf, die Fachterminologie der Biotechnologie und der pharmazeutischen Industrie zu verwenden. Wenn du die richtigen Begriffe und Konzepte beherrschst, zeigst du, dass du in der Branche zuhause bist und die Anforderungen verstehst.

Fragen stellen ist wichtig

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das können Fragen zu den Projekten von Agap2 oder zur Unternehmenskultur sein. Das zeigt dein Engagement und dein Interesse an der Position und dem Unternehmen.

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agap2 - HIQ Consulting
Standort: Lausanne
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